LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis – Kerja Jarak Jauh di Meksiko

Mengoordinasikan aktivasi lokasi penelitian, kelayakan, dokumentasi regulasi, sistem uji klinis, dan kegiatan pendukung penelitian klinis di Meksiko. Mendukung klien farmasi dan bioteknologi melalui layanan penelitian klinis global.

MXMeksikoJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Memberikan dukungan administratif dan teknis kepada tim proyek
  • Mendukung kesiapan audit melalui peninjauan terjadwal atas berkas departemen, internal, negara, dan investigator
  • Membantu aktivasi lokasi penelitian dan membantu mengembangkan jalur kritis aktivasi
  • Menyiapkan dan meninjau daftar lokasi untuk penilaian kelayakan serta memberikan masukan lokal untuk pengelompokan tingkat lokasi
  • Mengoordinasikan dan menyelesaikan kegiatan uji klinis yang ditugaskan sesuai matriks tugas
  • Mencatat temuan dalam sistem yang ditentukan dan secara proaktif mengomunikasikan risiko proyek
  • Mendukung sistem Activate dan eTMF sambil menjaga basis data tetap mutakhir
  • Memproses dan meninjau dokumen eTMF, mendistribusikan komunikasi, dan menyiapkan laporan untuk tim internal
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik penelitian serta laporan temuan
  • Mengoordinasikan materi Investigator Site File dan binder apotek, beserta persediaan penelitian nonklinis
  • Mendukung materi terjemahan khusus penelitian dan melakukan pemeriksaan kualitas terjemahan
  • Membantu menjadwalkan rapat dengan klien dan internal serta melacak dokumen regulasi lokal
  • Mendukung kegiatan pemantauan berbasis risiko, dokumentasi penelitian, catatan pelatihan, akses sistem, dan rencana kegiatan
  • Mengirimkan dokumen kepada klien dan badan IRB/IEC terpusat
  • Memelihara pelacak vendor dan membantu pengajuan regulasi
  • Bekerja sama dengan lokasi penelitian untuk mengumpulkan dokumen pemilihan lokasi dan mendukung paket peninjauan kepatuhan regulasi
  • Mengoordinasikan dengan departemen internal untuk menyelaraskan pekerjaan persiapan lokasi dengan jalur kritis aktivasi
  • Menyelesaikan Site Interest Plan dalam CTMS dan mengumpulkan dokumen investigator serta personel lokasi jika diperlukan
  • Mencatat komunikasi dengan lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei secara waktu nyata
  • Meninjau data survei untuk memastikan tanggapan logis, lengkap, dan relevan
  • Berkolaborasi dengan rekan kerja dan personel klinis untuk memenuhi tenggat waktu serta menyelesaikan masalah dan risiko lokasi
  • Memelihara rencana kontak dan tindak lanjut lokasi serta meningkatkan masalah kepatuhan
  • Menjadi sumber daya lokal mengenai kapasitas dan pengalaman lokasi, merekomendasikan lokasi tambahan, serta mendukung pengelompokan tingkat lokal
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan investigator dan memelihara detail akun serta kontak
  • Berkontribusi pada proses kelayakan strategis global dan praktik terbaik
  • Melatih staf baru mengenai proses dan sistem yang relevan
  • Menggunakan pengetahuan lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi uji klinis baru

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atau setara, ditambah kualifikasi akademik atau kejuruan formal yang relevan
  • Pengalaman sebelumnya yang memberikan pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan yang dibutuhkan untuk peran ini, setara dengan 0–1 tahun
  • Gelar sarjana diutamakan
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun sebagai bagian dari tim, sesuai kebutuhan
  • Memiliki kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat, serta mampu mengelola banyak tugas secara efisien
  • Mampu menilai data dan sistem khusus proyek untuk akurasi dan efisiensi
  • Memiliki pendekatan yang sangat berorientasi pada pelanggan
  • Fleksibel dalam memprioritaskan ulang pekerjaan seiring perubahan jadwal proyek
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta dokumen organisasi, klien, dan praktik kerja
  • Memiliki kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang baik, serta menguasai bahasa lokal jika diperlukan
  • Menguasai Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint, serta mampu mempelajari sistem basis data uji klinis
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi
  • Memiliki kemampuan komunikasi lisan dan tertulis, interpersonal, penilaian, pengambilan keputusan, negosiasi, manajemen risiko, dan mengikuti instruksi kerja yang efektif
  • Memiliki motivasi diri yang tinggi dan sikap positif
  • Perjalanan sesekali dan mengemudi ke lokasi penelitian mungkin diperlukan

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Jadwal kerja standar Senin–Jumat

Lowongan Terkait

B&A Consulting Srl

Developer React dan React Native Senior

B&A Consulting Srl
11 – 50 Karyawan
Keamanan siberKecerdasan buatanKonsultasi
ITItaliaHibridaKontrakMenengahSeniorBahasa Wajib: ItaliaInsinyur perangkat lunak
AndroidiOSJavaScriptNext.jsReactReact NativeReduxTypeScript

Developer frontend senior yang membangun aplikasi web dan seluler menggunakan React dan React Native di B&A Consulting, agensi konsultasi TI dan pengembangan digital asal Italia. Peran ini mencakup pemeliharaan basis kode yang kompleks dan pipeline CI/CD.

Buka