LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
Sponsor voor H1B-visumAdviesBiotechnologieGezondheidszorg
Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt en beschikbaar maakt voor levensbedreigende aandoeningen. Het bedrijf richt zich sterk op virologie, waaronder hiv en hepatitis, en breidt zijn onderzoek op het gebied van oncologie en ontstekingen verder uit. Gilead Sciences ondersteunt een wereldwijd portfolio van meer dan 25 producten en 50 klinische programma’s en investeert daarnaast in hiv-onderzoek en initiatieven voor gelijke toegang tot gezondheidszorg. Voor werkzoekenden biedt Gilead Sciences mogelijkheden om bij te dragen aan onderzoeks-, ontwikkelings- en zorgprogramma’s die wereldwijd betere patiëntuitkomsten willen realiseren.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Associate Clinical Data Management bij Gilead Sciences, Verenigde Staten – Remote

Leid het klinisch datamanagement voor Kites CAR-T-celkankertherapieprogramma’s. Houd toezicht op eCRF’s, leveranciers, datakwaliteit, studietijdlijnen en regelgevende opleveringen.

USVerenigde Staten
$ 115.260 – $ 149.160 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenGegevensbeheer

Beschrijving

  • Beheer klinische datamanagementstudies voor de klinische ontwikkelingsprogramma’s van Kite, van de opstart tot de afsluiting.
  • Werk samen met de teams voor biostatistiek, programmering, klinische operaties, veiligheid en regelgeving.
  • Coördineer opleveringen en tijdlijnen voor klinische gegevensverzameling, kwaliteitsbeoordeling en rapportage.
  • Beheer meerdere studies met een complexe reikwijdte en grote datavolumes.
  • Leid studies en projecten zelfstandig.
  • Bewaak de volledigheid, nauwkeurigheid en consistentie van klinische gegevens en datastructuren.
  • Leid de voorbereiding en het ontwerp van eCRF’s.
  • Beoordeel protocollen en leid of ondersteun de planning en uitvoering van klinische datamanagementactiviteiten.
  • Werk samen met studiecoördinatoren, onderzoekers en klinische buitendienstmedewerkers om gegevens te verzamelen en vragen op te lossen.
  • Gebruik rapportages om de voortgang van studies te volgen en tijdigheids- en kwaliteitsnormen te handhaven.
  • Ontwikkel en beheer tijdlijnen voor datamanagement.
  • Lever expertise op het gebied van klinisch datamanagement voor de coördinatie, verzameling en opschoning van gegevens door externe leveranciers.
  • Beheer CDM-opleveringen binnen interne en externe crossfunctionele teams.
  • Voer doorlopende beoordelingen van klinische gegevens uit.
  • Ondersteun leveranciersactiviteiten, waaronder gegevensinvoer, kwaliteitscontroles, overdrachten en rapportage.
  • Maak Data Transfer Plans en documentatie over externe gegevens, of ondersteun de totstandkoming daarvan.
  • Beheer en coördineer opleveringen van externe gegevens.
  • Coördineer vraagbeheer, rapportopleveringen, studietijdlijnen en databasesnapshots voor analyses, waaronder veiligheidsbeoordelingen.
  • Zorg voor naleving van CDM-bedrijfsprocessen en toepasselijke regelgeving.
  • Draag bij aan het ontwerpen en implementeren van processen voor klinisch datamanagement.
  • Fungeer als aanspreekpunt voor het studiemanagementteam.
  • Faciliteer vergaderingen en presentaties.
  • Delegeer taken aan geschikte medewerkers.
  • Identificeer, communiceer en escaleer projectproblemen met betrekking tot processen, tijdlijnen, middelen en prestaties.

Vereisten

  • Middelbareschooldiploma plus minimaal 9 jaar ervaring in datamanagement; of een bachelor in levenswetenschappen of een verwant vakgebied plus minimaal 5 jaar ervaring; of een master in levenswetenschappen of een verwant vakgebied plus minimaal 3 jaar ervaring; of een PhD in levenswetenschappen of een verwant vakgebied plus minimaal 2 jaar ervaring.
  • Ervaring met klinisch datamanagement in de oncologie, met kennis van hematologische kankers en celtherapie.
  • Wetenschappelijke opleiding en ervaring met het verwerken van laboratoriumgegevens.
  • Werkkennis van FDA-, EMA- en ICH-richtlijnen en regelgeving voor klinische onderzoeken, statistiek en datamanagement.
  • Ervaring met het beheren van klinische datamanagementopleveringen voor regelgevende indieningen.
  • Sterk probleemoplossend vermogen.
  • Uitstekende vaardigheden in people- en projectleiderschap.
  • Bekendheid met thesauri en woordenboeken uit de sector, zoals MedDRA en WHODD.
  • Goede beheersing van webgebaseerde platforms voor elektronische gegevensvastlegging, waaronder Medidata Rave, en andere klinische datamanagementsystemen.
  • Uitstekende mondelinge, schriftelijke en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden.
  • Vermogen om kritieke technische CDM-concepten duidelijk uit te leggen aan collega’s zonder CDM-achtergrond.
  • Aanpassingsvermogen bij veranderende prioriteiten, sterke aandacht voor detail, goed kunnen werken onder druk en bereidheid om onbekende taken op te pakken.
  • Ervaring met het faciliteren van vergaderingen en het geven van presentaties.
  • Vermogen om taken op passende wijze te delegeren aan relevante medewerkers.
  • Vermogen om problemen op projectniveau te identificeren, te communiceren en te escaleren.

Voordelen

  • Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor een discretionaire jaarlijkse bonus.
  • Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor discretionaire langetermijnincentives op basis van aandelen.
  • Betaald verlof.
  • Door het bedrijf gesponsorde zorgverzekering.
  • Door het bedrijf gesponsorde tandartsverzekering.
  • Door het bedrijf gesponsorde oogzorgverzekering.
  • Door het bedrijf gesponsorde levensverzekering.

Gerelateerde vacatures

Huron

Senior Oracle Fusion Solution Architect – Telecommunicatie

Huron
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMarketing
SGSingaporeHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsOplossingsingenieur
CloudERPOracleOracle ERP

Leid de Oracle Fusion ERP- en SCM-architectuur voor telecomklanten in Zuidoost-Azië en stuur tijdens de implementatie het oplossingsontwerp, de integraties en het klantadvies aan. De functie omvat ook het begeleiden van consultants en bijdragen aan presalesactiviteiten.

Openen
West Coast Dental Services

Administratief assistent praktijkontwikkeling tandheelkunde

West Coast Dental Services
501 – 1.000 Medewerkers
GezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenCACalifornië
$ 18 – $ 20 / uur
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAdministratief assistent

Administratief assistent die de teams voor praktijkontwikkeling en opleiding van een tandheelkundige organisatie ondersteunt en reist. Coördineert planningen, rapportages, vergaderingen, documenten en dagelijkse administratieve werkzaamheden.

Openen