Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên Thử nghiệm Lâm sàng – Làm việc từ xa tại Mexico
Điều phối hoạt động kích hoạt cơ sở, đánh giá tính khả thi, tài liệu pháp quy, hệ thống thử nghiệm và các hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng tại Mexico. Hỗ trợ khách hàng dược phẩm và công nghệ sinh học thông qua các dịch vụ nghiên cứu lâm sàng toàn cầu.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ hành chính và kỹ thuật cho nhóm dự án
- Hỗ trợ việc sẵn sàng cho kiểm toán thông qua các đợt rà soát theo lịch đối với hồ sơ của bộ phận, hồ sơ nội bộ, hồ sơ quốc gia và hồ sơ điều tra viên
- Hỗ trợ kích hoạt cơ sở và góp phần xây dựng các lộ trình quan trọng cho việc kích hoạt
- Chuẩn bị và rà soát danh sách cơ sở đánh giá tính khả thi, đồng thời cung cấp thông tin địa phương để phân tầng cơ sở
- Điều phối và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm được giao theo ma trận nhiệm vụ
- Ghi nhận phát hiện trong các hệ thống được chỉ định và chủ động thông báo các rủi ro của dự án
- Hỗ trợ các hệ thống Activate và eTMF, đồng thời duy trì cơ sở dữ liệu luôn cập nhật
- Xử lý và rà soát tài liệu eTMF, phân phối thông tin liên lạc và chuẩn bị báo cáo cho các nhóm nội bộ
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu và báo cáo phát hiện
- Điều phối tài liệu Hồ sơ Cơ sở Điều tra viên và bìa hồ sơ dược phẩm, cùng với các vật tư nghiên cứu không lâm sàng
- Hỗ trợ tài liệu dịch thuật dành riêng cho nghiên cứu và thực hiện kiểm tra chất lượng bản dịch
- Hỗ trợ lên lịch các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, đồng thời theo dõi tài liệu pháp quy địa phương
- Hỗ trợ các hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, tài liệu nghiên cứu, hồ sơ đào tạo, quyền truy cập hệ thống và kế hoạch hoạt động
- Chuyển tài liệu cho khách hàng và các cơ quan IRB/IEC tập trung
- Duy trì bảng theo dõi nhà cung cấp và hỗ trợ việc nộp hồ sơ pháp quy
- Làm việc với các cơ sở để thu thập tài liệu lựa chọn cơ sở và hỗ trợ các bộ hồ sơ rà soát tuân thủ pháp quy
- Phối hợp với các bộ phận nội bộ để điều chỉnh công việc khởi động cơ sở theo lộ trình quan trọng của quá trình kích hoạt
- Hoàn thành Kế hoạch Quan tâm của Cơ sở trong CTMS và thu thập tài liệu của điều tra viên và nhân sự cơ sở khi được yêu cầu
- Ghi nhận thông tin liên lạc với cơ sở, hoạt động theo dõi và câu trả lời khảo sát theo thời gian thực
- Rà soát dữ liệu khảo sát để bảo đảm câu trả lời hợp lý, đầy đủ và phù hợp
- Phối hợp với đồng đội và nhân sự lâm sàng để đáp ứng thời hạn, giải quyết các vấn đề và rủi ro tại cơ sở
- Duy trì kế hoạch liên hệ và theo dõi cơ sở, đồng thời báo cáo các mối lo ngại về tuân thủ
- Đóng vai trò là nguồn lực địa phương về năng lực và kinh nghiệm của cơ sở, đề xuất thêm cơ sở và hỗ trợ phân tầng địa phương
- Làm việc với Bộ phận Dịch vụ Điều tra viên Toàn cầu để giải quyết thắc mắc của điều tra viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ
- Đóng góp vào các quy trình và thông lệ tốt nhất về đánh giá tính khả thi chiến lược toàn cầu
- Đào tạo nhân viên mới về các quy trình và hệ thống liên quan
- Sử dụng kiến thức địa phương để xác định và phát triển các cơ sở thử nghiệm lâm sàng mới
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc trung học, hoặc tương đương, kèm theo bằng cấp học thuật hoặc nghề nghiệp chính quy phù hợp
- Có kinh nghiệm trước đây cung cấp kiến thức, kỹ năng và năng lực cần thiết cho vai trò này, tương đương 0–1 năm kinh nghiệm
- Ưu tiên bằng cử nhân
- Có khả năng làm việc độc lập hoặc theo nhóm khi cần
- Có khả năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết, đồng thời quản lý nhiều nhiệm vụ hiệu quả
- Có khả năng đánh giá dữ liệu và hệ thống cụ thể của dự án về độ chính xác và hiệu quả
- Có định hướng mạnh mẽ lấy khách hàng làm trọng tâm
- Linh hoạt sắp xếp lại thứ tự ưu tiên công việc khi tiến độ dự án thay đổi
- Có kiến thức làm việc về các quy định quốc gia hiện hành, Thực hành tốt lâm sàng của ICH và các tài liệu về tổ chức, khách hàng và thực hành công việc
- Có kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp tốt, cùng khả năng sử dụng thành thạo ngôn ngữ địa phương khi được yêu cầu
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint, đồng thời có khả năng học cách sử dụng các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng hoàn thành chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức
- Có kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản, giao tiếp giữa cá nhân, phán đoán, ra quyết định, đàm phán, quản lý rủi ro và tuân thủ hướng dẫn công việc hiệu quả
- Có động lực cao và thái độ tích cực
- Có thể cần đi công tác và lái xe không thường xuyên đến các địa điểm cơ sở
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu