LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUshauri
Gilead Sciences ni kampuni ya biopharmaceutical inayotengeneza na kutoa dawa za kutibu magonjwa yanayotishia maisha. Kazi yake inalenga kwa kiasi kikubwa virology, ikiwemo HIV na hepatitis, huku utafiti katika oncology na uvimbe ukiendelea kukua. Kampuni hii inaunga mkono jalada la kimataifa lenye zaidi ya bidhaa 25 na programu 50 za kliniki, pamoja na kuwekeza katika utafiti wa HIV na mipango ya usawa wa afya. Kwa wanaotafuta kazi, Gilead Sciences hutoa fursa za kuchangia katika utafiti, maendeleo, na programu za afya zinazolenga kuboresha matokeo ya matibabu kwa wagonjwa duniani kote.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Msaidizi Mwandamizi wa Usimamizi wa Data za Kliniki katika Gilead Sciences, Kazi ya Mbali Marekani

Ongoza usimamizi wa data za kliniki kwa programu za Kite za tiba ya saratani ya seli za CAR T. Simamia eCRF, wachuuzi, ubora wa data, ratiba za tafiti na mahitaji ya udhibiti.

USMarekani
$ 115,260 – $ 149,160 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaJumlaUsimamizi wa data

Maelezo

  • Simamia tafiti za usimamizi wa data za kliniki kwa programu za Kite za maendeleo ya kliniki kuanzia kuanzishwa hadi kufungwa.
  • Shirikiana na timu za Biostatistiki, Upangaji Programu, Uendeshaji wa Kliniki, Usalama na Udhibiti.
  • Ratibu kazi zinazowasilishwa na ratiba za ukusanyaji wa data za kliniki, ukaguzi wa ubora na utoaji wa ripoti.
  • Simamia tafiti nyingi zenye mawanda changamano na kiasi kikubwa cha data.
  • Ongoza tafiti na miradi kwa kujitegemea.
  • Dumisha ukamilifu, usahihi na uthabiti wa data na miundo ya kliniki.
  • Ongoza maandalizi na usanifu wa eCRF.
  • Kagua itifaki na uongoze au kusaidia kupanga na kutekeleza shughuli za usimamizi wa data za kliniki.
  • Shirikiana na waratibu wa vituo, wachunguzi na wafanyakazi wa kliniki wa uwanjani kukusanya data na kutatua hoja.
  • Tumia ripoti kufuatilia maendeleo ya utafiti na kudumisha viwango vya muda na ubora.
  • Tengeneza na simamia ratiba za usimamizi wa data.
  • Toa utaalamu wa usimamizi wa data za kliniki kwa uratibu, ukusanyaji na usafishaji wa data kutoka kwa wachuuzi wa nje.
  • Simamia kazi za CDM zinazowasilishwa katika timu za ndani na nje zenye majukumu mbalimbali.
  • Fanya ukaguzi unaoendelea wa data za kliniki.
  • Saidia shughuli za wachuuzi zikiwemo kuingiza data, ukaguzi wa ubora, uhamishaji na utoaji wa ripoti.
  • Unda au kusaidia Mipango ya Uhamishaji wa Data na nyaraka za data za nje.
  • Simamia na ratibu kazi zinazowasilishwa za data za nje.
  • Ratibu usimamizi wa hoja, uwasilishaji wa ripoti, ratiba za tafiti na picha za hifadhidata kwa uchanganuzi, ikiwemo Ukaguzi wa Usalama.
  • Hakikisha uzingatiaji wa taratibu za biashara za CDM na kanuni zinazotumika.
  • Changia katika usanifu na utekelezaji wa michakato ya usimamizi wa data za kliniki.
  • Kuwa mtu wa mawasiliano kwa timu ya usimamizi wa utafiti.
  • Ratibu mikutano na mawasilisho.
  • Gawa majukumu kwa wafanyakazi wanaofaa.
  • Tambua, wasilisha na peleka ngazi za juu masuala ya mradi yanayohusu michakato, ratiba, rasilimali na utendaji.

Mahitaji

  • Cheti cha shule ya upili pamoja na uzoefu wa miaka 9 au zaidi katika usimamizi wa data; au shahada ya BS/BA katika sayansi ya maisha au uwanja unaohusiana pamoja na uzoefu wa miaka 5 au zaidi; au shahada ya MS/MA katika sayansi ya maisha au uwanja unaohusiana pamoja na uzoefu wa miaka 3 au zaidi; au PhD katika sayansi ya maisha au uwanja unaohusiana pamoja na uzoefu wa miaka 2 au zaidi.
  • Uzoefu wa usimamizi wa data za kliniki katika onkolojia, pamoja na ujuzi wa saratani za damu na tiba ya seli.
  • Mafunzo ya kisayansi na uzoefu wa kushughulikia data za maabara.
  • Ujuzi wa kufanya kazi na miongozo na kanuni za FDA, EMA na ICH kwa majaribio ya kliniki, takwimu na usimamizi wa data.
  • Uzoefu wa kusimamia kazi za usimamizi wa data za kliniki zinazowasilishwa kwa ajili ya mawasilisho ya udhibiti.
  • Uwezo thabiti wa kutatua matatizo.
  • Ujuzi bora wa kuongoza watu na miradi.
  • Kufahamu thesauri na kamusi za sekta kama vile MedDRA na WHODD.
  • Uwezo wa kutumia majukwaa ya kunasa data za kielektroniki yanayotegemea wavuti, yakiwemo Medidata Rave, pamoja na mifumo mingine ya usimamizi wa data za kliniki.
  • Ujuzi bora wa mawasiliano ya mdomo, maandishi na mahusiano baina ya watu.
  • Uwezo wa kueleza kwa uwazi dhana muhimu za kiufundi za CDM kwa wafanyakazi wenzako wasio wa CDM.
  • Uwezo wa kuzoea vipaumbele vinavyobadilika, umakini mkubwa kwa maelezo, utulivu chini ya shinikizo na utayari wa kushughulikia kazi zisizozoeleka.
  • Uzoefu wa kuratibu mikutano na kutoa mawasilisho.
  • Uwezo wa kugawa majukumu ipasavyo kwa wafanyakazi wanaohusika.
  • Uwezo wa kutambua, kuwasilisha na kupeleka ngazi za juu masuala ya kiwango cha mradi.

Manufaa

  • Kustahiki bonasi ya kila mwaka ya hiari.
  • Kustahiki motisha za muda mrefu za hiari zinazotegemea hisa.
  • Likizo yenye malipo.
  • Bima ya matibabu inayodhaminiwa na kampuni.
  • Bima ya meno inayodhaminiwa na kampuni.
  • Bima ya macho inayodhaminiwa na kampuni.
  • Bima ya maisha inayodhaminiwa na kampuni.