Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.

Klīnisko pētījumu koordinators – attālināts darbs Meksikā

Koordinējiet pētījumu centru aktivizēšanu, iespējamības novērtēšanu, normatīvo dokumentāciju, pētījumu sistēmas un pētījumu atbalsta darbības Meksikā. Atbalstiet farmācijas un biotehnoloģiju klientus, izmantojot globālus klīnisko pētījumu pakalpojumus.

Apraksts

  • Nodrošināt projekta komandai administratīvu un tehnisku atbalstu
  • Atbalstīt gatavību auditiem, veicot plānotas departamentu, iekšējo, valsts un pētnieku lietu pārbaudes
  • Palīdzēt aktivizēt pētījumu centrus un izstrādāt aktivizēšanas kritiskos ceļus
  • Sagatavot un pārskatīt iespējamības novērtēšanas pētījumu centru sarakstus un sniegt vietējo informāciju centru līmeņu noteikšanai
  • Koordinēt un pabeigt piešķirtās pētījumu darbības saskaņā ar uzdevumu matricu
  • Reģistrēt konstatējumus noteiktajās sistēmās un proaktīvi informēt par projekta riskiem
  • Atbalstīt Activate un eTMF sistēmas, uzturot datubāzes aktuālas
  • Apstrādāt un pārskatīt eTMF dokumentus, izplatīt paziņojumus un sagatavot pārskatus iekšējām komandām
  • Analizēt un saskaņot pētījuma rādītājus un konstatējumu pārskatus
  • Koordinēt pētnieka pētījumu centra lietas un aptiekas mapes materiālus, kā arī neklīnisko pētījumu piederumus
  • Atbalstīt konkrētam pētījumam paredzētus tulkošanas materiālus un veikt tulkojumu kvalitātes pārbaudes
  • Palīdzēt plānot klientu un iekšējās sanāksmes un sekot vietējiem normatīvajiem dokumentiem
  • Atbalstīt uz risku balstītas uzraudzības darbības, pētījumu dokumentāciju, apmācību uzskaiti, sistēmu piekļuvi un darbības plānus
  • Nosūtīt dokumentus klientiem un centralizētajām IRB/IEC struktūrām
  • Uzturēt piegādātāju uzskaites un palīdzēt sagatavot normatīvos iesniegumus
  • Sadarboties ar pētījumu centriem, lai apkopotu centra atlases dokumentus un atbalstītu normatīvās atbilstības pārbaudes paketes
  • Koordinēt darbu ar iekšējiem departamentiem, lai saskaņotu centra iedarbināšanas darbu ar aktivizēšanas kritisko ceļu
  • Aizpildīt pētījumu centru intereses plānus CTMS sistēmā un vajadzības gadījumā apkopot pētnieku un centra personāla dokumentus
  • Reāllaikā reģistrēt saziņu ar pētījumu centriem, turpmākās darbības un aptauju atbildes
  • Pārskatīt aptauju datus, lai pārliecinātos par atbilžu loģiskumu, pilnīgumu un atbilstību
  • Sadarboties ar komandas biedriem un klīnisko personālu, lai ievērotu termiņus un risinātu centru problēmas un riskus
  • Uzturēt centru kontaktu un turpmāko darbību plānus un eskalēt atbilstības jautājumus
  • Būt vietējam informācijas avotam par centru kapacitāti un pieredzi, ieteikt papildu centrus un atbalstīt vietējo līmeņu noteikšanu
  • Sadarboties ar Global Investigator Services, lai risinātu pētnieku jautājumus un uzturētu kontu un kontaktinformāciju
  • Piedalīties globālos stratēģiskās iespējamības procesos un labākās prakses izstrādē
  • Apmācīt jaunos darbiniekus attiecīgajos procesos un sistēmās
  • Izmantot vietējās zināšanas, lai identificētu un attīstītu jaunus klīnisko pētījumu centrus

Prasības

  • Vidējās izglītības diploms vai līdzvērtīga kvalifikācija, kā arī atbilstoša formāla akadēmiskā vai profesionālā kvalifikācija
  • Iepriekšēja pieredze, kas nodrošina amatam nepieciešamās zināšanas, prasmes un spējas, līdzvērtīga 0–1 gada pieredzei
  • Vēlama bakalaura grāds
  • Spēja pēc nepieciešamības strādāt patstāvīgi vai komandā
  • Spēcīgas organizatoriskās prasmes un uzmanība detaļām, kā arī spēja efektīvi pārvaldīt vairākus uzdevumus
  • Spēja novērtēt konkrētā projekta datu un sistēmu precizitāti un efektivitāti
  • Izteikti uz klientu orientēta pieeja
  • Elastība pārkārtot darba prioritātes, mainoties projekta termiņiem
  • Darba zināšanas par piemērojamajiem valsts noteikumiem, ICH labo klīnisko praksi un organizācijas, klienta un darba prakses dokumentiem
  • Labas angļu valodas un gramatikas prasmes, kā arī nepieciešamības gadījumā vietējās valodas prasme
  • Microsoft Word, Excel un PowerPoint pārzināšana, kā arī spēja apgūt klīnisko pētījumu datubāzu sistēmas
  • Spēja pabeigt organizācijas klīniskās apmācības programmu
  • Efektīvas mutiskās un rakstiskās saziņas, saskarsmes, spriestspējas, lēmumu pieņemšanas, pārrunu, riska pārvaldības un darba instrukciju ievērošanas prasmes
  • Augsta pašmotivācija un pozitīva attieksme
  • Var būt nepieciešami neregulāri braucieni un vadīšana uz pētījumu centriem

Priekšrocības

  • Pilnībā attālināta darba iespēja
  • Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai

Saistītās vakances

Presidio

Director of Sales Compensation at Presidio (Remote, Ireland)

Presidio

Lead Presidio’s sales compensation programs, including incentive plan design, commission operations, analytics, and compliance. The role oversees a commissions team and partners with Sales, Finance, HR, and Sales Operations.

Atvērt
Biogen

Senior Associate, Sales Force Effectiveness — Biogen, Madrid (Hybrid)

Biogen

Support commercial excellence at Biogen by improving sales targets, incentives, CRM, analytics and omnichannel execution. The Madrid-based role focuses on field-force productivity and biotechnology medicines.

Atvērt