LogoFresh Jobs Ahead
CSL
CSL
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
CSL är ett globalt bioteknik- och hälso- och sjukvårdsföretag som utvecklar biologiska läkemedel och vacciner för människor som lever med allvarliga och sällsynta sjukdomar. Verksamheten omfattar CSL Behring, som tillhandahåller behandlingar för immunbrist, ärftliga blödningssjukdomar och alfa-1-antitrypsinbrist; CSL Seqirus, en ledande leverantör av influensavaccin; samt CSL Vifor, med fokus på järnbrist och nefrologi. Med stöd av ett omfattande forsknings- och utvecklingsnätverk arbetar CSL med plasmaprofractionering, teknik för rekombinanta proteiner, cell- och genterapi samt vacciner. Företaget har sitt huvudkontor i Melbourne i Australien, betjänar patienter i mer än 100 länder och erbjuder karriärmöjligheter inom forskning, tillverkning, hälso- och sjukvård samt bioteknik.
LinkedIn
Jobb på företaget

Associate Director, Human Factors Engineering – CSL, på plats i Kgs. Lyngby

Led strategi för human factors engineering och användbarhet för CSL Behrings medicintekniska produkter och hälsoteknik. Styr globala valideringsprogram, regulatoriskt stöd och tvärfunktionell produktutveckling.

DKDanmarkPå platsHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaMjukvaruingenjör

Beskrivning

  • Skapa och genomför globala strategier för human factors inom produktdesign och produktutveckling
  • Bedöm kritiska användarinteraktioner, användningsmiljöer och risker som påverkar säkerhet och effektivitet
  • Integrera human factors i hela designprocessen för att minska risker och förbättra användbarheten
  • Ansvara för human factors-underlag, designkontroller och användbarhetsteknik under hela produktens livscykel
  • Utforma gränssnitt, märkning och användarinstruktioner för att förbättra användarupplevelsen
  • Samarbeta med team inom forskning och utveckling, teknik, produktutveckling, klinik, regulatoriska frågor, kvalitet och tillverkning
  • Genomföra riskbedömningar inom human factors enligt ISO 14971 och företagets rutiner för riskhantering
  • Planera och genomföra formativa och summativa användbarhetsstudier
  • Utvärdera studieresultat och rekommendera designändringar
  • Förbereda dokumentation om human factors och användbarhetsvalidering för regulatoriska ansökningar
  • Bidra med innehåll om human factors till FDA-, EU MDR- och andra globala regulatoriska ansökningar
  • Upprätthålla efterlevnad av tillämpliga internationella standarder och riktlinjer för human factors
  • Vara ämnesexpert inom human factors vid regulatoriska inspektioner
  • Handleda och utveckla juniora medarbetare inom human factors
  • Bidra till projektplanering, milstolpegranskningar och diskussioner med den högsta ledningen

Krav

  • Masterexamen eller doktorsexamen inom human factors, industridesign, människa–datorinteraktion, ergonomi, biomedicinsk teknik eller närliggande område
  • 8–12 års erfarenhet av human factors engineering, användbarhet eller relaterad produktutveckling
  • Bakgrund inom medicintekniska produkter, kombinationsprodukter eller hälsoteknik
  • Dokumenterad erfarenhet av att genomföra formativa och summativa användbarhetsstudier
  • Praktiska kunskaper om IEC 62366, FDA:s riktlinjer för human factors och ISO 14971
  • Avancerad expertis inom human factors och användbarhetsteknik
  • Goda kunskaper om designkontroller och riskhanteringsmetoder
  • Erfarenhet av att utforma, genomföra och analysera användbarhetsstudier
  • Förståelse för regulatoriska ansökningar och efterlevnad inom human factors
  • Förmåga att leda projekt och samarbeta över funktionsgränser
  • Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga

Förmåner

  • Möjligheter till professionell utveckling och karriärutveckling
  • Konkurrenskraftigt ersättnings- och förmånspaket
  • Flexibla arbetsformer
  • Arbetsplatskultur med fokus på innovation, kvalitet och kontinuerliga förbättringar
  • Inkluderande kultur med starkt fokus på tillhörighet
  • Skälig anpassning är tillgänglig för sökande med funktionsnedsättning

Relaterade jobb

Air Liquide

Finanstrainee – fransk-, tysk- eller nederländsktalande

Air Liquide
Sponsor för H1B-visumEnergiHälso- och sjukvårdTillverkning
PTPortugalHybridHeltidNybörjarnivåObligatoriskt Språk: tyskaObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: franskaObligatoriskt Språk: nederländskaFinansiell planering och analys
ERP

Delta i Air Liquides traineeprogram inom ekonomi och stötta redovisning, treasury och avstämningar vid företagets globala center för affärstjänster. Bidra till att förbättra boksluts- och ERP-processer och arbeta på engelska samt franska, tyska eller nederländska.

Öppna