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Thermo Fisher Scientific
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaLogísticaManufactura
Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
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Empleos de la empresa

Coordinador de ensayos clínicos – remoto en México

Coordine la activación de centros, la viabilidad, la documentación regulatoria, los sistemas de ensayos y las actividades de apoyo a estudios de investigación clínica en México. Apoye a clientes farmacéuticos y biotecnológicos mediante servicios globales de investigación clínica.

MXMéxicoRemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésCoordinador de ensayos clínicosGeneral

Descripción

  • Proporcione apoyo administrativo y técnico al equipo del proyecto
  • Apoye la preparación para auditorías mediante revisiones programadas de archivos departamentales, internos, nacionales y de investigadores
  • Ayude con la activación de centros y contribuya al desarrollo de rutas críticas de activación
  • Prepare y revise listas de centros para estudios de viabilidad y proporcione información local para la clasificación de centros por niveles
  • Coordine y complete las actividades de ensayos asignadas de acuerdo con la matriz de tareas
  • Registre los hallazgos en los sistemas designados y comunique de forma proactiva los riesgos del proyecto
  • Apoye los sistemas Activate y eTMF, manteniendo actualizadas las bases de datos
  • Procese y revise documentos del eTMF, distribuya comunicaciones y prepare informes para los equipos internos
  • Analice y concilie las métricas del estudio y los informes de hallazgos
  • Coordine los materiales del archivo del investigador y de las carpetas de farmacia, junto con los suministros no clínicos del estudio
  • Apoye los materiales de traducción específicos del estudio y realice controles de calidad de las traducciones
  • Ayude a programar reuniones con clientes y reuniones internas, y haga seguimiento de los documentos regulatorios locales
  • Apoye las actividades de seguimiento basadas en riesgos, la documentación del estudio, los registros de capacitación, el acceso a sistemas y los planes de actividades
  • Transmita documentos a clientes y a organismos centralizados de revisión institucional y comités de ética
  • Mantenga los registros de proveedores y ayude con las presentaciones regulatorias
  • Trabaje con los centros para recopilar documentos de selección y apoyar los paquetes de revisión del cumplimiento regulatorio
  • Coordine con los departamentos internos para alinear las actividades de inicio de centros con la ruta crítica de activación
  • Complete los planes de interés de los centros en CTMS y recopile, cuando sea necesario, los documentos de investigadores y del personal de los centros
  • Registre en tiempo real las comunicaciones con los centros, los seguimientos y las respuestas a encuestas
  • Revise los datos de las encuestas para comprobar que las respuestas sean lógicas, completas y pertinentes
  • Colabore con compañeros y personal clínico para cumplir los plazos y resolver problemas y riesgos de los centros
  • Mantenga los planes de contacto y seguimiento de los centros y escale las inquietudes relacionadas con el cumplimiento
  • Actúe como recurso local sobre la capacidad y experiencia de los centros, recomiende centros adicionales y apoye la clasificación local por niveles
  • Trabaje con Global Investigator Services para resolver consultas de investigadores y mantener los datos de cuentas y contactos
  • Contribuya a los procesos globales de viabilidad estratégica y a las mejores prácticas
  • Capacite al personal nuevo en los procesos y sistemas pertinentes
  • Utilice el conocimiento local para identificar y desarrollar nuevos centros para ensayos clínicos

Requisitos

  • Diploma de educación secundaria o equivalente, además de una cualificación académica o profesional formal pertinente
  • Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para el puesto, comparable a entre 0 y 1 año
  • Se prefiere una licenciatura
  • Capacidad para trabajar de forma independiente o como parte de un equipo, según sea necesario
  • Gran capacidad de organización y atención al detalle, con capacidad para gestionar varias tareas de forma eficiente
  • Capacidad para evaluar la precisión y eficiencia de datos y sistemas específicos del proyecto
  • Fuerte orientación al cliente
  • Flexibilidad para repriorizar el trabajo a medida que cambian los plazos del proyecto
  • Conocimientos prácticos de las normativas nacionales aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH y los documentos organizativos, del cliente y de las prácticas de trabajo
  • Buen dominio del inglés y de su gramática, además de competencia en el idioma local cuando sea necesario
  • Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, junto con capacidad para aprender sistemas de bases de datos de ensayos clínicos
  • Capacidad para completar el programa de capacitación clínica de la organización
  • Habilidades eficaces de comunicación oral y escrita, relaciones interpersonales, criterio, toma de decisiones, negociación, gestión de riesgos y seguimiento de instrucciones de trabajo
  • Alta automotivación y actitud positiva
  • Puede ser necesario viajar ocasionalmente y conducir hasta los centros

Beneficios

  • Trabajo totalmente remoto
  • Horario laboral estándar de lunes a viernes

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