Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.

Klinik Araştırma Koordinatörü – Meksika Uzaktan

Meksika'daki klinik araştırma projeleri için merkez aktivasyonu, fizibilite, düzenleyici belgeler, araştırma sistemleri ve çalışma destek faaliyetlerini koordine eder. Küresel klinik araştırma hizmetleri aracılığıyla ilaç ve biyoteknoloji müşterilerine destek sağlar.

Açıklama

  • Proje ekibine idari ve teknik destek sağlamak
  • Departman, şirket içi, ülke ve araştırmacı dosyalarının planlı incelemeleriyle denetime hazırlığı desteklemek
  • Merkez aktivasyonuna yardımcı olmak ve aktivasyon kritik yollarının geliştirilmesine katkıda bulunmak
  • Fizibilite merkez listelerini hazırlamak ve incelemek, merkez sınıflandırması için yerel görüş sağlamak
  • Atanan araştırma faaliyetlerini görev matrisi doğrultusunda koordine etmek ve tamamlamak
  • Bulguları belirlenen sistemlere kaydetmek ve proje risklerini proaktif biçimde bildirmek
  • Activate ve eTMF sistemlerini desteklemek, veritabanlarını güncel tutmak
  • eTMF belgelerini işlemek ve incelemek, iletişimleri dağıtmak ve iç ekipler için raporlar hazırlamak
  • Çalışma ölçümlerini ve bulgu raporlarını analiz etmek ve mutabakatını yapmak
  • Araştırmacı Merkezi Dosyası ve eczane klasörü materyallerini, klinik olmayan çalışma malzemeleriyle birlikte koordine etmek
  • Çalışmaya özgü çeviri materyallerini desteklemek ve çeviri kalite kontrolleri yapmak
  • Müşteri ve şirket içi toplantıların planlanmasına yardımcı olmak ve yerel düzenleyici belgeleri takip etmek
  • Risk temelli izleme faaliyetlerini, çalışma belgelerini, eğitim kayıtlarını, sistem erişimini ve faaliyet planlarını desteklemek
  • Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB/IEC kuruluşlarına iletmek
  • Tedarikçi takip çizelgelerini güncel tutmak ve düzenleyici başvurulara yardımcı olmak
  • Merkezlerle çalışarak merkez seçimi belgelerini toplamak ve düzenleyici uyum inceleme paketlerini desteklemek
  • Merkez başlangıç çalışmalarını aktivasyon kritik yoluyla uyumlu hale getirmek için şirket içi departmanlarla koordinasyon sağlamak
  • Gerektiğinde CTMS'de Merkez İlgi Planlarını tamamlamak ve araştırmacı ile merkez personeli belgelerini toplamak
  • Merkez iletişimlerini, takipleri ve anket yanıtlarını gerçek zamanlı olarak kaydetmek
  • Anket verilerini mantıklı, eksiksiz ve ilgili yanıtlar açısından incelemek
  • Son teslim tarihlerine uymak ve merkez sorunları ile risklerini çözmek için ekip arkadaşları ve klinik personelle iş birliği yapmak
  • Merkez iletişim ve takip planlarını sürdürmek, uyum endişelerini üst yönetime taşımak
  • Merkez kapasitesi ve deneyimi konusunda yerel kaynak olarak görev yapmak, ek merkezler önermek ve yerel sınıflandırmayı desteklemek
  • Araştırmacı sorularını çözmek ve hesap ile iletişim bilgilerini güncel tutmak için Küresel Araştırmacı Hizmetleri ile çalışmak
  • Küresel stratejik fizibilite süreçlerine ve en iyi uygulamalara katkıda bulunmak
  • Yeni çalışanları ilgili süreçler ve sistemler konusunda eğitmek
  • Yerel bilgiyi kullanarak yeni klinik araştırma merkezlerini belirlemek ve geliştirmek

Gereksinimler

  • Lise veya ortaöğretim diploması ya da eşdeğeri ve ilgili resmi akademik veya mesleki yeterlilik
  • Görev için gereken bilgi, beceri ve yetkinlikleri sağlayan, 0–1 yıllık deneyime denk önceki deneyim
  • Lisans derecesi tercih edilir
  • Gerektiğinde bağımsız olarak veya ekip içinde çalışabilme
  • Birden fazla görevi verimli biçimde yönetebilecek güçlü organizasyon ve ayrıntılara dikkat becerisi
  • Projeye özgü veri ve sistemleri doğruluk ve verimlilik açısından değerlendirebilme
  • Güçlü müşteri odaklı yaklaşım
  • Proje takvimleri değiştikçe işlerin önceliklerini yeniden düzenleyebilme
  • Geçerli ülke düzenlemeleri, ICH İyi Klinik Uygulamaları ve kuruluş, müşteri ve çalışma uygulaması belgeleri hakkında çalışma bilgisi
  • İyi düzeyde İngilizce dili ve dilbilgisi becerileri; gerektiğinde yerel dilde yetkinlik
  • Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanma yeterliliği ve klinik araştırma veritabanı sistemlerini öğrenebilme
  • Kuruluşun klinik eğitim programını tamamlama becerisi
  • Etkili sözlü ve yazılı iletişim, kişilerarası ilişkiler, muhakeme, karar verme, müzakere, risk yönetimi ve iş talimatlarını takip etme becerileri
  • Yüksek öz motivasyon ve olumlu tutum
  • Zaman zaman merkez konumlarına seyahat ve araç kullanımı gerekebilir

Yan Haklar

  • Tamamen uzaktan çalışma düzeni
  • Standart Pazartesi–Cuma çalışma programı

İlgili İş İlanları

AllCloud

Uzaktan DevOps Mühendisi, İbranice Bilen — Romanya

AllCloud

AllCloud müşterileri için AWS ortamları ve bulut dağıtımlarını oluşturup otomatikleştirin. Rol; izleme, sorun giderme, mimari ve müşteri odaklı teslimatı kapsar.

Aç
CenExel

Uzaktan Klinik Araştırma Hizmetleri İş Geliştirme Müdürü

CenExel
1.001 – 5.000 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri

CenExel’in CTSdatabase klinik araştırma kayıt platformunun satış büyümesine liderlik edin. Sponsor ve CRO müşteri adayları oluşturun, sözleşmeler imzalayın ve klinik araştırma hizmetlerini destekleyin.

Aç
Iridium

Kıdemli OEM İş Geliştirme Müdürü

Iridium

Iridium’un küresel NTN uydu cihazı ekosistemini OEM, yonga seti, modül ve cihaz iş ortaklıklarıyla büyütün. İş ortağı ilişkilerini müzakereden tasarım entegrasyonuna, sertifikasyondan lansman ve sürekli büyümeye kadar yönetin.

Aç
Progress

Kıdemli Site Güvenilirliği Mühendisi

Progress

Progress’ın bulut yazılımı altyapısının güvenliğini ve ölçeklenebilirliğini destekleyin. Hindistan genelinde operasyonları, olay müdahalesini, uyumluluğu ve müşteri hesaplarının açılışını otomatikleştirin.

Aç
Machina Labs

Avrupa ve Orta Doğu Savunma İş Geliştirme Direktörü

Machina Labs
51 – 200 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSavunma

Machina Labs’ın Avrupa pazarlarındaki savunma iş geliştirme çalışmalarına liderlik ederek yazılım tanımlı üretim fabrikaları için yeni fırsatlar geliştirin. Savunma ana yüklenicileriyle ilişkiler kurun ve teknik iş birliklerini kavram kanıtı, yeterlilik ve üretim programlarına taşıyın.

Aç
Health Advocate

Kıdemli İş Geliştirme Yöneticisi

Health Advocate

Health Advocate’in sağlık hizmetlerinde yönlendirme, savunuculuk, sağlıklı yaşam ve EAP çözümlerinin kurumsal satışlarına liderlik edin. Belirlenen ABD satış bölgelerinde yeni iş fırsatları ve ilişkiler geliştirin.

Aç
Verisys

Kıdemli AWS Bulut Altyapı Mühendisi

Verisys
201 – 500 Çalışanlar

Verisys’in sağlık çalışanı yeterlilik platformu için AWS altyapısı kurup güvenliğini sağlayın. Rol; Linux ve Windows sistemlerini, Nutanix’i, konteynerleri, sertifikaları ve mevzuata uyumu kapsar.

Aç