Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Koordinátor klinických studií — práce na dálku v Mexiku

Koordinace aktivace pracovišť, posouzení proveditelnosti, regulační dokumentace, studijních systémů a podpůrných činností klinického výzkumu v Mexiku. Podpora farmaceutických a biotechnologických klientů prostřednictvím globálních služeb klinického výzkumu.

Popis

  • Poskytovat projektovému týmu administrativní a technickou podporu
  • Podporovat připravenost na audity prostřednictvím plánovaných kontrol oddělení, interních, národních a investigátorských souborů
  • Pomáhat s aktivací pracovišť a podílet se na tvorbě kritických cest aktivace
  • Připravovat a kontrolovat seznamy pracovišť pro posouzení proveditelnosti a poskytovat místní podklady pro kategorizaci pracovišť
  • Koordinovat a dokončovat přidělené činnosti studie v souladu s maticí úkolů
  • Zaznamenávat zjištění do určených systémů a proaktivně komunikovat projektová rizika
  • Podporovat systémy Activate a eTMF a udržovat databáze aktuální
  • Zpracovávat a kontrolovat dokumenty eTMF, distribuovat komunikaci a připravovat zprávy pro interní týmy
  • Analyzovat a odsouhlasovat metriky studie a zprávy o zjištěních
  • Koordinovat materiály Investigator Site File a lékárenského pořadače spolu s neklinickými materiály studie
  • Podporovat překladové materiály specifické pro studii a provádět kontroly kvality překladů
  • Pomáhat s plánováním schůzek s klienty a interních schůzek a sledovat místní regulační dokumenty
  • Podporovat činnosti monitorování založeného na rizicích, studijní dokumentaci, záznamy o školení, přístupy do systémů a akční plány
  • Předávat dokumenty klientům a centralizovaným orgánům IRB/IEC
  • Udržovat přehledy dodavatelů a pomáhat s regulačními podáními
  • Spolupracovat s pracovišti na shromažďování dokumentů pro výběr pracovišť a podpoře balíčků pro kontrolu regulačního souladu
  • Koordinovat spolupráci s interními odděleními s cílem sladit spuštění pracovišť s kritickou cestou aktivace
  • Vyplňovat plány zájmu pracovišť v CTMS a podle potřeby shromažďovat dokumenty investigatorů a pracovníků pracovišť
  • V reálném čase zaznamenávat komunikaci s pracovišti, následné kroky a odpovědi v průzkumech
  • Kontrolovat údaje z průzkumů z hlediska logičnosti, úplnosti a relevance odpovědí
  • Spolupracovat s kolegy a klinickým personálem na dodržování termínů a řešení problémů a rizik pracovišť
  • Udržovat plány kontaktů s pracovišti a následných kroků a eskalovat obavy týkající se souladu
  • Sloužit jako místní zdroj informací o kapacitě a zkušenostech pracovišť, doporučovat další pracoviště a podporovat místní kategorizaci
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů investigatorů a udržování údajů o účtech a kontaktech
  • Přispívat ke globálním procesům strategického posouzení proveditelnosti a k osvědčeným postupům
  • Školit nové zaměstnance v příslušných procesech a systémech
  • Využívat místní znalosti k identifikaci a rozvoji nových pracovišť klinických studií

Požadavky

  • Dokončené středoškolské vzdělání nebo jeho ekvivalent spolu s příslušnou formální akademickou či odbornou kvalifikací
  • Předchozí zkušenost poskytující znalosti, dovednosti a schopnosti potřebné pro tuto roli, srovnatelná s 0–1 rokem praxe
  • Výhodou je bakalářský titul
  • Schopnost pracovat samostatně nebo v týmu podle potřeby
  • Silné organizační schopnosti a smysl pro detail spolu se schopností efektivně řídit více úkolů
  • Schopnost posuzovat přesnost a efektivitu projektových dat a systémů
  • Silné zaměření na zákazníka
  • Flexibilita při změně priorit podle vývoje projektových harmonogramů
  • Pracovní znalost příslušných národních předpisů, správné klinické praxe ICH a organizačních, klientských a pracovních dokumentů
  • Dobrá znalost angličtiny a gramatiky a podle potřeby znalost místního jazyka
  • Znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint a schopnost naučit se pracovat se systémy databází klinických studií
  • Schopnost absolvovat klinický školicí program organizace
  • Efektivní ústní a písemné komunikační, interpersonální, hodnoticí, rozhodovací, vyjednávací a risk-managementové dovednosti a schopnost řídit se pracovními pokyny
  • Vysoká míra vlastní motivace a pozitivní přístup
  • Může být vyžadováno příležitostné cestování a řízení vozidla do lokalit pracovišť

Benefity

  • Plně vzdálený způsob práce
  • Standardní pracovní režim od pondělí do pátku

Související pracovní nabídky

I

Seniorní manažer inženýrství rizik

Imprint
201 – 500 Zaměstnanci
FinanceMarketingPoradenství

Veďte backendové týmy odpovědné za autorizaci plateb v reálném čase, rozhodování o podvodech a posuzování úvěruschopnosti ve společnosti Imprint, platformě pro integrované platby a úvěry.

Otevřít
Martin & Company

Ředitel konzultací v pojištění majetku a odpovědnosti

Martin & Company
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaPojištěníPoradenství

Veďte konzultační projekty pro klienty v oblasti pojištění majetku a odpovědnosti ve společnosti Martin & Company, technologicky orientované poradenské firmě v pojišťovnictví. Určujte rozsah projektů, dohlížejte na kvalitu realizace, rozvíjejte klientské vztahy a mentorujte konzultanty.

Otevřít
Commonwealth Bank

Seniorní manažer inženýrství, platební technologie

Commonwealth Bank

Veďte platformy pro vykazování plateb v pěti inženýrských týmech Commonwealth Bank a řiďte modernizaci cloudu, zpracování dat v reálném čase a vývoj s podporou AI v Austrálii.

Otevřít
General Dynamics Information Technology

Viceprezident a generální ředitel pro námořnictvo USA a námořní pěchotu

General Dynamics Information Technology

Veďte portfolio technologických služeb GDIT pro námořnictvo USA a námořní pěchotu s ročními tržbami přes 700 milionů dolarů. Stanovujte obchodní strategii, dohlížejte na finanční výsledky a realizaci programů a podporujte růst v obranném sektoru.

Otevřít
Blizzard Entertainment

Zástupce ředitele pro mezinárodní marketingovou strategii a plánování

Blizzard Entertainment
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Elektronické obchodováníHrySaaS

Vést mezinárodní marketingovou strategii společnosti Blizzard v herním odvětví, určovat investiční priority a plánovat růst. Vytvářet finanční modely, rámce pro trhy a doporučení pro rozhodování vedení.

Otevřít
Powered by Search

Vedoucí růstu, Kanada (práce na dálku)

Powered by Search
11 – 50 Zaměstnanci
B2BMarketingSaaS

Veďte SEO, optimalizaci pro generativní vyhledávače, placené získávání zákazníků a propagaci značky v B2B agentuře zaměřené na generování poptávky. Budujte obchodní příležitosti pomocí AI agentů, obsahu, webinářů, podcastů a oborových akcí.

Otevřít