CSL ialah syarikat bioteknologi dan penjagaan kesihatan global yang membangunkan bioterapeutik dan vaksin untuk mereka yang hidup dengan penyakit serius serta jarang berlaku. Operasinya merangkumi CSL Behring, yang menyediakan rawatan bagi kekurangan imun, gangguan pendarahan keturunan dan kekurangan Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, penyedia utama vaksin influenza; serta CSL Vifor, yang memberi tumpuan kepada kekurangan zat besi dan nefrologi. Disokong oleh rangkaian penyelidikan dan pembangunan yang luas, CSL menjalankan usaha dalam pemfraksian plasma, teknologi protein rekombinan, terapi sel dan gen, serta vaksin. Beribu pejabat di Melbourne, Australia, syarikat ini berkhidmat kepada pesakit di lebih 100 negara dan menawarkan peluang kerjaya dalam penyelidikan, pembuatan, penjagaan kesihatan dan bioteknologi.
Pengarah Bersekutu, Kejuruteraan Faktor Manusia — CSL, Bekerja di Lokasi di Kgs. Lyngby
Memimpin kejuruteraan faktor manusia dan strategi kebolehgunaan untuk peranti perubatan serta teknologi penjagaan kesihatan CSL Behring. Mengarah program pengesahan global, sokongan kawal selia dan pembangunan produk merentas fungsi.
Penerangan
- Mewujudkan dan melaksanakan strategi faktor manusia global merentas reka bentuk dan pembangunan produk
- Menilai interaksi pengguna kritikal, persekitaran penggunaan dan risiko yang menjejaskan keselamatan serta keberkesanan
- Mengintegrasikan faktor manusia sepanjang reka bentuk untuk mengurangkan risiko dan meningkatkan kebolehgunaan
- Memiliki input faktor manusia, kawalan reka bentuk dan kejuruteraan kebolehgunaan sepanjang kitar hayat produk
- Membentuk antara muka, pelabelan dan arahan pengguna untuk meningkatkan pengalaman pengguna
- Bekerjasama dengan pasukan R&D, Kejuruteraan, Pembangunan Produk, Klinikal, Kawal Selia, Kualiti dan Pembuatan
- Menjalankan penilaian risiko faktor manusia mengikut ISO 14971 dan prosedur pengurusan risiko syarikat
- Merancang dan melaksanakan kajian kebolehgunaan formatif dan sumatif
- Menilai dapatan kajian dan mengesyorkan perubahan reka bentuk
- Menyediakan dokumentasi pengesahan faktor manusia dan kebolehgunaan untuk penyerahan kawal selia
- Menyumbang kandungan faktor manusia kepada penyerahan kawal selia FDA, EU MDR dan global yang lain
- Mengekalkan pematuhan terhadap piawaian dan panduan faktor manusia antarabangsa yang berkenaan
- Bertindak sebagai pakar bidang faktor manusia semasa pemeriksaan kawal selia
- Melatih dan membangunkan profesional faktor manusia junior
- Menyumbang kepada perancangan projek, semakan pencapaian dan perbincangan kepimpinan kanan
Keperluan
- Ijazah sarjana atau PhD dalam Faktor Manusia, Reka Bentuk Industri, Interaksi Manusia-Komputer, Ergonomik, Kejuruteraan Bioperubatan atau disiplin berkaitan
- Pengalaman 8–12 tahun dalam kejuruteraan faktor manusia, kebolehgunaan atau pembangunan produk berkaitan
- Latar belakang dalam peranti perubatan, produk gabungan atau teknologi penjagaan kesihatan
- Pengalaman terbukti menjalankan kajian kebolehgunaan formatif dan sumatif
- Pengetahuan kerja tentang IEC 62366, panduan faktor manusia FDA dan ISO 14971
- Kepakaran lanjutan dalam faktor manusia dan kejuruteraan kebolehgunaan
- Penguasaan kukuh terhadap kawalan reka bentuk dan amalan pengurusan risiko
- Pengalaman mereka bentuk, menjalankan dan menganalisis kajian kebolehgunaan
- Pemahaman tentang penyerahan kawal selia dan pematuhan faktor manusia
- Keupayaan memimpin projek dan bekerjasama merentas fungsi
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang
Faedah
- Peluang untuk perkembangan profesional dan kemajuan kerjaya
- Pakej pampasan dan faedah yang kompetitif
- Pengaturan kerja yang fleksibel
- Budaya tempat kerja yang berteraskan inovasi, kualiti dan penambahbaikan berterusan
- Budaya inklusif dengan tumpuan kukuh terhadap rasa kekitaan
- Kemudahan munasabah tersedia untuk pemohon kurang upaya