Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.

Klinikai vizsgálati koordinátor – Mexikó, távmunka

Mexikói klinikai kutatási projektek helyszínindítási, megvalósíthatósági, hatósági dokumentációs, vizsgálati rendszer- és tanulmánytámogatási feladatait koordinálja. Globális klinikai kutatási szolgáltatások keretében támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfeleket.

Leírás

  • Adminisztratív és technikai támogatást nyújt a projektcsapatnak
  • Ütemezett részlegei, belső, országos és vizsgálói fájl-ellenőrzésekkel támogatja az auditkészséget
  • Segíti a vizsgálati helyszínek indítását, és közreműködik az indítás kritikus útvonalainak kidolgozásában
  • Előkészíti és felülvizsgálja a megvalósíthatósági helyszínlistákat, valamint helyi inputot ad a helyszínek kategorizálásához
  • A feladatmátrixnak megfelelően koordinálja és elvégzi a kijelölt vizsgálati tevékenységeket
  • Rögzíti a megállapításokat a kijelölt rendszerekben, és proaktívan kommunikálja a projektkockázatokat
  • Támogatja az Activate és az eTMF rendszereket, és naprakészen tartja az adatbázisokat
  • Feldolgozza és felülvizsgálja az eTMF-dokumentumokat, továbbítja a kommunikációkat, és jelentéseket készít a belső csapatok számára
  • Elemzi és egyezteti a vizsgálati mutatókat és a megállapítási jelentéseket
  • Koordinálja a vizsgálói helyszíni dosszié és a gyógyszertári binder anyagait, valamint a nem klinikai vizsgálati kellékeket
  • Támogatja a vizsgálatspecifikus fordítási anyagokat, és elvégzi a fordítások minőségellenőrzését
  • Segíti az ügyfél- és belső megbeszélések ütemezését, és nyomon követi a helyi hatósági dokumentumokat
  • Támogatja a kockázatalapú monitorozási tevékenységeket, a vizsgálati dokumentációt, a képzési nyilvántartásokat, a rendszerhozzáférést és a tevékenységi terveket
  • Dokumentumokat továbbít az ügyfeleknek és a központi IRB/IEC szervezeteknek
  • Karbantartja a beszállítói nyomonkövetési táblákat, és segíti a hatósági benyújtásokat
  • Együttműködik a helyszínekkel a helyszínkiválasztási dokumentumok összegyűjtésében, és támogatja a hatósági megfelelőségi felülvizsgálati csomagokat
  • A belső részlegekkel egyeztetve összehangolja a helyszínindítási munkát az indítás kritikus útvonalával
  • Szükség esetén kitölti a Site Interest Planeket a CTMS-ben, és összegyűjti a vizsgálói és helyszíni személyzeti dokumentumokat
  • Valós időben rögzíti a helyszíni kommunikációkat, utánkövetéseket és felmérési válaszokat
  • Felülvizsgálja a felmérési adatokat a logikusság, teljesség és relevancia szempontjából
  • A határidők betartása, valamint a helyszíni problémák és kockázatok megoldása érdekében együttműködik a csapattagokkal és a klinikai személyzettel
  • Karbantartja a helyszíni kapcsolattartási és utánkövetési terveket, és eszkalálja a megfelelőségi aggályokat
  • Helyi erőforrásként szolgál a helyszínek kapacitásával és tapasztalatával kapcsolatban, további helyszíneket javasol, és támogatja a helyi kategorizálást
  • A vizsgálói kérdések megoldása, valamint a fiók- és kapcsolattartási adatok naprakészen tartása érdekében együttműködik a Global Investigator Services csapatával
  • Hozzájárul a globális stratégiai megvalósíthatósági folyamatokhoz és a bevált gyakorlatokhoz
  • Betanítja az új munkatársakat a releváns folyamatokra és rendszerekre
  • Helyi ismereteit felhasználva azonosítja és fejleszti az új klinikai vizsgálati helyszíneket

Követelmények

  • Középiskolai vagy középfokú végzettség, illetve azzal egyenértékű képesítés, valamint releváns formális akadémiai vagy szakmai képesítés
  • A munkakörhöz szükséges ismereteket, készségeket és képességeket biztosító, 0–1 év tapasztalatnak megfelelő korábbi tapasztalat
  • A főiskolai vagy egyetemi diploma előnyt jelent
  • Szükség szerint önállóan és csapatban is képes dolgozni
  • Erős szervezőkészség és figyelem a részletekre, több feladat hatékony kezelésének képességével
  • Képes a projektspecifikus adatok és rendszerek pontosságának és hatékonyságának értékelésére
  • Erősen ügyfélközpontú hozzáállás
  • Képes a munka prioritásait újrarendezni, amikor a projekt ütemezése változik
  • Az alkalmazandó országos előírások, az ICH helyes klinikai gyakorlata, valamint a szervezeti, ügyfél- és munkafolyamat-dokumentumok gyakorlati ismerete
  • Jó angol nyelvi és nyelvtani készségek, szükség esetén a helyi nyelv ismeretével
  • Microsoft Word, Excel és PowerPoint ismerete, valamint klinikai vizsgálati adatbázis-rendszerek megtanulásának képessége
  • Képes a szervezet klinikai képzési programjának teljesítésére
  • Hatékony szóbeli és írásbeli kommunikációs, interperszonális, ítélőképességi, döntéshozatali, tárgyalási, kockázatkezelési és munkautasítás-követési készségek
  • Magas szintű önmotiváció és pozitív hozzáállás
  • Időnként utazás és vezetés szükséges lehet a vizsgálati helyszínekre

Juttatások

  • Teljesen távoli munkavégzés
  • Hétfőtől péntekig tartó, szokásos munkarend

Kapcsolódó állások

Xora Innovation

A félvezető-memóriagyártásért felelős alelnök – San Jose, CA (hibrid)

Xora Innovation

Vezesse egy San Jose-i, még nyilvánosságra nem hozott startup globális memóriagyártását. Irányítsa a gyárakat, a kihozatalt, a beruházásokat, az ellátási láncot és a mesterséges intelligenciás következtetéshez szükséges memória nagy volumenű gyártását.

Megnyitás
Phorest Software

Ügyfélszolgálati munkatárs (9 hónapos szerződés)

Phorest Software
201 – 500 Alkalmazottak
EgészségügyMarketingTanácsadás

Segítsen a Phorest szalon- és medical spa szoftvereit használó ügyfeleknek a technikai és szolgáltatási kérdések megoldásában. Hárítsa el a hibákat, támogassa az ügyfeleket, és ossza meg a termék fejlesztését segítő visszajelzéseket.

Megnyitás
Vitrolife Group

Amerikai kontinens értékesítés utáni szolgáltatási vezető

Vitrolife Group
1001 – 5000 Alkalmazottak
EgészségügyLogisztikaTanácsadás

Irányítsa a Vitrolife termékenységi kezelésekhez használt orvostechnikai eszközeit támogató, távolról dolgozó értékesítés utáni mérnököket és szervizpartnereket az amerikai kontinensen. Építsen ki magas színvonalú műszaki szervizt, ügyfél-elégedettséget és hatékony működést.

Megnyitás
KAHUNA

Helyszíni asztali számítógép-támogató technikus

KAHUNA
51 – 200 Alkalmazottak
ÉpítőiparLogisztikaTanácsadás

Támogassa a Kahuna Windows-alapú munkahelyi környezetét, hardvereit, hálózatait és felhasználóit. Helyszíni hibaelhárítás asztali gépeknél, alkalmazásoknál és hálózati kapcsolatoknál a coloradói Broomfieldben.

Megnyitás
Paynada

Kétnyelvű ügyféltámogatási szakértő

Paynada
201 – 500 Alkalmazottak
LogisztikaTanácsadásVendéglátás

Támogassa az Egyesült Államokban működő kereskedőket és értékesítési képviselőket angolul és spanyolul. Segítsen a fizetési eszközök, az értékesítési pontok beállítása, a hibaelhárítás és a kereskedői szolgáltatások terén.

Megnyitás
ScriptPro

Gyógyszertári rendszerek műszaki támogatási elemzője

ScriptPro

A ScriptPro gyógyszertári rendszereivel, hardvereivel, szoftvereivel és felhasználói fiókjaival kapcsolatos ügyfélproblémák távoli megoldása. A feladatkör hibaelhárítást, jegykezelést, valamint ügyfél- és kutatási projektek támogatását foglalja magában.

Megnyitás
Trimble Inc.

Ügyfélszolgálati szakértő, Németország (távmunka)

Trimble Inc.

A Trimble Transporeon logisztikai platformjának ügyfeleit támogatja németül, spanyolul és angolul: problémákat old meg, és fejlesztési kezdeményezéseket koordinál. Ez teljes munkaidős, Németországból távolról végezhető munkakör.

Megnyitás
Commit

Műszaki támogatási mérnök — távoli munkavégzés a Fülöp-szigeteken

Commit

Hárítson el hálózati, infrastruktúra- és peremrendszeri hibákat valós idejű videóstreaming- és MI-munkaterhelések támogatására. Incidenskezeléssel, diagnosztikával és automatizálással segítse a felhőalapú és hibrid telepítések megbízhatóságát.

Megnyitás