LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkProduksjon
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Klinisk studiekoordinator – fjernarbeid i Mexico

Koordiner oppstart av studiesentre, gjennomførbarhet, regulatorisk dokumentasjon, studiesystemer og studieunderstøttende aktiviteter for kliniske forskningsprosjekter i Mexico. Støtt legemiddel- og bioteknologikunder gjennom globale tjenester innen klinisk forskning.

MXMexicoFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKoordinator for kliniske studier

Beskrivelse

  • Gi administrativ og teknisk støtte til prosjektteamet
  • Støtt revisjonsberedskap gjennom planlagte gjennomganger av avdelings-, interne-, land- og utprøverfiler
  • Bistå med oppstart av studiesentre og bidra til å utvikle kritiske oppstartsløp
  • Utarbeid og gjennomgå lister over gjennomførbarhetssentre, og bidra med lokal kunnskap til kategorisering av sentre
  • Koordiner og gjennomfør tildelte studieaktiviteter i tråd med oppgavematrisen
  • Registrer funn i angitte systemer og kommuniser proaktivt om prosjektrisikoer
  • Støtt Activate- og eTMF-systemene, og hold databasene oppdaterte
  • Behandle og gjennomgå eTMF-dokumenter, distribuer kommunikasjon og utarbeid rapporter for interne team
  • Analyser og avstem studiemålinger og funnrapporter
  • Koordiner materiale for Investigator Site File og apotekmapper samt ikke-kliniske studieartikler
  • Støtt studiespesifikt oversettelsesmateriale og utfør kvalitetskontroll av oversettelser
  • Bistå med planlegging av kunde- og interne møter, og følg opp lokale regulatoriske dokumenter
  • Støtt risikobaserte monitoreringsaktiviteter, studiedokumentasjon, opplæringsregistre, systemtilgang og aktivitetsplaner
  • Send dokumenter til kunder og sentrale IRB/IEC-organer
  • Vedlikehold leverandøroppfølginger og bistå med regulatoriske innsendinger
  • Samarbeid med studiesentre om å samle inn dokumenter for senterutvelgelse, og støtt pakker for gjennomgang av regulatorisk etterlevelse
  • Koordiner med interne avdelinger for å samordne oppstartsarbeidet ved studiesentre med det kritiske oppstartsløpet
  • Fullfør Site Interest Plans i CTMS, og samle inn dokumenter fra utprøvere og senterpersonell når det kreves
  • Registrer kommunikasjon med studiesentre, oppfølginger og undersøkelsessvar i sanntid
  • Gjennomgå undersøkelsesdata for logiske, fullstendige og relevante svar
  • Samarbeid med kolleger og klinisk personell for å overholde tidsfrister og løse problemer og risikoer ved studiesentre
  • Vedlikehold kontakt- og oppfølgingsplaner for studiesentre, og eskaler bekymringer knyttet til etterlevelse
  • Vær en lokal ressurs for studiesentres kapasitet og erfaring, anbefal flere sentre og støtt lokal kategorisering
  • Samarbeid med Global Investigator Services for å løse spørsmål fra utprøvere og vedlikeholde konto- og kontaktopplysninger
  • Bidra til globale strategiske prosesser for gjennomførbarhet og beste praksis
  • Opplær nyansatte i relevante prosesser og systemer
  • Bruk lokal kunnskap til å identifisere og utvikle nye studiesentre for kliniske studier

Krav

  • Vitnemål fra videregående skole eller tilsvarende, samt en relevant formell akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon
  • Tidligere erfaring som gir kunnskapen, ferdighetene og evnene som kreves for rollen, tilsvarende 0–1 år
  • Bachelorgrad er ønskelig
  • Evne til å arbeide selvstendig eller som del av et team etter behov
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer, samt evne til å håndtere flere oppgaver effektivt
  • Evne til å vurdere prosjektspesifikke data og systemer med hensyn til nøyaktighet og effektivitet
  • Sterkt kundefokusert arbeidsform
  • Fleksibilitet til å omprioritere arbeidet når prosjektets tidsplaner endres
  • Arbeidskunnskap om gjeldende landsregelverk, ICH Good Clinical Practice samt organisatoriske dokumenter, kundedokumenter og arbeidsrutiner
  • Gode engelskkunnskaper og grammatikkunnskaper, samt beherskelse av det lokale språket der det kreves
  • Gode kunnskaper i Microsoft Word, Excel og PowerPoint samt evne til å lære databasesystemer for kliniske studier
  • Evne til å gjennomføre organisasjonens kliniske opplæringsprogram
  • Gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner samt mellommenneskelige ferdigheter, dømmekraft, beslutningstaking, forhandling, risikostyring og evne til å følge arbeidsinstruksjoner
  • Høy selvmotivasjon og positiv holdning
  • Noe reising og kjøring til studiesentre kan være nødvendig

Fordeler

  • Fullt fjernbasert arbeid
  • Standard arbeidstid mandag–fredag

Relaterte jobber

Johnson & Johnson

Fjernarbeidende kontraktsdirektør for strategisk kundeledelse

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
USUSACOColoradoILIllinoisIAIowaKSKansasMNMinnesotaMOMissouriWIWisconsin
131 000 $ – 211 600 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskDirektør

Lede prising, forhandlinger og kontrakter for kirurgiporteføljen i Johnson & Johnsons helsesystemer. Utforme kundestrategier, sikre regeletterlevelse og støtte lønnsom drift i sju amerikanske delstater.

Åpne
Fetch 📦

Direktør for strategiske kunder, Florida (fjernarbeid)

Fetch 📦
201 – 500 Ansatte
Hotell- og serveringsbransjenLogistikkRådgivning
USUSAFLFlorida
200 000 $ – 240 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskDirektør

Led relasjonene med Fetchs nasjonale kunder og storkunder for PropTech-plattformen, utvikle strategiske kundekontoer og inngå komplekse avtaler. Øk utbredelsen og inntektene i regionen gjennom samarbeid på tvers av funksjoner og videreutvikling av kunderelasjoner.

Åpne