منسق الأبحاث السريرية الثاني – دراسة PFAS
Emory Universityنسّق العمليات الميدانية لدراسة جامعة إيموري للحد من التعرض لمواد PFAS في شمال جورجيا. تشمل المهام زيارات المشاركين وموافقتهم، والاستبيانات، والعينات البيولوجية، وسجلات الدراسة.
فتح
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق التجارب السريرية – العمل عن بُعد في المكسيك
تنسيق تفعيل المواقع ودراسة الجدوى والوثائق التنظيمية وأنظمة التجارب وأنشطة دعم الدراسات البحثية السريرية في المكسيك. دعم عملاء قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من خلال خدمات البحث السريري العالمية.
الوصف
- تقديم الدعم الإداري والتقني لفريق المشروع
- دعم الجاهزية للتدقيق من خلال المراجعات المجدولة للملفات الإدارية والداخلية وملفات الدولة والمحققين
- المساعدة في تفعيل المواقع والمساهمة في إعداد المسارات الحرجة للتفعيل
- إعداد قوائم مواقع دراسة الجدوى ومراجعتها وتقديم المدخلات المحلية لتصنيف المواقع
- تنسيق أنشطة التجارب المسندة وإكمالها وفقًا لمصفوفة المهام
- تسجيل النتائج في الأنظمة المخصصة وإبلاغ مخاطر المشروع بشكل استباقي
- دعم نظامي Activate وeTMF مع الحفاظ على تحديث قواعد البيانات
- معالجة وثائق eTMF ومراجعتها وتوزيع الاتصالات وإعداد التقارير للفرق الداخلية
- تحليل مؤشرات الدراسة وتقارير النتائج وتسويتها
- تنسيق مواد ملف موقع المحقق وملفات الصيدلية، إلى جانب مستلزمات الدراسات غير السريرية
- دعم مواد الترجمة الخاصة بالدراسة وإجراء فحوصات جودة الترجمة
- المساعدة في جدولة اجتماعات العملاء والاجتماعات الداخلية وتتبع الوثائق التنظيمية المحلية
- دعم أنشطة المراقبة القائمة على المخاطر ووثائق الدراسة وسجلات التدريب والوصول إلى الأنظمة وخطط الأنشطة
- إرسال الوثائق إلى العملاء وهيئات المراجعة المؤسسية والأخلاقية المركزية
- الحفاظ على متتبعات المورّدين والمساعدة في التقديمات التنظيمية
- العمل مع المواقع لجمع وثائق اختيار المواقع ودعم حزم مراجعة الامتثال التنظيمي
- التنسيق مع الأقسام الداخلية لمواءمة أعمال بدء المواقع مع المسار الحرج للتفعيل
- إكمال خطط اهتمام المواقع في CTMS وجمع وثائق المحققين وموظفي المواقع عند الحاجة
- تسجيل اتصالات المواقع والمتابعات وإجابات الاستبيانات في الوقت الفعلي
- مراجعة بيانات الاستبيانات للتحقق من منطقيتها واكتمالها وملاءمتها
- التعاون مع أعضاء الفريق والموظفين السريريين للوفاء بالمواعيد النهائية وحل مشكلات المواقع ومخاطرها
- الحفاظ على خطط الاتصال بالمواقع والمتابعة وتصعيد مخاوف الامتثال
- العمل كمصدر محلي للمعلومات حول قدرة المواقع وخبرتها والتوصية بمواقع إضافية ودعم التصنيف المحلي
- العمل مع خدمات المحققين العالمية لحل استفسارات المحققين والحفاظ على تفاصيل الحسابات وجهات الاتصال
- المساهمة في عمليات دراسة الجدوى الاستراتيجية العالمية وأفضل الممارسات
- تدريب الموظفين الجدد على العمليات والأنظمة ذات الصلة
- استخدام المعرفة المحلية لتحديد مواقع جديدة للتجارب السريرية وتطويرها
المتطلبات
- شهادة ثانوية أو دبلوم التعليم الثانوي، أو ما يعادله، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني رسمي ذي صلة
- خبرة سابقة توفر المعارف والمهارات والقدرات اللازمة للدور، بما يعادل خبرة من 0 إلى سنة واحدة
- يفضل الحصول على درجة البكالوريوس
- القدرة على العمل باستقلالية أو ضمن فريق حسب الحاجة
- تنظيم قوي واهتمام بالتفاصيل، مع القدرة على إدارة مهام متعددة بكفاءة
- القدرة على تقييم بيانات وأنظمة المشروع من حيث الدقة والكفاءة
- نهج قوي يركز على العملاء
- المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل مع تغير الجداول الزمنية للمشروع
- إلمام عملي باللوائح المعمول بها في الدولة، والممارسة السريرية الجيدة وفق ICH، ووثائق المؤسسة والعميل وممارسات العمل
- إجادة جيدة للغة الإنجليزية وقواعدها، مع إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
- إجادة استخدام Microsoft Word وExcel وPowerPoint، مع القدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية
- القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري الخاص بالمؤسسة
- مهارات فعالة في التواصل الشفهي والكتابي والتعامل مع الآخرين والحكم واتخاذ القرار والتفاوض وإدارة المخاطر واتباع تعليمات العمل
- دافعية ذاتية عالية وموقف إيجابي
- قد تتطلب الوظيفة السفر أحيانًا والقيادة إلى مواقع الدراسة
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
- جدول عمل اعتيادي من الاثنين إلى الجمعة
وظائف ذات صلة
أخصائي أول مشارك في الأبحاث السريرية (CRA II) – سيول
Syneos Health
مراقبة مواقع التجارب السريرية لصالح سينيوس هيلث في أنحاء كوريا الجنوبية، ودعم الالتزام بممارسات التجارب السريرية الجيدة وجودة البيانات والتوظيف والاستعداد للتدقيق. يجمع هذا الدور الهجين في العمليات السريرية بين الإشراف على المواقع والتعاون مع فرق الدراسة.
فتح
باحث سريري مشارك أول، الأورام (فرنسا، عن بُعد)
ICON plc
راقب تجارب الأورام لصالح ICON Strategic Solutions، وأشرف على أداء المواقع والالتزام بالبروتوكولات وجودة البيانات والمعايير التنظيمية. ادعم سير التجارب بموثوقية من خلال زيارات المواقع والتعاون مع الفرق وتوجيه موظفي المواقع والباحثين السريريين المشاركين.
فتح
منسق أبحاث سريرية أول – دراسة الصحة البيئية
Emory Universityتنسيق زيارات المشاركين والموافقات والاستبيانات والعينات والعمليات الميدانية لدراسة جامعة إيموري حول التعرض للمواد الكيميائية والنتائج الصحية. العمل كجهة الاتصال الميدانية الرئيسية للدراسة في مقاطعة غلين، جورجيا.
فتح
طالب/ة عامل/ة في التصميم والفيديو
Hensslers Schnelle Nummer
أنشئ رسومات لمتجر منتجات الطهي التابع لهينسلرز شنيله نومر، وكيّف محتوى الفيديو لوسائل التواصل الاجتماعي. يدعم الدور التصميم وإدارة علاقات العملاء والحملات وإنتاج محتوى الطعام وأسلوب الحياة.
فتح
مدير تحليلات العمليات السريرية والتميز في الأداء
Summit Therapeutics, Inc.
الولايات المتحدة190,000 US$ – 237,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةقد تحليلات الأداء وتحسينه للتجارب العالمية في مجال الأورام لدى Summit Therapeutics. أشرف على Veeva Vault Clinical، وحوكمة البيانات، وتقارير المحفظة، والتميز التشغيلي.
فتح
مساعد مدير التجارب السريرية
Lifelancer
ادعم التجارب السريرية العالمية في ميدبيس، وهي منظمة أبحاث تعاقدية متكاملة الخدمات، من خلال إدارة سجلات الدراسات والجداول الزمنية والإمدادات والاجتماعات والتنسيق بين الفرق.
فتح
مدير المجموعة للتجارب السريرية
IVC Evidensia UK
الإشراف على التجارب السريرية المدعومة في العيادات البيطرية، والمساهمة في تطوير صحة الحيوان بالتعاون مع الجهات الراعية الدولية ومنظمات الأبحاث التعاقدية والفرق السريرية.
فتح
مصمم أول لخطوط نقل الطاقة
RRC
صمّم بنية نقل الطاقة لمشروعات الطاقة المتجددة في الولايات المتحدة لدى RRC بصفة مصمم خطوط نقل الطاقة IV. أنشئ رسومات PLS-CADD، وطبّق المعايير الهندسية، ووجّه فرق التصميم.
فتح