CSL
CSL
CSL هي شركة عالمية في مجال التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية، تطوّر العلاجات الحيوية واللقاحات للأشخاص الذين يعيشون مع أمراض خطيرة ونادرة. وتشمل عملياتها CSL Behring، التي توفّر علاجات لنقص المناعة واضطرابات النزيف الوراثية ونقص إنزيم ألفا-1 أنتيتريبسين؛ وCSL Seqirus، إحدى أبرز الجهات الموفّرة للقاحات الإنفلونزا؛ وCSL Vifor، التي تركز على نقص الحديد وطب الكلى. وبفضل شبكة واسعة للبحث والتطوير، تعمل CSL في مجالات تجزئة البلازما، وتقنيات البروتينات المؤتلفة، والعلاج الخلوي والجيني، واللقاحات. يقع مقر الشركة في ملبورن بأستراليا، وتخدم المرضى في أكثر من 100 دولة، كما توفّر فرصاً مهنية في مجالات البحث والتصنيع والرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية.

مدير مشارك، هندسة العوامل البشرية — CSL، حضورياً في كونغس لينغبي

قيادة هندسة العوامل البشرية واستراتيجية سهولة الاستخدام للأجهزة الطبية والتقنيات الصحية في CSL Behring. إدارة برامج التحقق العالمية، والدعم التنظيمي، وتطوير المنتجات متعدد الوظائف.

الوصف

  • إنشاء وتنفيذ استراتيجيات عالمية للعوامل البشرية عبر تصميم المنتجات وتطويرها
  • تقييم تفاعلات المستخدمين الحرجة وبيئات الاستخدام والمخاطر المؤثرة في السلامة والفعالية
  • دمج العوامل البشرية في جميع مراحل التصميم للحد من المخاطر وتحسين سهولة الاستخدام
  • تحمل مسؤولية مدخلات العوامل البشرية وضوابط التصميم وهندسة سهولة الاستخدام طوال دورة حياة المنتج
  • تشكيل الواجهات والملصقات وتعليمات المستخدم لتحسين تجربة المستخدم
  • التعاون مع فرق البحث والتطوير والهندسة وتطوير المنتجات والفرق السريرية والتنظيمية والجودة والتصنيع
  • إجراء تقييمات مخاطر العوامل البشرية وفقاً للمعيار ISO 14971 وإجراءات إدارة المخاطر في الشركة
  • تخطيط وتنفيذ دراسات سهولة الاستخدام التكوينية والختامية
  • تقييم نتائج الدراسات والتوصية بتغييرات في التصميم
  • إعداد وثائق التحقق من العوامل البشرية وسهولة الاستخدام للتقديمات التنظيمية
  • المساهمة بمحتوى العوامل البشرية في التقديمات التنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEU MDR وغيرها من التقديمات التنظيمية العالمية
  • الحفاظ على الامتثال للمعايير والإرشادات الدولية المعمول بها للعوامل البشرية
  • العمل بصفة خبير متخصص في العوامل البشرية أثناء عمليات التفتيش التنظيمي
  • تدريب وتطوير المتخصصين المبتدئين في مجال العوامل البشرية
  • المساهمة في تخطيط المشاريع ومراجعات المراحل الرئيسية ومناقشات القيادة العليا

المتطلبات

  • درجة ماجستير أو دكتوراه في العوامل البشرية أو التصميم الصناعي أو التفاعل بين الإنسان والحاسوب أو بيئة العمل أو الهندسة الطبية الحيوية أو تخصص ذي صلة
  • خبرة من 8 إلى 12 عاماً في هندسة العوامل البشرية أو سهولة الاستخدام أو تطوير المنتجات ذي الصلة
  • خلفية في الأجهزة الطبية أو المنتجات المركبة أو التقنيات الصحية
  • خبرة مثبتة في إدارة دراسات سهولة الاستخدام التكوينية والختامية
  • معرفة عملية بالمعيار IEC 62366 وإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعوامل البشرية وISO 14971
  • خبرة متقدمة في العوامل البشرية وهندسة سهولة الاستخدام
  • إتقان قوي لضوابط التصميم وممارسات إدارة المخاطر
  • خبرة في تصميم دراسات سهولة الاستخدام وإجرائها وتحليلها
  • فهم التقديمات التنظيمية والامتثال الخاصين بالعوامل البشرية
  • القدرة على قيادة المشاريع والتعاون عبر الوظائف
  • مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي

المزايا

  • فرص للنمو المهني والتقدم الوظيفي
  • حزمة تنافسية من التعويضات والمزايا
  • ترتيبات عمل مرنة
  • ثقافة عمل تتمحور حول الابتكار والجودة والتحسين المستمر
  • ثقافة شاملة تركز بقوة على الشعور بالانتماء
  • توفير الترتيبات التيسيرية المعقولة للمتقدمين ذوي الإعاقة