Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok – Remote sa Mexico
Makipag-ugnayan sa pag-activate ng site, feasibility, dokumentasyong pangregulasyon, mga sistema ng pagsubok, at mga gawaing sumusuporta sa klinikal na pananaliksik sa Mexico. Suportahan ang mga kliyenteng parmasyutiko at biotechnology sa pamamagitan ng pandaigdigang serbisyo sa klinikal na pananaliksik.
Paglalarawan
- Magbigay ng administratibo at teknikal na suporta sa pangkat ng proyekto
- Suportahan ang kahandaan para sa audit sa pamamagitan ng nakaiskedyul na pagsusuri ng mga file ng departamento, panloob, bansa, at imbestigador
- Tumulong sa pag-activate ng site at tumulong sa pagbuo ng mga kritikal na landas ng activation
- Maghanda at magsuri ng mga listahan ng site para sa feasibility at magbigay ng lokal na input sa pag-tier ng site
- Makipag-ugnayan at kumpletuhin ang mga itinalagang aktibidad ng pagsubok alinsunod sa task matrix
- Itala ang mga natuklasan sa mga itinalagang sistema at maagap na ipaalam ang mga panganib sa proyekto
- Suportahan ang Activate at eTMF habang pinananatiling napapanahon ang mga database
- Iproseso at suriin ang mga dokumento sa eTMF, ipamahagi ang mga komunikasyon, at maghanda ng mga ulat para sa mga panloob na koponan
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan
- Makipag-ugnayan sa mga materyales ng Investigator Site File at pharmacy binder, pati sa mga suplay para sa hindi klinikal na pag-aaral
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasaling partikular sa pag-aaral at magsagawa ng pagsusuri sa kalidad ng pagsasalin
- Tumulong sa pag-iskedyul ng mga pulong kasama ang kliyente at panloob na mga koponan at subaybayan ang mga lokal na dokumentong pangregulasyon
- Suportahan ang mga aktibidad sa pagmamanman na nakabatay sa panganib, dokumentasyon ng pag-aaral, mga talaan ng pagsasanay, access sa sistema, at mga plano ng aktibidad
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB/IEC body
- Panatilihin ang mga vendor tracker at tumulong sa mga pagsusumite sa regulasyon
- Makipagtulungan sa mga site upang mangolekta ng mga dokumento sa pagpili ng site at suportahan ang mga package para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon
- Makipag-ugnayan sa mga panloob na departamento upang maiayon ang start-up work ng site sa kritikal na landas ng activation
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at mangolekta ng mga dokumento ng imbestigador at tauhan ng site kapag kinakailangan
- Itala nang real time ang mga komunikasyon sa site, follow-up, at mga tugon sa survey
- Suriin ang datos ng survey upang matiyak na lohikal, kumpleto, at nauugnay ang mga tugon
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at klinikal na tauhan upang maabot ang mga deadline at malutas ang mga isyu at panganib sa site
- Panatilihin ang mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang mga alalahanin sa pagsunod
- Magsilbing lokal na mapagkukunan tungkol sa kapasidad at karanasan ng site, magrekomenda ng karagdagang mga site, at suportahan ang lokal na pag-tier
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang malutas ang mga tanong ng imbestigador at panatilihin ang mga detalye ng account at contact
- Mag-ambag sa pandaigdigang estratehikong proseso ng feasibility at pinakamahuhusay na kasanayan
- Sanayin ang mga bagong kawani sa mga kaugnay na proseso at sistema
- Gamitin ang lokal na kaalaman upang tukuyin at bumuo ng mga bagong site para sa klinikal na pagsubok
Mga Kinakailangan
- Diploma sa high school o secondary school, o katumbas, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon
- Naunang karanasan na nagbibigay ng kaalaman, kasanayan, at kakayahang kailangan para sa tungkulin, na maihahambing sa 0–1 taon
- Mas mainam ang bachelor's degree
- Kakayahang magtrabaho nang mag-isa o bilang bahagi ng isang pangkat, kung kinakailangan
- Mahusay na organisasyon at atensyon sa detalye, na may kakayahang mahusay na pamahalaan ang maraming gawain
- Kakayahang suriin ang datos at mga sistema ng partikular na proyekto para sa kawastuhan at kahusayan
- Matibay na pamamaraang nakatuon sa customer
- Kakayahang magbago ng prayoridad sa trabaho habang nagbabago ang mga timeline ng proyekto
- Praktikal na kaalaman sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga dokumento ng organisasyon, kliyente, at kasanayan sa trabaho
- Mahusay na kasanayan sa wikang Ingles at gramatika, na may kahusayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Kahusayan sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint, pati kakayahang matuto ng mga sistema ng database para sa klinikal na pagsubok
- Kakayahang kumpletuhin ang klinikal na programa ng pagsasanay ng organisasyon
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon, interpersonal na pakikipag-ugnayan, paghatol, pagdedesisyon, negosasyon, pamamahala ng panganib, at pagsunod sa mga tagubilin sa trabaho
- Mataas na motibasyon sa sarili at positibong saloobin
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang paglalakbay at pagmamaneho patungo sa mga lokasyon ng site
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Karaniwang iskedyul ng trabaho mula Lunes hanggang Biyernes