
Gilead Sciences ایک بایوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو جان لیوا بیماریوں کے لیے ادویات تیار اور فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام کا ایک اہم مرکز وائرولوجی ہے، جس میں ایچ آئی وی اور ہیپاٹائٹس شامل ہیں، جبکہ کمپنی آنکولوجی اور سوزش کے شعبوں میں بھی اپنی تحقیق بڑھا رہی ہے۔ کمپنی 25 سے زیادہ مصنوعات اور 50 کلینیکل پروگراموں پر مشتمل عالمی پورٹ فولیو کو سپورٹ کرتی ہے، اور ایچ آئی وی تحقیق و صحت کی مساوات سے متعلق اقدامات میں بھی سرمایہ کاری کرتی ہے۔ ملازمت کے متلاشی افراد کے لیے، Gilead Sciences ایسے مواقع فراہم کرتی ہے جن کے ذریعے دنیا بھر میں مریضوں کے نتائج بہتر بنانے کے مقصد سے تحقیق، ترقی اور صحت کی دیکھ بھال کے پروگراموں میں حصہ لیا جا سکتا ہے۔
گلیڈ سائنسز میں سینئر کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ ایسوسی ایٹ، ریاستہائے متحدہ میں ریموٹ
کائٹ کے CAR T-سیل کینسر تھراپی پروگراموں کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کی قیادت کریں۔ eCRF، وینڈرز، ڈیٹا کے معیار، مطالعاتی ٹائم لائنز اور ریگولیٹری ڈیلیوریبلز کی نگرانی کریں۔
$115,260 – $149,160 / سال
ریموٹکل وقتیسینئرمطلوبہ زبان: انگریزیڈیٹا مینجمنٹعمومیتفصیل
- کائٹ کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروگراموں کے لیے آغاز سے اختتام تک کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ اسٹڈیز کا انتظام کریں۔
- بایواسٹیٹسٹکس، پروگرامنگ، کلینیکل آپریشنز، سیفٹی اور ریگولیٹری ٹیموں کے ساتھ شراکت کریں۔
- کلینیکل ڈیٹا کے حصول، معیار کے جائزے اور رپورٹنگ کے ڈیلیوریبلز اور ٹائم لائنز کو مربوط کریں۔
- پیچیدہ دائرہ کار اور زیادہ ڈیٹا والی متعدد اسٹڈیز کا انتظام کریں۔
- اسٹڈیز اور منصوبوں کی آزادانہ قیادت کریں۔
- کلینیکل ڈیٹا اور ڈھانچوں کی تکمیل، درستگی اور یکسانیت برقرار رکھیں۔
- eCRF کی تیاری اور ڈیزائن کی قیادت کریں۔
- پروٹوکولز کا جائزہ لیں اور کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ سرگرمیوں کی منصوبہ بندی اور عمل درآمد کی قیادت یا معاونت کریں۔
- ڈیٹا جمع کرنے اور سوالات حل کرنے کے لیے سائٹ کوآرڈینیٹرز، تفتیش کاروں اور فیلڈ کلینیکل عملے کے ساتھ کام کریں۔
- مطالعے کی پیش رفت کی نگرانی اور بروقت تکمیل و معیار کے معیارات برقرار رکھنے کے لیے رپورٹنگ استعمال کریں۔
- ڈیٹا مینجمنٹ ٹائم لائنز تیار اور منظم کریں۔
- بیرونی وینڈرز کے ڈیٹا کوآرڈینیشن، حصول اور صفائی کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کی مہارت فراہم کریں۔
- اندرونی اور بیرونی کراس فنکشنل ٹیموں میں CDM ڈیلیوریبلز کا انتظام کریں۔
- مسلسل کلینیکل ڈیٹا کے جائزے کریں۔
- ڈیٹا انٹری، معیار کی جانچ، منتقلی اور رپورٹنگ سمیت وینڈر سرگرمیوں کی معاونت کریں۔
- ڈیٹا ٹرانسفر پلانز اور بیرونی ڈیٹا کی دستاویزات بنائیں یا ان میں معاونت کریں۔
- بیرونی ڈیٹا ڈیلیوریبلز کا انتظام اور رابطہ کاری کریں۔
- سیفٹی ریویو سمیت تجزیوں کے لیے سوالات کے انتظام، رپورٹ کی فراہمی، مطالعاتی ٹائم لائنز اور ڈیٹا بیس اسنیپ شاٹس کو مربوط کریں۔
- CDM کے کاروباری طریقہ کار اور قابل اطلاق ضوابط کی تعمیل یقینی بنائیں۔
- کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کے عمل کے ڈیزائن اور نفاذ میں تعاون کریں۔
- اسٹڈی مینجمنٹ ٹیم کے رابطہ فرد کے طور پر کام کریں۔
- اجلاسوں اور پریزنٹیشنز کو سہولت فراہم کریں۔
- مناسب عملے کو کام تفویض کریں۔
- عملی طریقہ کار، ٹائم لائنز، وسائل اور کارکردگی سے متعلق منصوبہ جاتی مسائل کی نشاندہی، ابلاغ اور ضرورت پڑنے پر اعلیٰ سطح تک اطلاع دیں۔
تقاضے
- ہائی اسکول ڈپلومہ کے ساتھ ڈیٹا مینجمنٹ کا 9+ سالہ تجربہ؛ یا لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں BS/BA کے ساتھ 5+ سالہ تجربہ؛ یا لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں MS/MA کے ساتھ 3+ سالہ تجربہ؛ یا لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں PhD کے ساتھ 2+ سالہ تجربہ۔
- آنکولوجی میں کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کا تجربہ، جس میں خون کے سرطان اور سیل تھراپی کا علم شامل ہو۔
- سائنسی تربیت اور لیبارٹری ڈیٹا سنبھالنے کا تجربہ۔
- کلینیکل ٹرائلز، شماریات اور ڈیٹا مینجمنٹ کے لیے FDA، EMA اور ICH رہنما اصولوں اور ضوابط کا عملی علم۔
- ریگولیٹری جمع کرانے کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ ڈیلیوریبلز سنبھالنے کا تجربہ۔
- مضبوط مسئلہ حل کرنے کی صلاحیت۔
- لوگوں اور منصوبوں کی قیادت کی عمدہ مہارتیں۔
- MedDRA اور WHODD جیسی صنعتی تھیسوری اور لغات سے واقفیت۔
- Medidata Rave سمیت ویب پر مبنی الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر پلیٹ فارمز اور دیگر کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ سسٹمز میں مہارت۔
- زبردست زبانی، تحریری اور باہمی رابطے کی مہارتیں۔
- غیر CDM ساتھیوں کو اہم تکنیکی CDM تصورات واضح طور پر سمجھانے کی صلاحیت۔
- بدلتی ترجیحات کے مطابق ڈھلنے کی صلاحیت، تفصیل پر مضبوط توجہ، دباؤ میں کام کرنے کا اطمینان اور نامانوس کام سنبھالنے کی آمادگی۔
- اجلاسوں کی سہولت کاری اور پریزنٹیشنز دینے کا تجربہ۔
- متعلقہ عملے کو مناسب طور پر کام تفویض کرنے کی صلاحیت۔
- منصوبہ جاتی سطح کے مسائل کی نشاندہی، ابلاغ اور اعلیٰ سطح تک اطلاع دینے کی صلاحیت۔
مراعات
- صوابدیدی سالانہ بونس کے لیے اہلیت۔
- صوابدیدی اسٹاک پر مبنی طویل مدتی مراعات کے لیے اہلیت۔
- بااجرت چھٹی۔
- کمپنی کی جانب سے فراہم کردہ طبی بیمہ۔
- کمپنی کی جانب سے فراہم کردہ دانتوں کا بیمہ۔
- کمپنی کی جانب سے فراہم کردہ بصارت کا بیمہ۔
- کمپنی کی جانب سے فراہم کردہ لائف انشورنس۔