
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก – ทำงานจากระยะไกลในเม็กซิโก
ประสานงานการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การประเมินความเป็นไปได้ เอกสารกำกับดูแล ระบบการทดลอง และกิจกรรมสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกในเม็กซิโก สนับสนุนลูกค้าด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพผ่านบริการวิจัยทางคลินิกระดับโลก
รายละเอียด
- ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
- สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนตามกำหนดของแฟ้มเอกสารประจำแผนก เอกสารภายในประเทศ เอกสารระดับประเทศ และแฟ้มเอกสารผู้วิจัย
- ช่วยเปิดใช้งานศูนย์วิจัยและช่วยพัฒนาเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งาน
- จัดเตรียมและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยสำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลท้องถิ่นเพื่อจัดระดับศูนย์วิจัย
- ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
- บันทึกข้อค้นพบในระบบที่กำหนดและสื่อสารความเสี่ยงของโครงการเชิงรุก
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมดูแลฐานข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
- ประมวลผลและทบทวนเอกสาร eTMF แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงานสำหรับทีมภายใน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ประสานงานเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพการแปล
- ช่วยจัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน พร้อมติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
- สนับสนุนกิจกรรมการติดตามโดยอิงความเสี่ยง เอกสารการศึกษา บันทึกการฝึกอบรม การเข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรม
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
- ดูแลตารางติดตามผู้ให้บริการและช่วยจัดส่งเอกสารกำกับดูแล
- ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์และสนับสนุนชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล
- ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นงานของศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งาน
- จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS และรวบรวมเอกสารของผู้วิจัยและบุคลากรประจำศูนย์เมื่อจำเป็น
- บันทึกการสื่อสารกับศูนย์ การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเพื่อให้ทันกำหนดเวลาและแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์
- ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์ พร้อมยกระดับข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เป็นแหล่งข้อมูลในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์ แนะนำศูนย์เพิ่มเติม และสนับสนุนการจัดระดับในท้องถิ่น
- ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
- ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยทางคลินิกแห่งใหม่
คุณสมบัติ
- ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ก่อนหน้าที่ให้ความรู้ ทักษะ และความสามารถที่จำเป็นสำหรับบทบาทนี้ เทียบเท่าประสบการณ์ 0–1 ปี
- พิจารณาผู้มีวุฒิปริญญาตรีเป็นพิเศษ
- สามารถทำงานอย่างอิสระหรือเป็นส่วนหนึ่งของทีมได้ตามความจำเป็น
- มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการในด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าอย่างชัดเจน
- มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่เมื่อกำหนดการโครงการเปลี่ยนแปลง
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และเอกสารแนวปฏิบัติขององค์กร ลูกค้า และงาน
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ที่ดี รวมถึงใช้ภาษาท้องถิ่นได้คล่องเมื่อจำเป็น
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง และสามารถเรียนรู้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
- สามารถเข้าร่วมและสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กร
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษร การสื่อสารระหว่างบุคคล การใช้วิจารณญาณ การตัดสินใจ การเจรจา การบริหารความเสี่ยง และการปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานอย่างมีประสิทธิผล
- มีแรงจูงใจในตนเองสูงและมีทัศนคติเชิงบวก
- อาจต้องเดินทางและขับรถไปยังสถานที่ของศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานจากระยะไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์