Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.

Klinikinių tyrimų koordinatorius – nuotolinis darbas Meksikoje

Koordinuokite tyrimų centrų aktyvavimą, galimybių vertinimą, reguliacinę dokumentaciją, tyrimų sistemas ir tyrimų palaikymo veiklas Meksikoje. Teikite paramą farmacijos ir biotechnologijų klientams, naudodamiesi pasaulinėmis klinikinių tyrimų paslaugomis.

Aprašymas

  • Teikti administracinę ir techninę pagalbą projekto komandai
  • Padėti pasirengti auditams atliekant numatytas padalinių, vidinių, šalies ir tyrėjų bylų peržiūras
  • Padėti aktyvuoti tyrimų centrus ir rengti aktyvavimo kritinius kelius
  • Rengti ir peržiūrėti galimybių vertinimo tyrimų centrų sąrašus bei teikti vietos informaciją centrų lygiams nustatyti
  • Koordinuoti ir atlikti priskirtas tyrimo veiklas pagal užduočių matricą
  • Registruoti išvadas nustatytose sistemose ir iš anksto informuoti apie projekto rizikas
  • Prižiūrėti „Activate“ ir eTMF sistemas bei nuolat atnaujinti duomenų bazes
  • Tvarkyti ir peržiūrėti eTMF dokumentus, platinti pranešimus ir rengti ataskaitas vidaus komandoms
  • Analizuoti ir suderinti tyrimo rodiklius bei išvadų ataskaitas
  • Koordinuoti tyrėjo tyrimo centro bylos ir vaistinės segtuvo medžiagą bei neklinikinių tyrimų reikmenis
  • Padėti rengti konkrečiam tyrimui skirtą vertimo medžiagą ir atlikti vertimų kokybės patikras
  • Padėti planuoti klientų ir vidinius susitikimus bei sekti vietos reguliacinius dokumentus
  • Padėti vykdyti rizika pagrįsto stebėjimo veiklas, tvarkyti tyrimo dokumentaciją, mokymų įrašus, sistemos prieigą ir veiklos planus
  • Siųsti dokumentus klientams ir centralizuotoms IRB bei IEC institucijoms
  • Prižiūrėti tiekėjų stebėjimo žurnalus ir padėti rengti reguliacinius teikimus
  • Bendradarbiauti su tyrimų centrais renkant centro atrankos dokumentus ir padedant rengti reguliacinės atitikties peržiūros paketus
  • Koordinuoti darbą su vidaus padaliniais, kad centrų paleidimo veikla atitiktų aktyvavimo kritinį kelią
  • Pildyti tyrimų centrų susidomėjimo planais CTMS sistemoje ir prireikus rinkti tyrėjų bei centro darbuotojų dokumentus
  • Realiuoju laiku registruoti ryšius su tyrimų centrais, tolesnius veiksmus ir apklausų atsakymus
  • Peržiūrėti apklausų duomenis ir įvertinti atsakymų logiškumą, išsamumą bei tinkamumą
  • Bendradarbiauti su komandos nariais ir klinikiniu personalu, kad būtų laikomasi terminų ir sprendžiamos centrų problemos bei rizikos
  • Prižiūrėti centrų kontaktų ir tolesnių veiksmų planus bei eskaluoti atitikties klausimus
  • Būti vietos informacijos šaltiniu apie centrų pajėgumus ir patirtį, rekomenduoti papildomus centrus ir padėti nustatyti vietos lygius
  • Bendradarbiauti su „Global Investigator Services“, sprendžiant tyrėjų užklausas ir prižiūrint paskyros bei kontaktinius duomenis
  • Prisidėti prie pasaulinių strateginių galimybių vertinimo procesų ir gerosios praktikos
  • Mokyti naujus darbuotojus susijusių procesų ir sistemų
  • Naudoti vietos žinias naujiems klinikinių tyrimų centrams nustatyti ir plėtoti

Reikalavimai

  • Vidurinės mokyklos arba vidurinio ugdymo diplomas ar lygiavertė kvalifikacija ir atitinkama formali akademinė arba profesinė kvalifikacija
  • Ankstesnė patirtis, suteikianti pareigoms reikalingų žinių, įgūdžių ir gebėjimų, prilygstanti 0–1 metų patirčiai
  • Pageidautinas bakalauro laipsnis
  • Gebėjimas prireikus dirbti savarankiškai arba komandoje
  • Puikūs organizaciniai įgūdžiai ir dėmesys detalėms, gebėjimas efektyviai valdyti kelias užduotis
  • Gebėjimas vertinti konkretaus projekto duomenų ir sistemų tikslumą bei efektyvumą
  • Stiprus orientavimasis į klientą
  • Lankstumas keičiantis darbo prioritetams dėl pasikeitusių projekto terminų
  • Taikomų šalies teisės aktų, ICH geros klinikinės praktikos ir organizacijos, kliento bei darbo praktikos dokumentų išmanymas
  • Geri anglų kalbos ir gramatikos įgūdžiai bei, kai reikia, vietos kalbos mokėjimas
  • Geri „Microsoft Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“ įgūdžiai bei gebėjimas išmokti klinikinių tyrimų duomenų bazių sistemas
  • Gebėjimas baigti organizacijos klinikinių mokymų programą
  • Veiksmingi žodinio ir rašytinio bendravimo, tarpasmeniniai, vertinimo, sprendimų priėmimo, derybų, rizikos valdymo ir darbo instrukcijų laikymosi įgūdžiai
  • Didelė savimotyvacija ir teigiamas požiūris
  • Gali būti reikalaujama retkarčiais keliauti ir vairuoti į tyrimų centrus

Privalumai

  • Visiškai nuotolinis darbas
  • Įprastas darbo grafikas nuo pirmadienio iki penktadienio

Susiję darbai

Johnson & Johnson

Senior Techno-Vigilance Analyst – Johnson & Johnson, Hybrid in Mexico City

Johnson & Johnson

Oversee drug and medical device safety monitoring at Johnson & Johnson, investigating signals and root causes. Improve safety processes and help manage product risks across development, clinical trials, and regulatory approval.

Atidaryti
Pets Deli

Senior Backend Engineer, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Build Pets Deli’s Elixir/Phoenix platform for pet food orders, checkout, billing and subscriptions. Migrate legacy services while guiding architecture, reliability and delivery.

Atidaryti
YASH Technologies

Senior Core Java Software Engineer

YASH Technologies

Build and maintain enterprise Java applications at YASH Technologies, a technology integrator. The role includes designing and optimizing solutions, deploying software, and mentoring developers.

Atidaryti
Snowflake

Senior Engagement Manager, Frontier Engineering

Snowflake

Lead Snowflake’s New Zealand customer engagements in data and AI transformation, guiding work from discovery through production outcomes. Own sales, delivery, financial performance, and account expansion across each engagement.

Atidaryti
Ultralytics

Founding Engineer, Computer Vision

Ultralytics
11 – 50 Darbuotojai
GamybaKonsultavimasLogistika

Build Ultralytics YOLO computer vision models, APIs, and infrastructure while establishing the company’s New York engineering team. Take technical ownership from architecture through production and iteration.

Atidaryti