LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăIndustria prelucrătoareLogistică
Thermo Fisher Scientific dezvoltă și furnizează tehnologii, produse de laborator și servicii farmaceutice care sprijină cercetarea științifică și asistența medicală. Activitatea sa acoperă cercetarea în domeniul științelor vieții, rezolvarea problemelor analitice, creșterea productivității laboratoarelor, diagnosticarea, precum și dezvoltarea și producția de terapii. Compania își deservește clienții printr-o echipă globală și un portofoliu de mărci care include Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon și PPD. Oportunitățile de carieră includ activitățile științifice, medicale, de producție, logistice și de servicii care susțin aceste oferte.
LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Coordonator de studii clinice – Lucru de la distanță în Mexic

Coordonarea activării centrelor, a fezabilității, a documentației de reglementare, a sistemelor de studiu și a activităților de sprijin pentru cercetarea clinică în Mexic. Sprijinirea clienților din domeniul farmaceutic și biotehnologic prin servicii globale de cercetare clinică.

MXMexicRemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăCoordonator de studii cliniceGeneral

Descriere

  • Oferirea de sprijin administrativ și tehnic echipei de proiect
  • Sprijinirea pregătirii pentru audituri prin revizuiri programate ale dosarelor departamentale, interne, de țară și ale investigatorilor
  • Sprijinirea activării centrelor și contribuția la dezvoltarea parcursurilor critice de activare
  • Pregătirea și revizuirea listelor de centre pentru fezabilitate și furnizarea de contribuții locale pentru clasificarea centrelor
  • Coordonarea și finalizarea activităților de studiu alocate în conformitate cu matricea de sarcini
  • Înregistrarea constatărilor în sistemele desemnate și comunicarea proactivă a riscurilor proiectului
  • Sprijinirea sistemelor Activate și eTMF, menținând bazele de date actualizate
  • Procesarea și revizuirea documentelor eTMF, distribuirea comunicărilor și pregătirea rapoartelor pentru echipele interne
  • Analizarea și reconcilierea indicatorilor studiului și a rapoartelor de constatări
  • Coordonarea materialelor din Investigator Site File și a dosarelor de farmacie, precum și a consumabilelor pentru studiile non-clinice
  • Sprijinirea materialelor de traducere specifice studiului și efectuarea verificărilor de calitate a traducerilor
  • Sprijinirea programării întâlnirilor cu clienții și a întâlnirilor interne și urmărirea documentelor locale de reglementare
  • Sprijinirea activităților de monitorizare bazate pe risc, a documentației studiului, a evidențelor de instruire, a accesului la sisteme și a planurilor de activitate
  • Transmiterea documentelor către clienți și organismele centrale IRB/IEC
  • Menținerea instrumentelor de urmărire a furnizorilor și sprijinirea depunerilor de reglementare
  • Colaborarea cu centrele pentru colectarea documentelor de selecție a centrelor și sprijinirea pachetelor de revizuire a conformității de reglementare
  • Coordonarea cu departamentele interne pentru alinierea activității de inițiere a centrelor la parcursul critic de activare
  • Finalizarea planurilor de interes pentru centre în CTMS și colectarea documentelor investigatorilor și ale personalului centrelor atunci când este necesar
  • Înregistrarea în timp real a comunicărilor cu centrele, a acțiunilor de urmărire și a răspunsurilor la sondaje
  • Revizuirea datelor din sondaje pentru a verifica dacă răspunsurile sunt logice, complete și relevante
  • Colaborarea cu colegii și personalul clinic pentru respectarea termenelor și soluționarea problemelor și riscurilor centrelor
  • Menținerea planurilor de contact și urmărire a centrelor și escaladarea preocupărilor privind conformitatea
  • Furnizarea de expertiză locală privind capacitatea și experiența centrelor, recomandarea unor centre suplimentare și sprijinirea clasificării locale
  • Colaborarea cu Global Investigator Services pentru soluționarea întrebărilor investigatorilor și menținerea detaliilor conturilor și contactelor
  • Contribuția la procesele globale strategice de fezabilitate și la bunele practici
  • Instruirea personalului nou cu privire la procesele și sistemele relevante
  • Utilizarea cunoștințelor locale pentru identificarea și dezvoltarea unor centre noi pentru studii clinice

Cerințe

  • Diplomă de liceu sau de învățământ secundar, ori echivalent, precum și o calificare academică sau profesională formală relevantă
  • Experiență anterioară care oferă cunoștințele, abilitățile și competențele necesare rolului, echivalentă cu 0–1 an
  • Diplomă de licență constituie un avantaj
  • Capacitatea de a lucra independent sau ca parte a unei echipe, după caz
  • Capacitate solidă de organizare și atenție la detalii, cu abilitatea de a gestiona eficient mai multe sarcini
  • Capacitatea de a evalua datele și sistemele specifice proiectului din perspectiva acurateței și eficienței
  • Abordare puternic orientată către client
  • Flexibilitate în reprioritizarea activității pe măsură ce se modifică termenele proiectului
  • Cunoștințe practice despre reglementările aplicabile în țară, Buna Practică Clinică ICH și documentele organizației, clientului și practicilor de lucru
  • Cunoștințe bune de limba engleză și gramatică, precum și competență în limba locală atunci când este necesar
  • Competențe în Microsoft Word, Excel și PowerPoint, precum și capacitatea de a învăța sisteme de baze de date pentru studii clinice
  • Capacitatea de a finaliza programul de instruire clinică al organizației
  • Abilități eficiente de comunicare orală și scrisă, relaționare interpersonală, judecată, luarea deciziilor, negociere, gestionarea riscurilor și urmarea instrucțiunilor de lucru
  • Motivație personală ridicată și atitudine pozitivă
  • Pot fi necesare călătorii ocazionale și conducerea autovehiculului către locațiile centrelor

Beneficii

  • Activitate desfășurată integral de la distanță
  • Program standard de lucru de luni până vineri

Locuri de muncă similare

Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute — Eastern U.S. SLED

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor pentru viza H1BHardwareInteligență artificialăÎntreprindere
USStatele Unite ale AmericiiMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / an
RemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăManager

Grow HPE Compute business through public-sector partners across the eastern United States. The role covers joint sales planning, pipeline development, co-selling, and partner enablement.

Deschide
Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute — Eastern U.S.

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor pentru viza H1BHardwareInteligență artificialăÎntreprindere
USStatele Unite ale AmericiiMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / an
RemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăManager

Drive HPE Compute sales growth through public sector partners across the Eastern United States. Build joint plans, strengthen partner capabilities, grow pipeline, and advance deals with HPE teams.

Deschide
Centorrino Technologies

Remote Risk Management Specialist — Australia

Centorrino Technologies
201 – 500 Angajați
Asistență medicalăConsultanțăLogistică
AUAustraliaRemoteContractNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăAsigurări
ServiceNow

Implement a risk management system for regulated Australian organisations, translating governance needs into configuration, testing, reporting and adoption. Work across the implementation lifecycle with stakeholders on risk data, controls and executive reporting.

Deschide