Gilead Sciences — өмірге қауіп төндіретін ауруларға арналған дәрілерді әзірлеп, ұсынатын биофармацевтикалық компания. Оның қызметі АИТВ мен гепатитті қоса алғанда, вирусологияға ерекше бағытталған, сонымен қатар онкология және қабыну салаларындағы зерттеулерін кеңейтіп келеді. Компания 25-тен астам өнім мен 50 клиникалық бағдарламаны қамтитын жаһандық портфелін қолдайды, сондай-ақ АИТВ зерттеулеріне және денсаулық сақтау саласындағы теңдік бастамаларына инвестиция салады. Жұмыс іздеушілер үшін Gilead Sciences бүкіл әлемдегі пациенттердің ем нәтижелерін жақсартуға бағытталған зерттеу, әзірлеу және денсаулық сақтау бағдарламаларына үлес қосу мүмкіндігін ұсынады.
Gilead Sciences компаниясындағы клиникалық деректерді басқару жөніндегі аға маман, Америка Құрама Штаттарында қашықтан
Kite компаниясының CAR T-жасушалы қатерлі ісік терапиясы бағдарламаларындағы клиникалық деректерді басқаруға жетекшілік етіңіз. eCRF нысандарын, жеткізушілерді, деректер сапасын, зерттеу мерзімдерін және реттеуші тапсыруларды қадағалаңыз.
Америка Құрама Штаттары115 260 $ – 149 160 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДеректерді басқаруЖалпыСипаттама
- Kite компаниясының клиникалық әзірлеу бағдарламалары бойынша клиникалық деректерді басқару зерттеулерін басталудан жабылуға дейін басқарыңыз.
- Биостатистика, бағдарламалау, клиникалық операциялар, қауіпсіздік және реттеуші мәселелер командаларымен серіктес болыңыз.
- Клиникалық деректерді жинау, сапаны тексеру және есеп беру бойынша тапсырмалар мен мерзімдерді үйлестіріңіз.
- Күрделі ауқымы және деректер көлемі жоғары бірнеше зерттеуді басқарыңыз.
- Зерттеулер мен жобаларды дербес басқарыңыз.
- Клиникалық деректер мен құрылымдардың толықтығын, дәлдігін және бірізділігін сақтаңыз.
- eCRF дайындау мен дизайнына жетекшілік етіңіз.
- Хаттамаларды қарап, клиникалық деректерді басқару қызметін жоспарлау мен іске асыруға жетекшілік етіңіз немесе қолдау көрсетіңіз.
- Деректерді жинау және сұрауларды шешу үшін зерттеу орталығының үйлестірушілерімен, зерттеушілермен және далалық клиникалық қызметкерлермен жұмыс істеңіз.
- Зерттеу барысын бақылау және уақтылылық пен сапа стандарттарын сақтау үшін есептерді пайдаланыңыз.
- Деректерді басқару мерзімдерін әзірлеңіз және басқарыңыз.
- Сыртқы жеткізушілер деректерін үйлестіру, жинау және тазалау бойынша клиникалық деректерді басқару сараптамасын ұсыныңыз.
- Ішкі және сыртқы кросс-функционалды командалар арасындағы CDM тапсырмаларын басқарыңыз.
- Клиникалық деректерді тұрақты түрде тексеріңіз.
- Деректерді енгізу, сапаны тексеру, тасымалдау және есеп беруді қоса алғанда, жеткізушілердің қызметін қолдаңыз.
- Деректерді тасымалдау жоспарларын және сыртқы деректер құжаттамасын жасаңыз немесе қолдаңыз.
- Сыртқы деректер бойынша тапсырмаларды басқарыңыз және үйлестіріңіз.
- Қауіпсіздік шолуын қоса алғанда, талдаулар үшін сұрауларды басқаруды, есептерді жеткізуді, зерттеу мерзімдерін және дерекқор суреттерін үйлестіріңіз.
- CDM бизнес-процестері мен қолданыстағы нормативтік талаптарға сәйкестікті қамтамасыз етіңіз.
- Клиникалық деректерді басқару процестерін жобалау мен енгізуге үлес қосыңыз.
- Зерттеуді басқару командасы үшін байланыс тұлғасы болыңыз.
- Кездесулер мен таныстырылымдарды ұйымдастырыңыз.
- Тапсырмаларды тиісті қызметкерлерге бөліп беріңіз.
- Процестерге, мерзімдерге, ресурстарға және нәтижелілікке қатысты жоба мәселелерін анықтаңыз, хабарлаңыз және жоғары деңгейге көтеріңіз.
Талаптар
- Орта білім туралы диплом және деректерді басқару саласында 9 жылдан астам тәжірибе; немесе өмір туралы ғылымдар не тиісті салада BS/BA дәрежесі және 5 жылдан астам тәжірибе; немесе өмір туралы ғылымдар не тиісті салада MS/MA дәрежесі және 3 жылдан астам тәжірибе; немесе өмір туралы ғылымдар не тиісті салада PhD және 2 жылдан астам тәжірибе.
- Онкологиядағы клиникалық деректерді басқару тәжірибесі, гематологиялық қатерлі ісіктер мен жасушалық терапия туралы білім.
- Ғылыми даярлық және зертханалық деректермен жұмыс тәжірибесі.
- Клиникалық сынақтарға, статистикаға және деректерді басқаруға қатысты FDA, EMA және ICH нұсқаулықтары мен нормативтерін білу.
- Реттеуші өтінімдер үшін клиникалық деректерді басқару тапсырмаларын басқару тәжірибесі.
- Мәселелерді шешу қабілеті жоғары болуы.
- Адамдар мен жобаларды басқарудың үздік дағдылары.
- MedDRA және WHODD сияқты салалық тезаурустар мен сөздіктерді білу.
- Medidata Rave қоса алғанда, веб-негізді электрондық деректерді жинау платформаларын және басқа клиникалық деректерді басқару жүйелерін жетік меңгеру.
- Ауызша, жазбаша және тұлғааралық қарым-қатынас дағдыларының жоғары деңгейі.
- CDM саласына жатпайтын әріптестерге маңызды техникалық CDM тұжырымдамаларын түсінікті түсіндіре алу.
- Басымдықтардың өзгеруіне бейімделе алу, бөлшектерге мұқият болу, қысым жағдайында жұмыс істей алу және бейтаныс тапсырмаларды орындауға дайын болу.
- Кездесулерді өткізу және таныстырылымдар жасау тәжірибесі.
- Тапсырмаларды тиісті қызметкерлерге дұрыс бөле алу.
- Жоба деңгейіндегі мәселелерді анықтап, хабарлап және жоғары деңгейге көтере алу.
Артықшылықтар
- Қалауы бойынша берілетін жылдық бонусқа үміткер болу мүмкіндігі.
- Қалауы бойынша берілетін акцияларға негізделген ұзақ мерзімді ынталандыруларға үміткер болу мүмкіндігі.
- Ақылы демалыс.
- Компания төлейтін медициналық сақтандыру.
- Компания төлейтін стоматологиялық сақтандыру.
- Компания төлейтін көру қабілетін сақтандыру.
- Компания төлейтін өмірді сақтандыру.