Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori – etätyö Meksikossa
Koordinoi tutkimuspaikkojen aktivointia, toteutettavuusarviointeja, viranomaisasiakirjoja, tutkimusjärjestelmiä ja tutkimusten tukitoimia Meksikossa. Tue lääke- ja bioteknologia-asiakkaita maailmanlaajuisten kliinisten tutkimuspalvelujen avulla.
Kuvaus
- Tarjoa hallinnollista ja teknistä tukea projektiryhmälle
- Tue auditointivalmiutta tarkistamalla säännöllisesti osasto-, sisäiset, maakohtaiset ja tutkijakohtaiset asiakirjat
- Avusta tutkimuspaikkojen aktivoinnissa ja aktivoinnin kriittisten polkujen laatimisessa
- Laadi ja tarkista toteutettavuusarviointien tutkimuspaikkaluetteloita ja anna paikallista tietoa tutkimuspaikkojen luokittelua varten
- Koordinoi ja suorita tehtävämatriisin mukaiset määrätyt tutkimustoimet
- Kirjaa havainnot nimettyihin järjestelmiin ja viesti projektiriskeistä ennakoivasti
- Tue Activate- ja eTMF-järjestelmiä ja pidä tietokannat ajan tasalla
- Käsittele ja tarkista eTMF-asiakirjoja, jaa viestintää ja laadi raportteja sisäisille tiimeille
- Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittareita ja havaintoraportteja
- Koordinoi tutkijan tutkimuspaikkakansion ja apteekkikansion aineistoja sekä ei-kliinisen tutkimuksen tarvikkeita
- Tue tutkimuskohtaisia käännösmateriaaleja ja suorita käännösten laaduntarkistuksia
- Avusta asiakkaiden ja sisäisten kokousten aikatauluttamisessa ja seuraa paikallisia viranomaisasiakirjoja
- Tue riskiperusteisia monitorointitoimia, tutkimusasiakirjoja, koulutustietoja, järjestelmäoikeuksia ja toimintasuunnitelmia
- Toimita asiakirjoja asiakkaille sekä keskitettyjen IRB- ja IEC-elinten käsiteltäviksi
- Ylläpidä toimittajaseurantaa ja avusta viranomaisilmoituksissa
- Työskentele tutkimuspaikkojen kanssa kerätäksesi tutkimuspaikan valintaan liittyviä asiakirjoja ja tukeaksesi viranomaisvaatimusten noudattamisen tarkistuspaketteja
- Koordinoi sisäisten osastojen kanssa tutkimuspaikan käynnistämistyön sovittamiseksi aktivoinnin kriittiseen polkuun
- Täytä CTMS-järjestelmässä tutkimuspaikan kiinnostussuunnitelmat ja kerää tarvittaessa tutkijoiden ja tutkimuspaikan henkilöstön asiakirjat
- Kirjaa tutkimuspaikkojen viestintä, seurannat ja kyselyvastaukset reaaliajassa
- Tarkista kyselytiedot loogisten, täydellisten ja asiaankuuluvien vastausten varalta
- Tee yhteistyötä tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa määräaikojen saavuttamiseksi sekä tutkimuspaikkojen ongelmien ja riskien ratkaisemiseksi
- Ylläpidä tutkimuspaikkojen yhteydenpito- ja seurantasuunnitelmia ja vie vaatimustenmukaisuutta koskevat huolenaiheet eteenpäin
- Toimi paikallisena resurssina tutkimuspaikkojen kapasiteettia ja kokemusta koskevissa asioissa, suosittele uusia tutkimuspaikkoja ja tue paikallista luokittelua
- Työskentele Global Investigator Services -tiimin kanssa tutkijoiden kyselyiden ratkaisemiseksi ja tili- ja yhteystietojen ylläpitämiseksi
- Osallistu maailmanlaajuisiin strategisiin toteutettavuusprosesseihin ja parhaiden käytäntöjen kehittämiseen
- Kouluta uutta henkilöstöä asiaankuuluvissa prosesseissa ja järjestelmissä
- Hyödynnä paikallistuntemusta uusien kliinisten tutkimuspaikkojen tunnistamiseen ja kehittämiseen
Vaatimukset
- Toisen asteen tutkinto tai vastaava sekä tehtävään liittyvä muodollinen akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Aiempi kokemus, joka vastaa tehtävässä tarvittavia tietoja, taitoja ja valmiuksia, verrattavissa 0–1 vuoden kokemukseen
- Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Kyky työskennellä itsenäisesti tai osana tiimiä tarpeen mukaan
- Erinomaiset organisointitaidot ja tarkkuus sekä kyky hallita useita tehtäviä tehokkaasti
- Kyky arvioida projektikohtaisten tietojen ja järjestelmien tarkkuutta ja tehokkuutta
- Vahva asiakaslähtöinen työskentelytapa
- Joustavuus asettaa työt uudelleen tärkeysjärjestykseen projektiaikataulujen muuttuessa
- Sovellettavien maakohtaisten määräysten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä organisaation, asiakkaan ja työskentelytapojen asiakirjojen tuntemus
- Hyvä englannin kielen ja kieliopin taito sekä tarvittaessa paikallisen kielen hallinta
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hallinta sekä kyky oppia kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmiä
- Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma
- Tehokkaat suulliset ja kirjalliset viestintä-, vuorovaikutus-, harkinta-, päätöksenteko-, neuvottelu-, riskienhallinta- ja työohjeiden noudattamistaidot
- Vahva oma-aloitteisuus ja myönteinen asenne
- Satunnaista matkustamista ja ajamista tutkimuspaikkoihin voidaan edellyttää
Edut
- Täysin etätyöjärjestely
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin kestävä työaikataulu