Gilead Sciences

Penaja Visa H1B Bioteknologi Penjagaan kesihatan Perundingan

Gilead Sciences ialah syarikat biofarmaseutikal yang membangunkan dan menyediakan ubat-ubatan untuk penyakit yang mengancam nyawa. Syarikat ini memberikan tumpuan kukuh kepada virologi, termasuk HIV dan hepatitis, di samping memperluas penyelidikan dalam bidang onkologi dan keradangan. Gilead Sciences menyokong portfolio global yang merangkumi lebih daripada 25 produk dan 50 program klinikal, serta melabur dalam penyelidikan HIV dan inisiatif kesaksamaan kesihatan. Bagi pencari kerja, Gilead Sciences menawarkan peluang untuk menyumbang kepada penyelidikan, pembangunan, dan program penjagaan kesihatan yang bertujuan meningkatkan hasil rawatan pesakit di seluruh dunia.

Pekerjaan Syarikat

Eksekutif Kanan Pengurusan Data Klinikal di Gilead Sciences, Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat

Memimpin pengurusan data klinikal untuk program terapi kanser sel CAR T Kite. Menyelia eCRF, vendor, kualiti data, garis masa kajian dan serahan kawal selia.

3 minggu lalu

Amerika Syarikat

$115,260 – $149,160 / tahun

Jarak jauh Sepenuh masa Senior Bahasa Diperlukan: Inggeris Pengurusan data Umum

Penerangan

Mengurus kajian pengurusan data klinikal untuk program pembangunan klinikal Kite dari permulaan hingga penutupan.
Bekerjasama dengan pasukan Biostatistik, Pengaturcaraan, Operasi Klinikal, Keselamatan dan Kawal Selia.
Menyelaras serahan dan garis masa bagi pengumpulan data klinikal, semakan kualiti dan pelaporan.
Mengurus pelbagai kajian dengan skop kompleks dan jumlah data yang tinggi.
Memimpin kajian dan projek secara bebas.
Mengekalkan kelengkapan, ketepatan dan ketekalan data serta struktur klinikal.
Memimpin penyediaan dan reka bentuk eCRF.
Menyemak protokol serta memimpin atau menyokong perancangan dan pelaksanaan aktiviti pengurusan data klinikal.
Bekerjasama dengan penyelaras tapak, penyiasat dan kakitangan klinikal lapangan untuk mengumpul data serta menyelesaikan pertanyaan.
Menggunakan pelaporan untuk memantau kemajuan kajian dan mengekalkan piawaian ketepatan masa serta kualiti.
Membangunkan dan mengurus garis masa pengurusan data.
Menyediakan kepakaran pengurusan data klinikal untuk penyelarasan, pengumpulan dan pembersihan data vendor luar.
Mengurus serahan CDM merentas pasukan rentas fungsi dalaman dan luaran.
Menjalankan semakan data klinikal secara berterusan.
Menyokong aktiviti vendor termasuk kemasukan data, pemeriksaan kualiti, pemindahan dan pelaporan.
Menyediakan atau menyokong Pelan Pemindahan Data dan dokumentasi data luaran.
Mengurus dan menyelaras serahan data luaran.
Menyelaras pengurusan pertanyaan, penghantaran laporan, garis masa kajian dan snapshot pangkalan data untuk analisis, termasuk Semakan Keselamatan.
Memastikan pematuhan terhadap proses perniagaan CDM dan peraturan yang berkenaan.
Menyumbang kepada reka bentuk dan pelaksanaan proses pengurusan data klinikal.
Bertindak sebagai titik hubungan untuk pasukan pengurusan kajian.
Memudah cara mesyuarat dan pembentangan.
Mengagihkan tugas kepada kakitangan yang sesuai.
Mengenal pasti, menyampaikan dan meningkatkan isu projek yang melibatkan proses, garis masa, sumber dan prestasi.

Keperluan

Diploma sekolah menengah serta pengalaman pengurusan data selama 9 tahun atau lebih; atau ijazah BS/BA dalam sains hayat atau bidang berkaitan serta pengalaman 5 tahun atau lebih; atau ijazah MS/MA dalam sains hayat atau bidang berkaitan serta pengalaman 3 tahun atau lebih; atau PhD dalam sains hayat atau bidang berkaitan serta pengalaman 2 tahun atau lebih.
Pengalaman pengurusan data klinikal dalam onkologi, dengan pengetahuan tentang kanser hematologi dan terapi sel.
Latihan saintifik dan pengalaman mengendalikan data makmal.
Pengetahuan kerja tentang garis panduan dan peraturan FDA, EMA dan ICH bagi percubaan klinikal, statistik dan pengurusan data.
Pengalaman mengurus serahan pengurusan data klinikal untuk penyerahan kawal selia.
Keupayaan menyelesaikan masalah yang kukuh.
Kemahiran kepimpinan individu dan projek yang cemerlang.
Pengetahuan tentang tesaurus dan kamus industri seperti MedDRA dan WHODD.
Mahir menggunakan platform penangkapan data elektronik berasaskan web, termasuk Medidata Rave, serta sistem pengurusan data klinikal lain.
Kemahiran komunikasi lisan, bertulis dan interpersonal yang sangat baik.
Mampu menerangkan konsep teknikal CDM yang kritikal dengan jelas kepada rakan sekerja bukan CDM.
Mampu menyesuaikan diri dengan perubahan keutamaan, sangat teliti, selesa bekerja di bawah tekanan dan bersedia mengendalikan tugas yang tidak biasa.
Pengalaman memudah cara mesyuarat dan menyampaikan pembentangan.
Mampu mengagihkan tugas dengan sewajarnya kepada kakitangan yang berkaitan.
Mampu mengenal pasti, menyampaikan dan meningkatkan isu peringkat projek.

Faedah

Layak menerima bonus tahunan mengikut budi bicara.
Layak menerima insentif jangka panjang berasaskan saham mengikut budi bicara.
Cuti berbayar.
Insurans perubatan tajaan syarikat.
Insurans pergigian tajaan syarikat.
Insurans penglihatan tajaan syarikat.
Insurans hayat tajaan syarikat.