CSL은 중증 및 희귀 질환을 앓는 사람들을 위한 생물학적 치료제와 백신을 개발하는 글로벌 바이오테크놀로지·헬스케어 기업입니다. 면역결핍, 유전성 출혈 질환, 알파-1 항트립신 결핍증 치료제를 제공하는 CSL 베링, 주요 인플루엔자 백신 공급업체인 CSL 시퀴러스, 철 결핍과 신장 질환에 주력하는 CSL 비포르를 운영하고 있습니다. 광범위한 연구개발 네트워크를 기반으로 혈장 분획, 재조합 단백질 기술, 세포·유전자 치료, 백신 분야에서 사업을 전개합니다. 호주 멜버른에 본사를 둔 CSL은 100개국이 넘는 국가의 환자들에게 서비스를 제공하며, 연구, 제조, 헬스케어, 바이오테크놀로지 등 다양한 분야에서 경력 기회를 제공합니다.
인간공학 엔지니어링 부디렉터—CSL, 덴마크 콩스룅비 현장 근무
CSL Behring의 의료기기 및 헬스케어 기술을 위한 인간공학 엔지니어링과 사용성 전략을 총괄합니다. 글로벌 검증 프로그램, 규제 지원 및 부서 간 제품 개발을 주도합니다.
설명
- 제품 설계 및 개발 전반에 걸쳐 글로벌 인간공학 전략을 수립하고 실행합니다
- 안전성과 유효성에 영향을 미치는 핵심 사용자 상호작용, 사용 환경 및 위험을 평가합니다
- 설계 전반에 인간공학을 반영하여 위험을 줄이고 사용성을 개선합니다
- 제품 수명주기 전반의 인간공학 입력사항, 설계 관리 및 사용성 엔지니어링을 총괄합니다
- 사용자 경험 향상을 위해 인터페이스, 라벨 및 사용자 지침을 설계합니다
- 연구개발, 엔지니어링, 제품 개발, 임상, 규제, 품질 및 제조 팀과 협업합니다
- ISO 14971 및 회사 위험 관리 절차에 따라 인간공학 위험 평가를 수행합니다
- 형성적 및 총괄적 사용성 연구를 계획하고 수행합니다
- 연구 결과를 평가하고 설계 변경을 권고합니다
- 규제 제출을 위한 인간공학 및 사용성 검증 문서를 작성합니다
- FDA, EU MDR 및 기타 글로벌 규제 제출에 인간공학 관련 내용을 제공합니다
- 해당 국제 인간공학 표준 및 지침을 준수하도록 관리합니다
- 규제 실사에서 인간공학 분야의 전문가로 대응합니다
- 주니어 인간공학 전문가를 지도하고 육성합니다
- 프로젝트 계획, 마일스톤 검토 및 고위 리더십 논의에 기여합니다
지원 자격
- 인간공학, 산업 디자인, 인간-컴퓨터 상호작용, 인체공학, 생체의공학 또는 관련 분야의 석사 또는 박사 학위
- 인간공학 엔지니어링, 사용성 또는 관련 제품 개발 분야에서 8~12년의 경력
- 의료기기, 복합 제품 또는 헬스케어 기술 관련 배경
- 형성적 및 총괄적 사용성 연구를 수행한 경험
- IEC 62366, FDA 인간공학 지침 및 ISO 14971에 대한 실무 지식
- 인간공학 및 사용성 엔지니어링에 대한 고급 전문성
- 설계 관리 및 위험 관리 실무에 대한 높은 이해
- 사용성 연구의 설계, 수행 및 분석 경험
- 인간공학 규제 제출 및 규정 준수에 대한 이해
- 프로젝트를 주도하고 여러 부서와 협업할 수 있는 능력
- 뛰어난 문서 작성 및 구두 의사소통 능력
복리후생
- 전문적 성장 및 경력 발전 기회
- 경쟁력 있는 보상 및 복리후생 패키지
- 유연한 근무 방식
- 혁신, 품질 및 지속적인 개선을 중시하는 직장 문화
- 소속감을 중시하는 포용적 문화
- 장애가 있는 지원자를 위한 합리적 편의 제공