CSL — ауыр және сирек кездесетін аурулармен өмір сүретін адамдарға арналған биотерапиялық препараттар мен вакциналар әзірлейтін жаһандық биотехнологиялық және денсаулық сақтау компаниясы. Оның қызметіне иммун тапшылығы, тұқым қуалайтын қан кету бұзылыстары және Альфа-1 антитрипсин тапшылығын емдеуге арналған препараттар ұсынатын CSL Behring; тұмауға қарсы вакциналардың ірі жеткізушілерінің бірі CSL Seqirus; темір тапшылығы мен нефрологияға бағытталған CSL Vifor кіреді. Кең ауқымды зерттеу және әзірлеу желісінің қолдауымен CSL плазманы фракциялау, рекомбинантты ақуыз технологиясы, жасушалық және гендік терапия, сондай-ақ вакциналар бағыттарында жұмыс істейді. Штаб-пәтері Австралияның Мельбурн қаласында орналасқан компания 100-ден астам елдегі пациенттерге қызмет көрсетеді және зерттеу, өндіріс, денсаулық сақтау мен биотехнология салаларында мансап мүмкіндіктерін ұсынады.
Адам факторлары инженериясы жөніндегі қауымдастырылған директор — CSL, Кгс. Люнгбюде кеңседе
CSL Behring медициналық құрылғылары мен денсаулық сақтау технологияларына арналған адам факторлары инженериясы және пайдалануға қолайлылық стратегиясына жетекшілік етіңіз. Жаһандық валидация бағдарламаларын, реттеуші қолдауды және функцияаралық өнім әзірлеуді басқарыңыз.
Сипаттама
- Өнім дизайны мен әзірлеуінің барлық кезеңдерінде жаһандық адам факторлары стратегияларын әзірлеу және іске асыру
- Қауіпсіздік пен тиімділікке әсер ететін маңызды пайдаланушы өзара әрекеттесулерін, пайдалану орталарын және тәуекелдерді бағалау
- Тәуекелді азайтып, пайдалануға қолайлылықты арттыру үшін адам факторларын дизайнның барлық кезеңдеріне енгізу
- Өнімнің бүкіл өмірлік циклі бойынша адам факторлары жөніндегі кірістерге, дизайн бақылауларына және пайдалануға қолайлылық инженериясына жауап беру
- Пайдаланушы тәжірибесін жақсарту үшін интерфейстерді, таңбалауды және пайдаланушы нұсқауларын қалыптастыру
- ҒЗТКЖ, инженерия, өнім әзірлеу, клиникалық, реттеуші, сапа және өндіріс топтарымен бірлесіп жұмыс істеу
- ISO 14971 және компанияның тәуекелдерді басқару рәсімдеріне сәйкес адам факторлары тәуекелдерін бағалау
- Қалыптастырушы және қорытынды пайдалануға қолайлылық зерттеулерін жоспарлау және өткізу
- Зерттеу нәтижелерін бағалау және дизайн өзгерістерін ұсыну
- Реттеуші өтінімдер үшін адам факторлары мен пайдалануға қолайлылықты валидациялау құжаттамасын дайындау
- FDA, ЕО MDR және басқа да жаһандық реттеуші өтінімдерге адам факторлары жөніндегі мазмұнды енгізу
- Қолданыстағы халықаралық адам факторлары стандарттары мен нұсқаулықтарына сәйкестікті сақтау
- Реттеуші тексерулер кезінде адам факторлары бойынша пәндік сарапшы ретінде әрекет ету
- Адам факторлары саласындағы кіші мамандарға тәлімгерлік ету және оларды дамыту
- Жобаларды жоспарлауға, маңызды кезеңдерді шолуға және жоғары басшылық талқылауларына үлес қосу
Талаптар
- Адам факторлары, өнеркәсіптік дизайн, адам-компьютер өзара әрекеттесуі, эргономика, биомедициналық инженерия немесе сабақтас пән бойынша магистр дәрежесі немесе PhD
- Адам факторлары инженериясы, пайдалануға қолайлылық немесе өнім әзірлеудің сабақтас саласында 8–12 жыл тәжірибе
- Медициналық құрылғылар, біріктірілген өнімдер немесе денсаулық сақтау технологиялары саласындағы тәжірибе
- Қалыптастырушы және қорытынды пайдалануға қолайлылық зерттеулерін жүргізуде дәлелденген тәжірибе
- IEC 62366, FDA адам факторлары жөніндегі нұсқаулығы және ISO 14971 бойынша жұмыс білімі
- Адам факторлары және пайдалануға қолайлылық инженериясы бойынша жоғары деңгейдегі сараптама
- Дизайн бақылаулары мен тәуекелдерді басқару тәжірибесін жетік меңгеру
- Пайдалануға қолайлылық зерттеулерін жобалау, өткізу және талдау тәжірибесі
- Адам факторлары жөніндегі реттеуші өтінімдер мен сәйкестік талаптарын түсіну
- Жобаларды басқара білу және функциялар арасында ынтымақтаса жұмыс істеу
- Жазбаша және ауызша коммуникация дағдыларының жоғары деңгейі
Артықшылықтар
- Кәсіби өсу және мансаптық ілгерілеу мүмкіндіктері
- Бәсекеге қабілетті өтемақы және жеңілдіктер пакеті
- Икемді жұмыс тәртібі
- Инновацияға, сапаға және үздіксіз жетілдіруге бағытталған жұмыс орнының мәдениеті
- Тиесілілік сезіміне баса назар аударатын инклюзивті мәдениет
- Мүгедектігі бар үміткерлер үшін ақылға қонымды жағдай жасау мүмкіндігі