„Gilead Sciences“ yra biofarmacijos įmonė, kurianti ir tiekianti vaistus gyvybei pavojingoms ligoms gydyti. Įmonė daug dėmesio skiria virusologijai, įskaitant ŽIV ir hepatitą, taip pat plečia mokslinius tyrimus onkologijos ir uždegiminių ligų srityse. Ji valdo pasaulinį daugiau nei 25 produktų ir 50 klinikinių programų portfelį, taip pat investuoja į ŽIV tyrimus ir sveikatos lygybės iniciatyvas. Darbo ieškantiems žmonėms „Gilead Sciences“ suteikia galimybių prisidėti prie mokslinių tyrimų, kūrimo ir sveikatos priežiūros programų, kuriomis siekiama gerinti pacientų gydymo rezultatus visame pasaulyje.
Vyresnysis klinikinių duomenų valdymo specialistas įmonėje „Gilead Sciences“, Jungtinės Valstijos – darbas nuotoliniu būdu
Vadovaukite klinikinių duomenų valdymui „Kite“ CAR T ląstelių vėžio gydymo programose. Prižiūrėkite eCRF, tiekėjus, duomenų kokybę, tyrimų terminus ir reguliacinę dokumentaciją.
Jungtinės Valstijos115 260 $ – 149 160 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųBendraDuomenų valdymasAprašymas
- Valdykite „Kite“ klinikinės plėtros programų klinikinių duomenų valdymo tyrimus nuo pradžios iki užbaigimo.
- Bendradarbiaukite su biostatistikos, programavimo, klinikinių operacijų, saugumo ir reguliavimo komandomis.
- Koordinuokite klinikinių duomenų rinkimo, kokybės peržiūros ir ataskaitų teikimo rezultatus bei terminus.
- Valdykite kelis sudėtingos apimties ir didelės duomenų apimties tyrimus.
- Savarankiškai vadovaukite tyrimams ir projektams.
- Užtikrinkite klinikinių duomenų ir struktūrų išsamumą, tikslumą bei nuoseklumą.
- Vadovaukite eCRF rengimui ir kūrimui.
- Peržiūrėkite protokolus ir vadovaukite klinikinių duomenų valdymo veiklų planavimui bei įgyvendinimui arba jas palaikykite.
- Bendradarbiaukite su tyrimų centrų koordinatoriais, tyrėjais ir klinikinio darbo lauko darbuotojais rinkdami duomenis ir spręsdami užklausas.
- Naudokite ataskaitas tyrimo eigai stebėti ir terminų bei kokybės standartams palaikyti.
- Kurkite ir valdykite duomenų valdymo terminų planus.
- Teikite klinikinių duomenų valdymo kompetenciją koordinuojant, renkant ir valant išorinių tiekėjų duomenis.
- Valdykite CDM rezultatus tarp vidinių ir išorinių įvairių funkcijų komandų.
- Nuolat atlikite klinikinių duomenų peržiūras.
- Padėkite vykdyti tiekėjų veiklas, įskaitant duomenų įvedimą, kokybės patikras, perdavimą ir ataskaitų teikimą.
- Kurkite arba padėkite rengti duomenų perdavimo planus ir išorinių duomenų dokumentaciją.
- Valdykite ir koordinuokite išorinių duomenų rezultatus.
- Koordinuokite užklausų valdymą, ataskaitų pateikimą, tyrimų terminus ir duomenų bazės momentines kopijas analizėms, įskaitant saugumo peržiūrą.
- Užtikrinkite CDM verslo procesų ir taikomų teisės aktų laikymąsi.
- Prisidėkite prie klinikinių duomenų valdymo procesų kūrimo ir įgyvendinimo.
- Būkite tyrimo valdymo komandos kontaktiniu asmeniu.
- Organizuokite susitikimus ir pristatymus.
- Deleguokite užduotis tinkamiems darbuotojams.
- Nustatykite, komunikuokite ir eskaluokite su procesais, terminais, ištekliais ir veiklos rezultatais susijusias projektų problemas.
Reikalavimai
- Vidurinis išsilavinimas ir daugiau kaip 9 metų duomenų valdymo patirtis; arba bakalauro laipsnis gyvybės mokslų ar susijusioje srityje ir daugiau kaip 5 metų patirtis; arba magistro laipsnis gyvybės mokslų ar susijusioje srityje ir daugiau kaip 3 metų patirtis; arba daktaro laipsnis gyvybės mokslų ar susijusioje srityje ir daugiau kaip 2 metų patirtis.
- Klinikinių duomenų valdymo patirtis onkologijos srityje, hematologinių vėžio formų ir ląstelių terapijos išmanymas.
- Mokslinis pasirengimas ir laboratorinių duomenų tvarkymo patirtis.
- Praktinės FDA, EMA ir ICH gairių bei teisės aktų, reglamentuojančių klinikinius tyrimus, statistiką ir duomenų valdymą, žinios.
- Patirtis valdant klinikinių duomenų valdymo rezultatus reguliacinėms paraiškoms.
- Stiprūs problemų sprendimo gebėjimai.
- Puikūs žmonių ir projektų vadovavimo įgūdžiai.
- Pramonės tezaurų ir žodynų, tokių kaip „MedDRA“ ir „WHODD“, išmanymas.
- Puikūs žiniatinklio elektroninio duomenų rinkimo platformų, įskaitant „Medidata Rave“, ir kitų klinikinių duomenų valdymo sistemų naudojimo įgūdžiai.
- Puikūs žodiniai, rašytiniai ir bendravimo įgūdžiai.
- Gebėjimas aiškiai paaiškinti svarbias technines CDM sąvokas su CDM nesusijusiems kolegoms.
- Gebėjimas prisitaikyti prie besikeičiančių prioritetų, didelis dėmesys detalėms, gebėjimas dirbti esant spaudimui ir pasirengimas imtis nepažįstamų užduočių.
- Susitikimų organizavimo ir pristatymų rengimo patirtis.
- Gebėjimas tinkamai deleguoti užduotis atitinkamiems darbuotojams.
- Gebėjimas nustatyti, komunikuoti ir eskaluoti projektų lygmens problemas.
Privalumai
- Galimybė gauti diskrecinę metinę premiją.
- Galimybė gauti diskrecines akcijomis pagrįstas ilgalaikes paskatas.
- Apmokamas laisvas laikas.
- Bendrovės apmokamas medicininis draudimas.
- Bendrovės apmokamas dantų draudimas.
- Bendrovės apmokamas regėjimo draudimas.
- Bendrovės apmokamas gyvybės draudimas.