Gilead Sciences, yaşamı tehdit eden hastalıklara yönelik ilaçlar geliştiren ve sunan bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin çalışmaları, HIV ve hepatit de dâhil olmak üzere virolojiye güçlü bir şekilde odaklanırken onkoloji ve inflamasyon alanlarındaki araştırmalarını da giderek genişletmektedir. Gilead Sciences, 25’ten fazla üründen ve 50 klinik programdan oluşan küresel portföyünü desteklerken HIV araştırmalarına ve sağlıkta eşitlik girişimlerine de yatırım yapmaktadır. İş arayanlar için Gilead Sciences, dünya genelinde hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayan araştırma, geliştirme ve sağlık programlarına katkıda bulunma fırsatları sunar.
Gilead Sciences'ta Kıdemli Klinik Veri Yönetimi Yetkilisi, Amerika Birleşik Devletleri Uzaktan
Kite'ın CAR T hücreli kanser tedavisi programlarında klinik veri yönetimine liderlik edin. eCRF'leri, tedarikçileri, veri kalitesini, çalışma takvimlerini ve düzenleyici teslimatları yönetin.
Amerika Birleşik Devletleri$115.260 – $149.160 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceGenelVeri YönetimiAçıklama
- Kite'ın klinik geliştirme programları için klinik veri yönetimi çalışmalarını başlangıçtan kapanışa kadar yönetin.
- Biyoistatistik, Programlama, Klinik Operasyonlar, Güvenlilik ve Düzenleyici İşler ekipleriyle iş birliği yapın.
- Klinik veri toplama, kalite incelemesi ve raporlama için teslimatları ve takvimleri koordine edin.
- Kapsamı karmaşık ve veri hacmi yüksek birden fazla çalışmayı yönetin.
- Çalışmaları ve projeleri bağımsız olarak yönetin.
- Klinik verilerin ve veri yapılarının eksiksizliğini, doğruluğunu ve tutarlılığını koruyun.
- eCRF hazırlama ve tasarımına liderlik edin.
- Protokolleri inceleyin ve klinik veri yönetimi faaliyetlerinin planlanmasına ve uygulanmasına liderlik edin veya destek olun.
- Veri toplamak ve sorguları çözmek için merkez koordinatörleri, araştırmacılar ve saha klinik personeliyle çalışın.
- Çalışma ilerlemesini izlemek ve zamanında teslim ile kalite standartlarını korumak için raporlamayı kullanın.
- Veri yönetimi takvimlerini geliştirin ve yönetin.
- Harici tedarikçi verilerinin koordinasyonu, toplanması ve temizlenmesi için klinik veri yönetimi uzmanlığı sağlayın.
- İç ve dış çapraz fonksiyonlu ekipler genelinde CDM teslimatlarını yönetin.
- Süregelen klinik veri incelemeleri gerçekleştirin.
- Veri girişi, kalite kontrolleri, aktarımlar ve raporlama dahil tedarikçi faaliyetlerini destekleyin.
- Veri Aktarım Planları ve harici veri belgeleri oluşturun veya bunları destekleyin.
- Harici veri teslimatlarını yönetin ve koordine edin.
- Güvenlilik İncelemesi dahil analizler için sorgu yönetimini, rapor teslimini, çalışma takvimlerini ve veritabanı anlık görüntülerini koordine edin.
- CDM iş süreçlerine ve geçerli düzenlemelere uyumu sağlayın.
- Klinik veri yönetimi süreçlerinin tasarımına ve uygulanmasına katkıda bulunun.
- Çalışma yönetim ekibi için irtibat noktası olarak görev yapın.
- Toplantıları ve sunumları kolaylaştırın.
- Görevleri uygun personele devredin.
- Süreçler, takvimler, kaynaklar ve performansla ilgili proje sorunlarını belirleyin, bildirin ve üst yönetime taşıyın.
Gereksinimler
- Lise diploması ve en az 9 yıl veri yönetimi deneyimi; veya yaşam bilimleri ya da ilgili bir alanda BS/BA ve en az 5 yıl deneyim; veya yaşam bilimleri ya da ilgili bir alanda MS/MA ve en az 3 yıl deneyim; veya yaşam bilimleri ya da ilgili bir alanda doktora ve en az 2 yıl deneyim.
- Onkoloji alanında, hematolojik kanserler ve hücre tedavisi bilgisiyle klinik veri yönetimi deneyimi.
- Bilimsel eğitim ve laboratuvar verileriyle çalışma deneyimi.
- Klinik araştırmalar, istatistik ve veri yönetimi için FDA, EMA ve ICH kılavuzları ile düzenlemeleri hakkında çalışma bilgisi.
- Düzenleyici başvurular için klinik veri yönetimi teslimatlarını yönetme deneyimi.
- Güçlü problem çözme becerisi.
- Üstün insan ve proje liderliği becerileri.
- MedDRA ve WHODD gibi sektör terim sözlüklerine ve sözlüklere aşinalık.
- Medidata Rave dahil web tabanlı elektronik veri yakalama platformları ve diğer klinik veri yönetimi sistemlerinde yetkinlik.
- Mükemmel sözlü, yazılı ve kişilerarası iletişim becerileri.
- Kritik teknik CDM kavramlarını CDM dışındaki çalışma arkadaşlarına açıkça açıklayabilme.
- Değişen önceliklere uyum sağlayabilme, güçlü ayrıntı dikkati, baskı altında rahat çalışabilme ve bilinmeyen görevleri üstlenmeye istekli olma.
- Toplantıları kolaylaştırma ve sunum yapma deneyimi.
- Görevleri ilgili personele uygun şekilde devredebilme.
- Proje düzeyindeki sorunları belirleyebilme, bildirebilme ve üst yönetime taşıyabilme.
Yan Haklar
- İhtiyari yıllık prim almaya uygunluk.
- İhtiyari hisse bazlı uzun vadeli teşviklere uygunluk.
- Ücretli izin.
- Şirket tarafından karşılanan sağlık sigortası.
- Şirket tarafından karşılanan diş sigortası.
- Şirket tarafından karşılanan görme sigortası.
- Şirket tarafından karşılanan hayat sigortası.