Ang CSL ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology at pangangalagang pangkalusugan na bumubuo ng mga biotherapeutic at bakuna para sa mga taong may malulubha at bihirang sakit. Kabilang sa mga operasyon nito ang CSL Behring, na nagbibigay ng mga paggamot para sa immunodeficiency, namamanang karamdaman sa pagdurugo, at Alpha-1 Antitrypsin Deficiency; CSL Seqirus, isang pangunahing tagapagbigay ng bakuna laban sa trangkaso; at CSL Vifor, na nakatuon sa kakulangan sa iron at nephrology. Sa tulong ng malawak na network para sa pananaliksik at pagpapaunlad, nagtatrabaho ang CSL sa plasma fractionation, recombinant protein technology, cell at gene therapy, at mga bakuna. Naka-headquarter sa Melbourne, Australia, nagsisilbi ang kumpanya sa mga pasyente sa mahigit 100 bansa at nag-aalok ng mga oportunidad sa karera sa pananaliksik, pagmamanupaktura, pangangalagang pangkalusugan, at biotechnology.
Associate Director, Human Factors Engineering — CSL, Nasa Lokasyon sa Kgs. Lyngby
Pangunahan ang human factors engineering at usability strategy para sa mga medikal na device at teknolohiyang pangkalusugan ng CSL Behring. Pangasiwaan ang mga pandaigdigang validation program, suporta sa regulasyon, at cross-functional na pagbuo ng produkto.
Paglalarawan
- Bumuo at magsagawa ng pandaigdigang human factors strategy sa buong disenyo at pagbuo ng produkto
- Suriin ang mahahalagang interaksiyon ng user, mga kapaligiran ng paggamit, at mga panganib na nakaaapekto sa kaligtasan at bisa
- Isama ang human factors sa buong proseso ng disenyo upang mabawasan ang panganib at mapahusay ang usability
- Pangasiwaan ang human factors inputs, design controls, at usability engineering sa buong lifecycle ng produkto
- Hubugin ang mga interface, labeling, at tagubilin sa user upang mapahusay ang karanasan ng user
- Makipagtulungan sa mga team ng R&D, Engineering, Product Development, Clinical, Regulatory, Quality, at Manufacturing
- Magsagawa ng human factors risk assessment ayon sa ISO 14971 at mga pamamaraan ng kumpanya sa risk management
- Magplano at magsagawa ng formative at summative usability studies
- Suriin ang mga resulta ng pag-aaral at magrekomenda ng mga pagbabago sa disenyo
- Maghanda ng human factors at usability validation documentation para sa mga regulatory submission
- Mag-ambag ng human factors content sa mga regulatory submission para sa FDA, EU MDR, at iba pang pandaigdigang awtoridad
- Panatilihin ang pagsunod sa naaangkop na internasyonal na pamantayan at gabay sa human factors
- Magsilbing subject matter expert sa human factors sa panahon ng mga regulatory inspection
- Mag-coach at bumuo ng mga junior human factors professional
- Mag-ambag sa pagpaplano ng proyekto, milestone review, at mga talakayan kasama ang senior leadership
Mga Kinakailangan
- Master’s degree o PhD sa Human Factors, Industrial Design, Human-Computer Interaction, Ergonomics, Biomedical Engineering, o kaugnay na disiplina
- 8–12 taong karanasan sa human factors engineering, usability, o kaugnay na product development
- Karanasan sa mga medikal na device, combination product, o teknolohiyang pangkalusugan
- Napatunayang karanasan sa pagsasagawa ng formative at summative usability studies
- Praktikal na kaalaman sa IEC 62366, FDA human factors guidance, at ISO 14971
- Mataas na antas ng kadalubhasaan sa human factors at usability engineering
- Matibay na kaalaman sa design controls at mga gawain sa risk management
- Karanasan sa pagdidisenyo, pagsasagawa, at pagsusuri ng usability studies
- Pag-unawa sa human factors regulatory submission at compliance
- Kakayahang mamuno ng mga proyekto at makipagtulungan sa iba’t ibang function
- Napakahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa propesyonal na paglago at pagsulong sa karera
- Mapagkumpitensyang compensation at benefits package
- Mga flexible na arrangement sa pagtatrabaho
- Kultura sa lugar ng trabaho na nakasentro sa inobasyon, kalidad, at patuloy na pagpapabuti
- Inklusibong kultura na may matibay na pagtuon sa pakiramdam ng pagiging kabilang
- May makatuwirang accommodation para sa mga aplikanteng may kapansanan