CSL, ciddi ve nadir hastalıklarla yaşayan insanlar için biyoterapötikler ve aşılar geliştiren küresel bir biyoteknoloji ve sağlık şirketidir. Faaliyetleri arasında bağışıklık yetmezliği, kalıtsal kanama bozuklukları ve Alfa-1 Antitripsin Eksikliği tedavileri sunan CSL Behring; önde gelen grip aşısı sağlayıcılarından biri olan CSL Seqirus; demir eksikliği ve nefroloji alanlarına odaklanan CSL Vifor yer alır. Geniş bir araştırma ve geliştirme ağıyla desteklenen CSL; plazma fraksiyonlama, rekombinant protein teknolojisi, hücre ve gen tedavisi ile aşılar alanlarında faaliyet gösterir. Merkezi Melbourne, Avustralya'da bulunan şirket, 100'den fazla ülkedeki hastalara hizmet sunar ve araştırma, üretim, sağlık hizmetleri ve biyoteknoloji alanlarında kariyer fırsatları sağlar.
İnsan Faktörleri Mühendisliği Direktör Yardımcısı — CSL, Kgs. Lyngby'de Ofiste
CSL Behring tıbbi cihazları ve sağlık teknolojileri için insan faktörleri mühendisliği ile kullanılabilirlik stratejisine liderlik edin. Küresel doğrulama programlarını, mevzuat desteğini ve işlevler arası ürün geliştirmeyi yönetin.
Açıklama
- Ürün tasarımı ve geliştirme genelinde küresel insan faktörleri stratejileri oluşturmak ve uygulamak
- Güvenliği ve etkililiği etkileyen kritik kullanıcı etkileşimlerini, kullanım ortamlarını ve riskleri değerlendirmek
- Riski azaltmak ve kullanılabilirliği geliştirmek için insan faktörlerini tasarımın her aşamasına entegre etmek
- Ürün yaşam döngüsü boyunca insan faktörleri girdilerinin, tasarım kontrollerinin ve kullanılabilirlik mühendisliğinin sorumluluğunu üstlenmek
- Kullanıcı deneyimini geliştirmek için arayüzleri, etiketleri ve kullanıcı talimatlarını şekillendirmek
- Ar-Ge, Mühendislik, Ürün Geliştirme, Klinik, Ruhsatlandırma, Kalite ve Üretim ekipleriyle iş birliği yapmak
- ISO 14971 ve şirketin risk yönetimi prosedürleri kapsamında insan faktörleri risk değerlendirmeleri gerçekleştirmek
- Biçimlendirici ve doğrulayıcı kullanılabilirlik çalışmalarını planlamak ve yürütmek
- Çalışma bulgularını değerlendirmek ve tasarım değişiklikleri önermek
- Mevzuat başvuruları için insan faktörleri ve kullanılabilirlik doğrulama belgeleri hazırlamak
- FDA, AB MDR ve diğer küresel mevzuat başvurularına insan faktörleri içeriği sağlamak
- Geçerli uluslararası insan faktörleri standartlarına ve kılavuzlarına uyumu sürdürmek
- Mevzuat denetimleri sırasında insan faktörleri konusunda konu uzmanı olarak görev yapmak
- Kıdemsiz insan faktörleri uzmanlarına koçluk yapmak ve onları geliştirmek
- Proje planlamasına, kilometre taşı incelemelerine ve üst yönetim görüşmelerine katkıda bulunmak
Gereksinimler
- İnsan Faktörleri, Endüstriyel Tasarım, İnsan-Bilgisayar Etkileşimi, Ergonomi, Biyomedikal Mühendisliği veya ilgili bir alanda yüksek lisans ya da doktora derecesi
- İnsan faktörleri mühendisliği, kullanılabilirlik veya ilgili ürün geliştirme alanında 8–12 yıl deneyim
- Tıbbi cihazlar, kombinasyon ürünleri veya sağlık teknolojileri alanında deneyim
- Biçimlendirici ve doğrulayıcı kullanılabilirlik çalışmalarını yürütme konusunda kanıtlanmış deneyim
- IEC 62366, FDA insan faktörleri kılavuzu ve ISO 14971 hakkında çalışma bilgisi
- İnsan faktörleri ve kullanılabilirlik mühendisliği konusunda ileri düzey uzmanlık
- Tasarım kontrolleri ve risk yönetimi uygulamalarına güçlü hâkimiyet
- Kullanılabilirlik çalışmaları tasarlama, yürütme ve analiz etme deneyimi
- İnsan faktörleri mevzuat başvuruları ve uyumluluğu hakkında anlayış
- Projeleri yönetme ve işlevler arası iş birliği yapabilme
- Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
Yan Haklar
- Mesleki gelişim ve kariyer ilerlemesi fırsatları
- Rekabetçi ücret ve yan haklar paketi
- Esnek çalışma düzenlemeleri
- İnovasyon, kalite ve sürekli gelişime odaklanan iş yeri kültürü
- Aidiyet duygusuna güçlü biçimde odaklanan kapsayıcı kültür
- Engelli adaylar için makul düzenlemeler sunulmaktadır