CSL là một công ty công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe toàn cầu, phát triển các liệu pháp sinh học và vắc-xin dành cho những người mắc các bệnh nghiêm trọng và hiếm gặp. Hoạt động của công ty bao gồm CSL Behring, đơn vị cung cấp phương pháp điều trị suy giảm miễn dịch, các rối loạn chảy máu di truyền và tình trạng thiếu hụt Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, một trong những nhà cung cấp vắc-xin cúm lớn; và CSL Vifor, tập trung vào tình trạng thiếu sắt và lĩnh vực thận học. Được hỗ trợ bởi mạng lưới nghiên cứu và phát triển rộng khắp, CSL hoạt động trong các lĩnh vực phân đoạn huyết tương, công nghệ protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào và gen, cùng vắc-xin. Có trụ sở tại Melbourne, Australia, công ty phục vụ bệnh nhân tại hơn 100 quốc gia và mang đến các cơ hội nghề nghiệp trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, chăm sóc sức khỏe và công nghệ sinh học.
Phó Giám đốc Kỹ thuật Yếu tố Con người — CSL, Làm việc tại Kgs. Lyngby
Lãnh đạo chiến lược kỹ thuật yếu tố con người và khả năng sử dụng cho các thiết bị y tế và công nghệ chăm sóc sức khỏe của CSL Behring. Điều hành các chương trình thẩm định toàn cầu, hỗ trợ pháp quy và phát triển sản phẩm liên chức năng.
Mô tả
- Xây dựng và triển khai chiến lược yếu tố con người toàn cầu trong thiết kế và phát triển sản phẩm
- Đánh giá các tương tác quan trọng của người dùng, môi trường sử dụng và những rủi ro ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả
- Tích hợp yếu tố con người xuyên suốt quá trình thiết kế để giảm rủi ro và cải thiện khả năng sử dụng
- Chịu trách nhiệm về các đầu vào yếu tố con người, kiểm soát thiết kế và kỹ thuật khả năng sử dụng trong toàn bộ vòng đời sản phẩm
- Định hình giao diện, nhãn sản phẩm và hướng dẫn sử dụng nhằm nâng cao trải nghiệm người dùng
- Phối hợp với các nhóm Nghiên cứu và Phát triển, Kỹ thuật, Phát triển Sản phẩm, Lâm sàng, Pháp quy, Chất lượng và Sản xuất
- Thực hiện đánh giá rủi ro yếu tố con người theo ISO 14971 và các quy trình quản lý rủi ro của công ty
- Lập kế hoạch và triển khai các nghiên cứu khả năng sử dụng định dạng và tổng kết
- Đánh giá kết quả nghiên cứu và đề xuất thay đổi thiết kế
- Chuẩn bị tài liệu thẩm định yếu tố con người và khả năng sử dụng cho hồ sơ đệ trình pháp quy
- Đóng góp nội dung về yếu tố con người cho các hồ sơ đệ trình lên FDA, EU MDR và các cơ quan pháp quy toàn cầu khác
- Duy trì sự tuân thủ các tiêu chuẩn và hướng dẫn quốc tế hiện hành về yếu tố con người
- Đóng vai trò chuyên gia chủ đề về yếu tố con người trong các đợt thanh tra pháp quy
- Đào tạo và phát triển các chuyên viên yếu tố con người cấp dưới
- Đóng góp vào việc lập kế hoạch dự án, đánh giá các mốc quan trọng và thảo luận với lãnh đạo cấp cao
Yêu cầu
- Bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ về Yếu tố Con người, Thiết kế Công nghiệp, Tương tác Người-Máy, Công thái học, Kỹ thuật Y sinh hoặc ngành liên quan
- 8–12 năm kinh nghiệm về kỹ thuật yếu tố con người, khả năng sử dụng hoặc phát triển sản phẩm liên quan
- Có nền tảng về thiết bị y tế, sản phẩm kết hợp hoặc công nghệ chăm sóc sức khỏe
- Có kinh nghiệm thực tế trong việc thực hiện các nghiên cứu khả năng sử dụng định dạng và tổng kết
- Am hiểu thực tiễn về IEC 62366, hướng dẫn của FDA về yếu tố con người và ISO 14971
- Chuyên môn nâng cao về yếu tố con người và kỹ thuật khả năng sử dụng
- Nắm vững các quy trình kiểm soát thiết kế và quản lý rủi ro
- Có kinh nghiệm thiết kế, thực hiện và phân tích các nghiên cứu khả năng sử dụng
- Hiểu về hồ sơ đệ trình pháp quy và việc tuân thủ các yêu cầu về yếu tố con người
- Có khả năng lãnh đạo dự án và phối hợp liên chức năng
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển chuyên môn và thăng tiến nghề nghiệp
- Gói lương thưởng và phúc lợi cạnh tranh
- Hình thức làm việc linh hoạt
- Văn hóa nơi làm việc tập trung vào đổi mới, chất lượng và cải tiến liên tục
- Văn hóa hòa nhập với trọng tâm mạnh mẽ vào cảm giác thuộc về
- Có hỗ trợ điều chỉnh hợp lý cho ứng viên khuyết tật