Η CSL είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας και υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει βιοθεραπευτικά προϊόντα και εμβόλια για ανθρώπους που ζουν με σοβαρές και σπάνιες ασθένειες. Οι δραστηριότητές της περιλαμβάνουν τη CSL Behring, η οποία παρέχει θεραπείες για ανοσοανεπάρκειες, κληρονομικές διαταραχές αιμορραγίας και ανεπάρκεια της άλφα-1 αντιθρυψίνης· τη CSL Seqirus, έναν από τους σημαντικότερους παρόχους εμβολίων κατά της γρίπης· και τη CSL Vifor, η οποία εστιάζει στη σιδηροπενία και τη νεφρολογία. Με την υποστήριξη ενός εκτεταμένου δικτύου έρευνας και ανάπτυξης, η CSL δραστηριοποιείται στην κλασματοποίηση πλάσματος, την τεχνολογία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα εμβόλια. Με έδρα τη Μελβούρνη της Αυστραλίας, η εταιρεία εξυπηρετεί ασθενείς σε περισσότερες από 100 χώρες και προσφέρει ευκαιρίες σταδιοδρομίας στους τομείς της έρευνας, της παραγωγής, της υγειονομικής περίθαλψης και της βιοτεχνολογίας.
Αναπληρωτής Διευθυντής, Μηχανική Ανθρώπινων Παραγόντων — CSL, Επιτόπου στο Κονγκς Λίνγκμπι
Ηγεσία στη μηχανική ανθρώπινων παραγόντων και στη στρατηγική χρηστικότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τεχνολογίες υγείας της CSL Behring. Διεύθυνση παγκόσμιων προγραμμάτων επικύρωσης, κανονιστική υποστήριξη και διαλειτουργική ανάπτυξη προϊόντων.
Περιγραφή
- Δημιουργία και υλοποίηση παγκόσμιων στρατηγικών ανθρώπινων παραγόντων σε όλο τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη προϊόντων
- Αξιολόγηση κρίσιμων αλληλεπιδράσεων χρηστών, περιβαλλόντων χρήσης και κινδύνων που επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα
- Ενσωμάτωση ανθρώπινων παραγόντων σε όλη τη διαδικασία σχεδιασμού για τη μείωση του κινδύνου και τη βελτίωση της χρηστικότητας
- Ανάληψη της ευθύνης για τις εισροές ανθρώπινων παραγόντων, τους ελέγχους σχεδιασμού και τη μηχανική χρηστικότητας σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος
- Διαμόρφωση διεπαφών, ετικετών και οδηγιών χρήσης για τη βελτίωση της εμπειρίας χρήστη
- Συνεργασία με τις ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης, Μηχανικής, Ανάπτυξης Προϊόντων, Κλινικής Ανάπτυξης, Κανονιστικών Θεμάτων, Ποιότητας και Παραγωγής
- Διενέργεια αξιολογήσεων κινδύνου ανθρώπινων παραγόντων σύμφωνα με το ISO 14971 και τις διαδικασίες διαχείρισης κινδύνων της εταιρείας
- Σχεδιασμός και υλοποίηση διαμορφωτικών και συνοπτικών μελετών χρηστικότητας
- Αξιολόγηση των ευρημάτων των μελετών και σύσταση αλλαγών στον σχεδιασμό
- Προετοιμασία τεκμηρίωσης επικύρωσης ανθρώπινων παραγόντων και χρηστικότητας για κανονιστικές υποβολές
- Συνεισφορά περιεχομένου ανθρώπινων παραγόντων σε υποβολές προς τον FDA, το EU MDR και άλλες παγκόσμιες κανονιστικές αρχές
- Διατήρηση της συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα και τις οδηγίες για ανθρώπινους παράγοντες
- Ενέργεια ως ειδικός σε θέματα ανθρώπινων παραγόντων κατά τις κανονιστικές επιθεωρήσεις
- Καθοδήγηση και ανάπτυξη junior επαγγελματιών ανθρώπινων παραγόντων
- Συνεισφορά στον σχεδιασμό έργων, στις ανασκοπήσεις ορόσημων και στις συζητήσεις με την ανώτερη ηγεσία
Απαιτήσεις
- Μεταπτυχιακό ή διδακτορικό στους ανθρώπινους παράγοντες, στον βιομηχανικό σχεδιασμό, στην αλληλεπίδραση ανθρώπου-υπολογιστή, στην εργονομία, στη βιοϊατρική μηχανική ή σε συναφή κλάδο
- 8–12 έτη εμπειρίας στη μηχανική ανθρώπινων παραγόντων, στη χρηστικότητα ή σε συναφή ανάπτυξη προϊόντων
- Υπόβαθρο σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συνδυασμένα προϊόντα ή τεχνολογίες υγείας
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διεξαγωγή διαμορφωτικών και συνοπτικών μελετών χρηστικότητας
- Πρακτική γνώση του IEC 62366, των οδηγιών του FDA για ανθρώπινους παράγοντες και του ISO 14971
- Προχωρημένη τεχνογνωσία στους ανθρώπινους παράγοντες και στη μηχανική χρηστικότητας
- Ισχυρή γνώση των ελέγχων σχεδιασμού και των πρακτικών διαχείρισης κινδύνων
- Εμπειρία στον σχεδιασμό, τη διεξαγωγή και την ανάλυση μελετών χρηστικότητας
- Κατανόηση των κανονιστικών υποβολών και της συμμόρφωσης για ανθρώπινους παράγοντες
- Ικανότητα ηγεσίας έργων και συνεργασίας μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης σταδιοδρομίας
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών και παροχών
- Ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας
- Κουλτούρα εργασίας με επίκεντρο την καινοτομία, την ποιότητα και τη συνεχή βελτίωση
- Συμπεριληπτική κουλτούρα με ισχυρή έμφαση στο αίσθημα του ανήκειν
- Διατίθενται εύλογες προσαρμογές για υποψηφίους με αναπηρία