
Gilead Sciences एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो जानलेवा बीमारियों के लिए दवाइयाँ विकसित और उपलब्ध कराती है। इसका काम वायरोLOGY पर विशेष रूप से केंद्रित है, जिसमें एचआईवी और हेपेटाइटिस शामिल हैं। साथ ही, कंपनी ऑन्कोलॉजी और सूजन संबंधी रोगों में अपने अनुसंधान का विस्तार कर रही है। Gilead Sciences 25 से अधिक उत्पादों और 50 क्लिनिकल कार्यक्रमों वाले वैश्विक पोर्टफोलियो का समर्थन करती है। इसके अलावा, कंपनी एचआईवी अनुसंधान और स्वास्थ्य-समानता पहलों में निवेश करती है। नौकरी तलाशने वालों के लिए, Gilead Sciences ऐसे अवसर प्रदान करती है जिनमें दुनिया भर में रोगियों के बेहतर स्वास्थ्य परिणामों के उद्देश्य से अनुसंधान, विकास और स्वास्थ्यसेवा कार्यक्रमों में योगदान दिया जा सकता है।
गिलियड साइंसेज़ में वरिष्ठ क्लिनिकल डेटा प्रबंधन एसोसिएट, संयुक्त राज्य अमेरिका में रिमोट
काइट के CAR T-सेल कैंसर उपचार कार्यक्रमों के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का नेतृत्व करें। ईसीआरएफ, विक्रेताओं, डेटा गुणवत्ता, अध्ययन समयसीमा और नियामकीय डिलीवेरेबल्स की देखरेख करें।
$1,15,260 – $1,49,160 / वर्ष
रिमोटपूर्णकालिकवरिष्ठआवश्यक भाषा: अंग्रेज़ीडेटा प्रबंधनसामान्यविवरण
- काइट के क्लिनिकल विकास कार्यक्रमों के लिए शुरुआत से समापन तक क्लिनिकल डेटा प्रबंधन अध्ययनों का प्रबंधन करें।
- बायोस्टैटिस्टिक्स, प्रोग्रामिंग, क्लिनिकल ऑपरेशंस, सेफ्टी और रेगुलेटरी टीमों के साथ साझेदारी करें।
- क्लिनिकल डेटा संग्रह, गुणवत्ता समीक्षा और रिपोर्टिंग के डिलीवेरेबल्स तथा समयसीमाओं का समन्वय करें।
- जटिल दायरे और बड़ी डेटा मात्रा वाले कई अध्ययनों का प्रबंधन करें।
- अध्ययनों और परियोजनाओं का स्वतंत्र रूप से नेतृत्व करें।
- क्लिनिकल डेटा और संरचनाओं की पूर्णता, सटीकता और संगति बनाए रखें।
- ईसीआरएफ की तैयारी और डिजाइन का नेतृत्व करें।
- प्रोटोकॉल की समीक्षा करें तथा क्लिनिकल डेटा प्रबंधन गतिविधियों की योजना और कार्यान्वयन का नेतृत्व या समर्थन करें।
- डेटा संग्रह और प्रश्नों के समाधान के लिए साइट समन्वयकों, अन्वेषकों और फील्ड क्लिनिकल कर्मचारियों के साथ काम करें।
- अध्ययन की प्रगति पर निगरानी रखने और समयबद्धता तथा गुणवत्ता मानकों को बनाए रखने के लिए रिपोर्टिंग का उपयोग करें।
- डेटा प्रबंधन समयसीमाएं विकसित और प्रबंधित करें।
- बाहरी विक्रेताओं के डेटा समन्वय, संग्रह और सफाई के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन विशेषज्ञता प्रदान करें।
- आंतरिक और बाहरी क्रॉस-फंक्शनल टीमों में सीडीएम डिलीवेरेबल्स का प्रबंधन करें।
- निरंतर क्लिनिकल डेटा समीक्षाएं करें।
- डेटा प्रविष्टि, गुणवत्ता जांच, ट्रांसफर और रिपोर्टिंग सहित विक्रेता गतिविधियों का समर्थन करें।
- डेटा ट्रांसफर योजनाएं और बाहरी डेटा दस्तावेज़ तैयार करें या उनमें सहायता करें।
- बाहरी डेटा डिलीवेरेबल्स का प्रबंधन और समन्वय करें।
- सेफ्टी समीक्षा सहित विश्लेषणों के लिए प्रश्न प्रबंधन, रिपोर्ट डिलीवरी, अध्ययन समयसीमा और डेटाबेस स्नैपशॉट का समन्वय करें।
- सीडीएम व्यावसायिक प्रक्रियाओं और लागू नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करें।
- क्लिनिकल डेटा प्रबंधन प्रक्रिया के डिजाइन और कार्यान्वयन में योगदान दें।
- अध्ययन प्रबंधन टीम के संपर्क बिंदु के रूप में कार्य करें।
- बैठकों और प्रस्तुतियों को सुगम बनाएं।
- उपयुक्त कर्मचारियों को कार्य सौंपें।
- प्रक्रियाओं, समयसीमाओं, संसाधनों और प्रदर्शन से जुड़े परियोजना मुद्दों की पहचान करें, उन्हें संप्रेषित करें और आवश्यकता पड़ने पर उच्च स्तर तक पहुंचाएं।
आवश्यकताएँ
- हाई स्कूल डिप्लोमा और डेटा प्रबंधन का 9+ वर्षों का अनुभव; या जीवन विज्ञान अथवा संबंधित क्षेत्र में बीएस/बीए और 5+ वर्षों का अनुभव; या जीवन विज्ञान अथवा संबंधित क्षेत्र में एमएस/एमए और 3+ वर्षों का अनुभव; या जीवन विज्ञान अथवा संबंधित क्षेत्र में पीएचडी और 2+ वर्षों का अनुभव।
- ऑन्कोलॉजी में क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का अनुभव, जिसमें रक्त संबंधी कैंसर और सेल थेरेपी का ज्ञान शामिल हो।
- वैज्ञानिक प्रशिक्षण और प्रयोगशाला डेटा संभालने का अनुभव।
- क्लिनिकल परीक्षणों, सांख्यिकी और डेटा प्रबंधन से संबंधित एफडीए, ईएमए और आईसीएच दिशानिर्देशों तथा नियमों का कार्यसाधक ज्ञान।
- नियामकीय प्रस्तुतियों के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन डिलीवेरेबल्स के प्रबंधन का अनुभव।
- मजबूत समस्या-समाधान क्षमता।
- उत्कृष्ट लोगों और परियोजना नेतृत्व कौशल।
- मेडडीआरए और डब्ल्यूएचओडीडी जैसे उद्योग थिसॉरी और शब्दकोशों से परिचित।
- मेडिडाटा रेव सहित वेब-आधारित इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर प्लेटफॉर्म और अन्य क्लिनिकल डेटा प्रबंधन प्रणालियों में दक्षता।
- उत्कृष्ट मौखिक, लिखित और पारस्परिक संचार कौशल।
- गैर-सीडीएम सहकर्मियों को महत्वपूर्ण तकनीकी सीडीएम अवधारणाएं स्पष्ट रूप से समझाने की क्षमता।
- बदलती प्राथमिकताओं के अनुरूप ढलने की क्षमता, विवरण पर मजबूत ध्यान, दबाव में सहजता और अपरिचित कार्य संभालने की तत्परता।
- बैठकों को सुगम बनाने और प्रस्तुतियां देने का अनुभव।
- लागू कर्मचारियों को उचित रूप से कार्य सौंपने की क्षमता।
- परियोजना-स्तरीय मुद्दों की पहचान, संचार और उन्हें उच्च स्तर तक पहुंचाने की क्षमता।
लाभ
- विवेकाधीन वार्षिक बोनस के लिए पात्रता।
- विवेकाधीन स्टॉक-आधारित दीर्घकालिक प्रोत्साहनों के लिए पात्रता।
- सवेतन अवकाश।
- कंपनी द्वारा प्रायोजित चिकित्सा बीमा।
- कंपनी द्वारा प्रायोजित दंत चिकित्सा बीमा।
- कंपनी द्वारा प्रायोजित दृष्टि बीमा।
- कंपनी द्वारा प्रायोजित जीवन बीमा।