Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก – ทำงานจากระยะไกลในเม็กซิโก

ประสานงานการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การประเมินความเป็นไปได้ เอกสารกำกับดูแล ระบบการทดลอง และกิจกรรมสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกในเม็กซิโก สนับสนุนลูกค้าด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพผ่านบริการวิจัยทางคลินิกระดับโลก

รายละเอียด

  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
  • สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนตามกำหนดของแฟ้มเอกสารประจำแผนก เอกสารภายในประเทศ เอกสารระดับประเทศ และแฟ้มเอกสารผู้วิจัย
  • ช่วยเปิดใช้งานศูนย์วิจัยและช่วยพัฒนาเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งาน
  • จัดเตรียมและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยสำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลท้องถิ่นเพื่อจัดระดับศูนย์วิจัย
  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
  • บันทึกข้อค้นพบในระบบที่กำหนดและสื่อสารความเสี่ยงของโครงการเชิงรุก
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมดูแลฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
  • ประมวลผลและทบทวนเอกสาร eTMF แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงานสำหรับทีมภายใน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ประสานงานเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพการแปล
  • ช่วยจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน พร้อมติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
  • สนับสนุนกิจกรรมการติดตามโดยอิงความเสี่ยง เอกสารการศึกษา บันทึกการฝึกอบรม การเข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรม
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ดูแลตารางติดตามผู้ให้บริการและช่วยจัดส่งเอกสารกำกับดูแล
  • ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์และสนับสนุนชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล
  • ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นงานของศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งาน
  • จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS และรวบรวมเอกสารของผู้วิจัยและบุคลากรประจำศูนย์เมื่อจำเป็น
  • บันทึกการสื่อสารกับศูนย์ การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเพื่อให้ทันกำหนดเวลาและแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์ พร้อมยกระดับข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • เป็นแหล่งข้อมูลในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์ แนะนำศูนย์เพิ่มเติม และสนับสนุนการจัดระดับในท้องถิ่น
  • ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
  • ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยทางคลินิกแห่งใหม่

คุณสมบัติ

  • ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ก่อนหน้าที่ให้ความรู้ ทักษะ และความสามารถที่จำเป็นสำหรับบทบาทนี้ เทียบเท่าประสบการณ์ 0–1 ปี
  • พิจารณาผู้มีวุฒิปริญญาตรีเป็นพิเศษ
  • สามารถทำงานอย่างอิสระหรือเป็นส่วนหนึ่งของทีมได้ตามความจำเป็น
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการในด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
  • มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าอย่างชัดเจน
  • มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อกำหนดการโครงการเปลี่ยนแปลง
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และเอกสารแนวปฏิบัติขององค์กร ลูกค้า และงาน
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ที่ดี รวมถึงใช้ภาษาท้องถิ่นได้คล่องเมื่อจำเป็น
  • ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง และสามารถเรียนรู้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
  • สามารถเข้าร่วมและสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กร
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษร การสื่อสารระหว่างบุคคล การใช้วิจารณญาณ การตัดสินใจ การเจรจา การบริหารความเสี่ยง และการปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานอย่างมีประสิทธิผล
  • มีแรงจูงใจในตนเองสูงและมีทัศนคติเชิงบวก
  • อาจต้องเดินทางและขับรถไปยังสถานที่ของศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานจากระยะไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์