CSL on ülemaailmne biotehnoloogia- ja tervishoiuettevõte, mis arendab bioloogilisi ravimeid ja vaktsiine raskete ning haruldaste haigustega inimestele. Ettevõtte tegevusse kuuluvad CSL Behring, mis pakub ravimeetodeid immuunpuudulikkuse, pärilike veritsushäirete ja alfa-1-antitrüpsiini puudulikkuse korral; CSL Seqirus, üks juhtivaid gripivaktsiinide pakkujaid; ning CSL Vifor, mis keskendub rauapuudusele ja nefroloogiale. Laiaulatusliku teadus- ja arendusvõrgustiku toel tegutseb CSL vereplasma fraktsioneerimise, rekombinantse valgutehnoloogia, raku- ja geeniteraapia ning vaktsiinide valdkonnas. Austraalias Melbourne’is peakontorit pidav ettevõte teenindab patsiente enam kui 100 riigis ning pakub karjäärivõimalusi teadusuuringute, tootmise, tervishoiu ja biotehnoloogia alal.
Inimteguritehnika asedirektor — CSL, kohapealne töö Kgs. Lyngbys
Juhi inimteguritehnika ja kasutatavusstrateegiat CSL Behringi meditsiiniseadmete ja tervishoiutehnoloogiate jaoks. Suuna üleilmseid valideerimisprogramme, regulatiivset tuge ja valdkondadeülest tootearendust.
Kirjeldus
- Loo ja rakenda üleilmseid inimtegurite strateegiaid toodete kavandamisel ja arendamisel
- Hinda kriitilisi kasutajasuhtlusi, kasutuskeskkondi ning ohutust ja tõhusust mõjutavaid riske
- Lõimi inimtegurid kogu kavandamisprotsessi, et vähendada riske ja parandada kasutatavust
- Vastuta inimteguritega seotud sisendite, disainikontrollide ja kasutatavusinseneeria eest kogu toote elutsükli jooksul
- Kujunda kasutajaliideseid, märgistust ja kasutusjuhiseid, et parandada kasutajakogemust
- Tee koostööd teadus- ja arendustegevuse, inseneeria, tootearenduse, kliiniliste, regulatiivsete, kvaliteedi- ja tootmismeeskondadega
- Tee ISO 14971 standardi ja ettevõtte riskijuhtimiskorra kohaseid inimtegurite riskihindamisi
- Kavanda ja vii läbi kujundavaid ja kokkuvõtvaid kasutatavusuuringuid
- Hinda uuringutulemusi ja soovita kavandimuudatusi
- Koosta regulatiivsete taotluste jaoks inimtegurite ja kasutatavuse valideerimise dokumentatsioon
- Panusta inimtegureid käsitleva sisu koostamisse FDA, Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse ja muude üleilmsete regulatiivsete taotluste jaoks
- Tagada kohaldatavate rahvusvaheliste inimtegureid käsitlevate standardite ja juhiste järgimine
- Tegutse inimtegurite valdkonna eksperdina regulatiivsete kontrollide ajal
- Juhenda ja arenda nooremaid inimtegurite spetsialiste
- Panusta projektide kavandamisse, verstapostide ülevaatustesse ja tippjuhtkonna aruteludesse
Nõuded
- Magistrikraad või doktorikraad inimtegurite, tööstusdisaini, inimese ja arvuti interaktsiooni, ergonoomika, biomeditsiinitehnika või sellega seotud valdkonnas
- 8–12 aastat kogemust inimteguritehnika, kasutatavuse või sellega seotud tootearenduse alal
- Kogemus meditsiiniseadmete, kombineeritud toodete või tervishoiutehnoloogiatega
- Tõendatud kogemus kujundavate ja kokkuvõtvate kasutatavusuuringute korraldamisel
- IEC 62366 standardi, FDA inimtegureid käsitlevate juhiste ja ISO 14971 standardi töökogemuslik tundmine
- Põhjalikud teadmised inimteguritest ja kasutatavusinseneeriast
- Disainikontrollide ja riskijuhtimise tavade tugev tundmine
- Kogemus kasutatavusuuringute kavandamisel, läbiviimisel ja analüüsimisel
- Inimteguritega seotud regulatiivsete taotluste ja nõuetele vastavuse mõistmine
- Oskus juhtida projekte ja teha koostööd eri valdkondade vahel
- Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlusoskus
Hüved
- Võimalused erialaseks arenguks ja karjääriredelil edasiliikumiseks
- Konkurentsivõimeline tasu- ja hüvitiste pakett
- Paindlikud töökorraldused
- Innovatsioonile, kvaliteedile ja pidevale parendamisele keskenduv töökultuur
- Kaasav kultuur, kus pööratakse suurt tähelepanu kuuluvustundele
- Puudega taotlejatele on saadaval mõistlikud kohandused