Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Координатор клінічних досліджень — віддалена робота в Мексиці

Координація активації центрів, оцінки здійсненності, регуляторної документації, систем досліджень і заходів підтримки клінічних досліджень у Мексиці. Підтримка фармацевтичних і біотехнологічних клієнтів у межах глобальних послуг клінічних досліджень.

Опис

  • Надавати адміністративну й технічну підтримку проєктній команді
  • Підтримувати готовність до аудитів за допомогою планових перевірок відомчих, внутрішніх, країнових файлів і файлів дослідників
  • Допомагати з активацією дослідницьких центрів і розробляти критичні шляхи активації
  • Готувати й перевіряти списки центрів для оцінки здійсненності та надавати місцеві дані для розподілу центрів за рівнями
  • Координувати й виконувати призначені заходи дослідження відповідно до матриці завдань
  • Фіксувати результати у визначених системах і проактивно повідомляти про проєктні ризики
  • Підтримувати системи Activate та eTMF, забезпечуючи актуальність баз даних
  • Обробляти й перевіряти документи eTMF, поширювати повідомлення та готувати звіти для внутрішніх команд
  • Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про результати
  • Координувати матеріали файлу дослідницького центру й аптечного реєстратора, а також неклінічні матеріали дослідження
  • Підтримувати матеріали для перекладу, специфічні для дослідження, і виконувати перевірки якості перекладу
  • Допомагати планувати зустрічі з клієнтами та внутрішні зустрічі, а також відстежувати місцеві регуляторні документи
  • Підтримувати заходи моніторингу на основі ризиків, документацію дослідження, записи про навчання, доступ до систем і плани заходів
  • Передавати документи клієнтам і централізованим органам IRB/IEC
  • Вести трекери постачальників і допомагати з регуляторними поданнями
  • Працювати з центрами для збору документів відбору центрів і підтримки пакетів перевірки регуляторної відповідності
  • Координувати роботу з внутрішніми відділами, щоб узгодити запуск центрів із критичним шляхом активації
  • Заповнювати плани зацікавленості центрів у CTMS і за потреби збирати документи дослідників та персоналу центрів
  • У реальному часі фіксувати комунікації з центрами, подальші дії та відповіді на опитування
  • Перевіряти дані опитувань на логічність, повноту й релевантність відповідей
  • Співпрацювати з колегами та клінічним персоналом для дотримання термінів і розв’язання проблем та ризиків центрів
  • Вести плани контактів і подальших дій із центрами та ескалувати проблеми відповідності
  • Бути місцевим ресурсом щодо спроможності й досвіду центрів, рекомендувати додаткові центри та підтримувати місцевий розподіл за рівнями
  • Працювати з Global Investigator Services для розв’язання запитів дослідників і підтримки даних облікових записів та контактів
  • Брати участь у глобальних процесах стратегічної оцінки здійсненності та розвитку найкращих практик
  • Навчати нових співробітників відповідних процесів і систем
  • Використовувати місцеві знання для виявлення та розвитку нових центрів клінічних досліджень

Вимоги

  • Диплом про середню або повну загальну середню освіту чи еквівалент, а також відповідна формальна академічна або професійна кваліфікація
  • Попередній досвід, що забезпечує знання, навички та здібності, необхідні для цієї ролі, співмірний із досвідом від 0 до 1 року
  • Бажана наявність ступеня бакалавра
  • Здатність працювати самостійно або в команді за потреби
  • Високий рівень організованості й увага до деталей, а також здатність ефективно виконувати кілька завдань
  • Здатність оцінювати точність та ефективність даних і систем конкретного проєкту
  • Сильна орієнтація на клієнта
  • Готовність змінювати пріоритети в міру зміни термінів проєкту
  • Робоче знання чинних нормативних вимог країни, належної клінічної практики ICH, а також організаційних, клієнтських і робочих документів
  • Добре знання англійської мови та граматики, а за потреби — володіння місцевою мовою
  • Володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint, а також здатність опановувати системи баз даних клінічних досліджень
  • Здатність пройти клінічну навчальну програму організації
  • Ефективні навички усної та письмової комунікації, міжособистісної взаємодії, оцінювання, ухвалення рішень, ведення переговорів, управління ризиками та дотримання робочих інструкцій
  • Висока самомотивація та позитивне ставлення
  • Можуть знадобитися періодичні поїздки та водіння автомобіля до місць розташування дослідницьких центрів

Переваги

  • Повністю віддалений формат роботи
  • Стандартний графік роботи з понеділка по п’ятницю

Схожі вакансії

A

Віддалений двомовний фахівець служби підтримки клієнтів (англійська та іспанська)

Advantage TeleMessaging, Inc.

Приймати дзвінки та передавати повідомлення для загальнонаціональної служби телефонних відповідей Advantage TeleMessaging. Віддалено допомагати абонентам, які спілкуються англійською та іспанською мовами.

Відкрити
BetterMe

Продюсер контенту з ШІ

BetterMe

Створюйте й масштабуйте процеси генеративного ШІ для контенту про здоров’я та добробут BetterMe. Удосконалюйте інструменти, промпти, автоматизацію та ефективність фото-, відео-, графічного й текстового контенту.

Відкрити
Northwoods

Старший інженер-програміст: Ruby on Rails і React

Northwoods

Керуйте повним циклом розробки SaaS-продуктів Northwoods для ведення справ у сфері охорони здоров’я та соціальних послуг: від проєктування й тестування до підтримки в робочому середовищі. Працюйте з Rails, React/TypeScript, PostgreSQL, AWS та інструментами розробки з підтримкою ШІ.

Відкрити
B

Фахівець із дистанційного обслуговування клієнтів

BH Partner S.A.C.

Телефонуйте клієнтам і розповідайте про пропозиції Claro та перенесення номера для Partner Service. Робота з дому в Лімі.

Відкрити
New Era Technology

Фахівець із підтримки продажів — Філіппіни

New Era Technology

Підтримка відділу продажів New Era Technology: підготовка пропозицій, поновлення договорів, обробка замовлень і закупівлі. Ведення записів у ConnectWise та взаємодія з клієнтами, постачальниками й внутрішніми командами.

Відкрити
CNA Insurance

Фахівець із обслуговування клієнтів CNA Insurance, гібридний формат у Лейк-Мері

CNA Insurance

Консультуйте клієнтів, страхових агентів і брокерів CNA телефоном, електронною поштою та в застосунках. Фіксуйте звернення й допомагайте вирішувати питання вчасно.

Відкрити
Mercor

Віддалений відеомонтажер — Mercor

Mercor
51 – 200 Працівники

Створюйте реалістичні завдання з постпродакшену, еталонні монтажні версії та посібники з кольорокорекції для Mercor. Допомагайте навчати й оцінювати просунутих ШІ-агентів на практичних завданнях із відеомонтажу.

Відкрити
Oxylabs.io

Відеограф

Oxylabs.io

Створюйте фото- та відеоконтент в Oxylabs — компанії, що розробляє рішення для збирання вебданих. Розповідайте про бренд роботодавця, внутрішні комунікації та корпоративну культуру за допомогою візуальних історій.

Відкрити
Your Golf Travel

Відеограф у Your Golf Travel

Your Golf Travel

Створюйте кінематографічні відеоісторії для Your Golf Travel — провідного фахівця з гольф-туризму. Знімайте туристичні напрямки, розвивайте YouTube-канал і соціальні мережі компанії та долучайтеся до кампаній у різних країнах.

Відкрити
Walmart

Провідний інженер-програміст з агентного ШІ — Walmart

Walmart

Керуйте архітектурою та розробкою масштабованих застосунків з агентним ШІ й мультиагентних систем у Walmart. Співпрацюйте з командами розробки, науки про дані, продукту та бізнесу, створюючи корпоративні ШІ-продукти.

Відкрити