Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상시험 코디네이터—멕시코 원격
멕시코 임상 연구 프로젝트의 기관 개시, 타당성 평가, 규제 문서, 시험 시스템 및 연구 지원 활동을 조정합니다. 글로벌 임상 연구 서비스를 통해 제약 및 생명공학 고객을 지원합니다.
설명
- 프로젝트 팀에 행정 및 기술 지원 제공
- 부서, 내부, 국가 및 연구자 파일을 정기적으로 검토하여 감사 준비 지원
- 기관 개시를 지원하고 개시 핵심 경로 개발 보조
- 타당성 평가 기관 목록을 작성 및 검토하고 기관 등급화에 대한 현지 의견 제공
- 업무 매트릭스에 따라 배정된 시험 활동 조정 및 완료
- 지정된 시스템에 조사 결과를 기록하고 프로젝트 위험을 선제적으로 공유
- Activate 및 eTMF 시스템을 지원하고 데이터베이스를 최신 상태로 유지
- eTMF 문서를 처리 및 검토하고 커뮤니케이션을 배포하며 내부 팀용 보고서 작성
- 시험 지표 및 조사 결과 보고서를 분석하고 조정
- 연구자 파일 및 약국 바인더 자료와 비임상 연구 물품 조정
- 시험별 번역 자료를 지원하고 번역 품질 점검 수행
- 고객 및 내부 회의 일정 조정을 지원하고 현지 규제 문서 추적
- 위험 기반 모니터링 활동, 연구 문서, 교육 기록, 시스템 접근 권한 및 활동 계획 지원
- 고객 및 중앙 IRB/IEC 기관에 문서 전달
- 공급업체 추적표를 유지하고 규제 제출 지원
- 기관과 협력하여 기관 선정 문서를 수집하고 규제 준수 검토 자료 패키지 지원
- 내부 부서와 협력하여 기관 개시 업무를 개시 핵심 경로에 맞춤
- CTMS에서 기관 관심 계획을 완료하고 필요 시 연구자 및 기관 담당자 문서 수집
- 기관 커뮤니케이션, 후속 조치 및 설문 응답을 실시간으로 기록
- 설문 데이터를 검토하여 응답의 논리성, 완전성 및 관련성 확인
- 팀원 및 임상 담당자와 협력하여 기한을 준수하고 기관 문제와 위험 해결
- 기관 연락 및 후속 조치 계획을 유지하고 규정 준수 우려 사항을 상위 보고
- 기관의 역량과 경험에 관한 현지 자원으로 활동하고 추가 기관을 추천하며 현지 등급화 지원
- Global Investigator Services와 협력하여 연구자 문의를 해결하고 계정 및 연락처 정보 유지
- 글로벌 전략적 타당성 평가 프로세스와 모범 사례에 기여
- 신규 직원에게 관련 프로세스와 시스템 교육
- 현지 지식을 활용하여 새로운 임상시험 기관을 식별하고 개발
지원 자격
- 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 상응하는 자격과 관련 정규 학업 또는 직업 자격
- 직무에 필요한 지식, 기술 및 역량에 상응하는 관련 경력으로, 일반적으로 0~1년 수준
- 학사 학위 소지자 우대
- 필요에 따라 독립적으로 또는 팀의 일원으로 근무할 수 있는 능력
- 조직력과 세부 사항에 대한 주의력이 뛰어나며 여러 업무를 효율적으로 관리할 수 있는 능력
- 프로젝트별 데이터와 시스템의 정확성 및 효율성을 평가할 수 있는 능력
- 고객 중심적 태도
- 프로젝트 일정이 변경될 때 업무 우선순위를 유연하게 재조정할 수 있는 능력
- 해당 국가의 규정, ICH 우수 임상시험 관리기준, 조직·고객·업무 관행 문서에 대한 실무 지식
- 뛰어난 영어 및 문법 능력과 필요 시 현지 언어 구사 능력
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint 사용 능력 및 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습할 수 있는 능력
- 조직의 임상 교육 프로그램을 이수할 수 있는 능력
- 효과적인 구두 및 서면 의사소통, 대인관계, 판단, 의사결정, 협상, 위험 관리 및 업무 지시 준수 능력
- 높은 자기 동기와 긍정적인 태도
- 간헐적으로 기관 소재지로 출장하고 운전해야 할 수 있음
복리후생
- 완전 원격 근무 방식
- 표준 월요일부터 금요일까지 근무 일정
관련 채용공고
원격 약사 정보학 분석가(약물 시스템 구축)
Advocate Aurora Health
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알래스카
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오클라호마주
펜실베이니아주
사우스캐롤라이나주
사우스다코타주
테네시주
텍사스주
유타주
버지니아주
웨스트버지니아주
위스콘신주
와이오밍주$59 – $88 / 시간
원격풀타임중급시니어필수 언어: 영어분석가Advocate Aurora Health는 의료 시스템 전반의 약물 기록, 안전성 및 업무 흐름을 개선할 약사 정보학 분석가를 채용합니다. 이 직무는 전자의무기록 약물 구축, 분석 및 임상 규칙을 설계하고 평가합니다.
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