CSL on maailmanlaajuinen bioteknologia- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka kehittää biologisia lääkkeitä ja rokotteita vakavista ja harvinaisista sairauksista kärsiville ihmisille. Sen toimintaan kuuluvat CSL Behring, joka tarjoaa hoitoja immuunipuutoksiin, perinnöllisiin verenvuotohäiriöihin ja alfa-1-antitrypsiinin puutokseen; CSL Seqirus, merkittävä influenssarokotteiden toimittaja; sekä CSL Vifor, joka keskittyy raudanpuutteeseen ja nefrologiaan. Laajan tutkimus- ja kehitysverkostonsa tukemana CSL toimii plasman fraktioinnin, yhdistelmäproteiiniteknologian, solu- ja geeniterapian sekä rokotteiden parissa. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Melbournessa Australiassa, ja se palvelee potilaita yli 100 maassa sekä tarjoaa uramahdollisuuksia tutkimuksen, tuotannon, terveydenhuollon ja bioteknologian parissa.
Associate Director, inhimillisten tekijöiden suunnittelu — CSL, työskentely toimistolla Kgs. Lyngbyssä
Johda inhimillisten tekijöiden suunnittelua ja käytettävyysstrategiaa CSL Behringin lääkinnällisille laitteille ja terveydenhuollon teknologioille. Ohjaa globaaleja validointiohjelmia, sääntelytukea ja monialaista tuotekehitystä.
Kuvaus
- Laadi ja toteuta globaaleja inhimillisten tekijöiden strategioita tuotteiden suunnittelussa ja kehityksessä
- Arvioi kriittisiä käyttäjävuorovaikutuksia, käyttöympäristöjä ja turvallisuuteen sekä tehokkuuteen vaikuttavia riskejä
- Integroi inhimilliset tekijät koko suunnitteluprosessiin riskien vähentämiseksi ja käytettävyyden parantamiseksi
- Vastaa inhimillisten tekijöiden panoksesta, suunnittelun ohjauksesta ja käytettävyystekniikasta koko tuotteen elinkaaren ajan
- Muokkaa käyttöliittymiä, merkintöjä ja käyttöohjeita käyttökokemuksen parantamiseksi
- Tee yhteistyötä tutkimus- ja kehitystoiminnan, suunnittelun, tuotekehityksen, kliinisten toimintojen, sääntelyn, laadun ja valmistuksen tiimien kanssa
- Toteuta inhimillisten tekijöiden riskinarviointeja ISO 14971 -standardin ja yrityksen riskienhallintamenettelyjen mukaisesti
- Suunnittele ja toteuta formatiivisia ja summatiivisia käytettävyystutkimuksia
- Arvioi tutkimusten tuloksia ja suosittele suunnittelumuutoksia
- Laadi inhimillisten tekijöiden ja käytettävyyden validointidokumentaatio sääntelyviranomaisille toimitettavia hakemuksia varten
- Osallistu inhimillisiä tekijöitä koskevan sisällön laatimiseen FDA:n, EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen ja muiden globaalien sääntelyhakemusten yhteydessä
- Varmista sovellettavien kansainvälisten inhimillisiä tekijöitä koskevien standardien ja ohjeiden noudattaminen
- Toimi inhimillisten tekijöiden asiantuntijana sääntelyviranomaisten tarkastuksissa
- Ohjaa ja kehitä uransa alkuvaiheessa olevia inhimillisten tekijöiden ammattilaisia
- Osallistu projektisuunnitteluun, virstanpylväskatselmuksiin ja ylimmän johdon keskusteluihin
Vaatimukset
- Ylemmän korkeakoulututkinnon tai tohtorin tutkinto inhimillisten tekijöiden suunnittelusta, teollisesta muotoilusta, ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksesta, ergonomiasta, biolääketieteen tekniikasta tai vastaavalta alalta
- 8–12 vuotta kokemusta inhimillisten tekijöiden suunnittelusta, käytettävyydestä tai siihen liittyvästä tuotekehityksestä
- Kokemusta lääkinnällisistä laitteista, yhdistelmätuotteista tai terveydenhuollon teknologioista
- Vankka kokemus formatiivisten ja summatiivisten käytettävyystutkimusten toteuttamisesta
- IEC 62366 -standardin, FDA:n inhimillisiä tekijöitä koskevien ohjeiden ja ISO 14971 -standardin tuntemus
- Edistynyt asiantuntemus inhimillisistä tekijöistä ja käytettävyystekniikasta
- Vahva suunnittelun ohjauksen ja riskienhallinnan käytäntöjen osaaminen
- Kokemusta käytettävyystutkimusten suunnittelusta, toteutuksesta ja analysoinnista
- Ymmärrys inhimillisiä tekijöitä koskevista sääntelyhakemuksista ja vaatimustenmukaisuudesta
- Kyky johtaa projekteja ja tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
Edut
- Mahdollisuuksia ammatilliseen kehittymiseen ja uralla etenemiseen
- Kilpailukykyinen palkkaus- ja etupaketti
- Joustavat työjärjestelyt
- Innovaatioihin, laatuun ja jatkuvaan parantamiseen keskittyvä työyhteisö
- Osallistava kulttuuri, jossa yhteenkuuluvuus on tärkeässä roolissa
- Vammaisille hakijoille on saatavilla kohtuullisia mukautuksia