CSL ir pasaules biotehnoloģiju un veselības aprūpes uzņēmums, kas izstrādā bioloģiskos medikamentus un vakcīnas cilvēkiem ar smagām un retām slimībām. Uzņēmuma darbība ietver CSL Behring, kas nodrošina ārstēšanu imūndeficīta, iedzimtu asinsreces traucējumu un alfa-1 antitripsīna deficīta gadījumā; CSL Seqirus, vienu no vadošajiem gripas vakcīnu piegādātājiem; un CSL Vifor, kas specializējas dzelzs deficīta un nefroloģijas jomā. Plašs pētniecības un izstrādes tīkls atbalsta CSL darbu plazmas frakcionēšanas, rekombinanto olbaltumvielu tehnoloģiju, šūnu un gēnu terapijas, kā arī vakcīnu jomā. Uzņēmuma galvenā mītne atrodas Melburnā, Austrālijā, tas apkalpo pacientus vairāk nekā 100 valstīs un piedāvā karjeras iespējas pētniecībā, ražošanā, veselības aprūpē un biotehnoloģijās.
Cilvēkfaktoru inženierijas asociētais direktors — CSL, darbs klātienē Kgs. Lyngby
Vadiet cilvēkfaktoru inženierijas un lietojamības stratēģiju CSL Behring medicīnas ierīcēm un veselības aprūpes tehnoloģijām. Pārraugiet globālas validācijas programmas, regulatīvo atbalstu un starpfunkcionālu produktu izstrādi.
Apraksts
- Izstrādājiet un īstenojiet globālas cilvēkfaktoru stratēģijas produktu projektēšanā un izstrādē
- Novērtējiet kritisku lietotāju mijiedarbību, lietošanas vidi un riskus, kas ietekmē drošumu un efektivitāti
- Iekļaujiet cilvēkfaktorus visā projektēšanas procesā, lai mazinātu risku un uzlabotu lietojamību
- Uzņemieties atbildību par cilvēkfaktoru ieguldījumu, projektēšanas vadību un lietojamības inženieriju visā produkta dzīves ciklā
- Veidojiet saskarnes, marķējumu un lietošanas instrukcijas, lai uzlabotu lietotāja pieredzi
- Sadarbojieties ar pētniecības un izstrādes, inženierijas, produktu izstrādes, klīniskajām, regulatīvajām, kvalitātes un ražošanas komandām
- Veiciet cilvēkfaktoru riska novērtējumus saskaņā ar ISO 14971 un uzņēmuma riska pārvaldības procedūrām
- Plānojiet un īstenojiet formatīvus un summatīvus lietojamības pētījumus
- Izvērtējiet pētījumu rezultātus un iesakiet projektēšanas izmaiņas
- Sagatavojiet cilvēkfaktoru un lietojamības validācijas dokumentāciju regulatīvajiem iesniegumiem
- Sniedziet ieguldījumu cilvēkfaktoru satura sagatavošanā FDA, ES Medicīnisko ierīču regulas un citiem globāliem regulatīvajiem iesniegumiem
- Nodrošiniet atbilstību piemērojamajiem starptautiskajiem cilvēkfaktoru standartiem un vadlīnijām
- Regulatīvo pārbaužu laikā darbojieties kā cilvēkfaktoru jomas eksperts
- Konsultējiet un attīstiet jaunākos cilvēkfaktoru speciālistus
- Piedalieties projektu plānošanā, starpposmu pārskatīšanā un augstākās vadības diskusijās
Prasības
- Maģistra grāds vai doktora grāds cilvēkfaktoros, rūpnieciskajā dizainā, cilvēka un datora mijiedarbībā, ergonomikā, biomedicīnas inženierijā vai saistītā jomā
- 8–12 gadu pieredze cilvēkfaktoru inženierijā, lietojamībā vai saistītā produktu izstrādes jomā
- Pieredze darbā ar medicīnas ierīcēm, kombinētiem produktiem vai veselības aprūpes tehnoloģijām
- Pierādīta pieredze formatīvu un summatīvu lietojamības pētījumu īstenošanā
- Darba zināšanas par IEC 62366, FDA cilvēkfaktoru vadlīnijām un ISO 14971
- Padziļinātas zināšanas cilvēkfaktoros un lietojamības inženierijā
- Teicamas zināšanas par projektēšanas vadību un riska pārvaldības praksi
- Pieredze lietojamības pētījumu izstrādē, veikšanā un analīzē
- Izpratne par cilvēkfaktoru regulatīvajiem iesniegumiem un atbilstību
- Spēja vadīt projektus un sadarboties starp dažādām funkcijām
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
Priekšrocības
- Profesionālās izaugsmes un karjeras attīstības iespējas
- Konkurētspējīgs atalgojuma un priekšrocību kopums
- Elastīga darba organizācija
- Darba kultūra, kuras centrā ir inovācijas, kvalitāte un nepārtraukta pilnveide
- Iekļaujoša kultūra ar spēcīgu piederības sajūtas veicināšanu
- Pretendentiem ar invaliditāti ir pieejami saprātīgi pielāgojumi