CSL
CSL
CSL er en global bioteknologi- og sundhedsvirksomhed, der udvikler biologiske lægemidler og vacciner til mennesker, som lever med alvorlige og sjældne sygdomme. Virksomheden omfatter CSL Behring, der leverer behandlinger mod immundefekter, arvelige blødersygdomme og alfa-1-antitrypsinmangel; CSL Seqirus, en førende leverandør af influenzavacciner; samt CSL Vifor, der fokuserer på jernmangel og nefrologi. Med støtte fra et omfattende forsknings- og udviklingsnetværk arbejder CSL med plasmapraktionering, rekombinant proteinteknologi, celle- og genterapi samt vacciner. Virksomheden har hovedsæde i Melbourne i Australien, betjener patienter i mere end 100 lande og tilbyder karrieremuligheder inden for forskning, produktion, sundhedspleje og bioteknologi.

Associate Director, Human Factors Engineering – CSL, onsite i Kgs. Lyngby

Led strategi for human factors engineering og brugervenlighed for CSL Behrings medicinsk udstyr og sundhedsteknologier. Styr globale valideringsprogrammer, regulatorisk støtte og tværfunktionel produktudvikling.

Beskrivelse

  • Skab og gennemfør globale human factors-strategier på tværs af produktdesign og -udvikling
  • Vurder kritiske brugerinteraktioner, anvendelsesmiljøer og risici, der påvirker sikkerhed og effektivitet
  • Integrer human factors i hele designprocessen for at reducere risici og forbedre brugervenligheden
  • Eje human factors-input, designkontroller og usability engineering gennem hele produktets livscyklus
  • Form interfaces, mærkning og brugerinstruktioner for at forbedre brugeroplevelsen
  • Samarbejd med teams inden for forskning og udvikling, engineering, produktudvikling, klinik, regulatoriske forhold, kvalitet og produktion
  • Udfør human factors-risikovurderinger i henhold til ISO 14971 og virksomhedens procedurer for risikostyring
  • Planlæg og gennemfør formative og summative brugervenlighedsundersøgelser
  • Evaluer undersøgelsesresultater og anbefal designændringer
  • Udarbejd dokumentation om human factors og brugervenlighedsvalidering til regulatoriske indsendelser
  • Bidrag med human factors-indhold til FDA-, EU MDR- og andre globale regulatoriske indsendelser
  • Oprethold overholdelse af gældende internationale standarder og retningslinjer for human factors
  • Funger som faglig ekspert i human factors under regulatoriske inspektioner
  • Coach og udvikl juniorprofiler inden for human factors
  • Bidrag til projektplanlægning, milepælsreviews og drøftelser med den øverste ledelse

Krav

  • Kandidatgrad eller ph.d. inden for human factors, industriel design, menneske-computer-interaktion, ergonomi, biomedicinsk engineering eller et beslægtet område
  • 8–12 års erfaring med human factors engineering, brugervenlighed eller relateret produktudvikling
  • Baggrund inden for medicinsk udstyr, kombinationsprodukter eller sundhedsteknologier
  • Dokumenteret erfaring med at gennemføre formative og summative brugervenlighedsundersøgelser
  • Praktisk kendskab til IEC 62366, FDA's human factors-retningslinjer og ISO 14971
  • Avanceret ekspertise inden for human factors og usability engineering
  • Stærke kompetencer inden for designkontroller og risikostyringspraksis
  • Erfaring med at designe, gennemføre og analysere brugervenlighedsundersøgelser
  • Forståelse for regulatoriske indsendelser og compliance inden for human factors
  • Evne til at lede projekter og samarbejde på tværs af funktioner
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner

Fordele

  • Muligheder for faglig udvikling og karriereudvikling
  • Konkurrencedygtig løn- og fordelspakke
  • Fleksible arbejdsordninger
  • Arbejdskultur med fokus på innovation, kvalitet og løbende forbedringer
  • Inkluderende kultur med stærkt fokus på tilhørsforhold
  • Rimelige tilpasninger er tilgængelige for ansøgere med handicap

Relaterede job

Deutsche Windtechnik

Pladskoordinator inden for vindenergidrift

Deutsche Windtechnik

Koordinér projektdokumentation og vedligeholdelsesrapportering for Deutsche Windtechniks vindenergiaktiviteter i Taiwan. Samarbejd med ingeniører, kunder og andre interessenter om tilladelser, sikkerhedsdokumentation og dokumentstyring.

Åbn
Ambush

Senior maskinlærings- og AI-ingeniør

Ambush

Byg produktionsklare generative AI- og agentarbejdsgange til Ambushs kunder inden for finansielle tjenester. Udvikl Python- og FastAPI-tjenester, SQL-dataarbejdsgange, RAG-løsninger og cloudbaserede AI-systemer.

Åbn
GFN

Senior softwareingeniør inden for maskinlæring

GFN
201 – 500 Medarbejdere
E-handelFintechSaaS

Byg backendinfrastruktur og AI-understøttede læringsprodukter for GFN, en tysk uddannelsesudbyder. Udvikl skalerbare uddannelsesplatforme med fokus på robust softwarearkitektur og praktisk maskinlæring.

Åbn