Thermo Fisher Scientific ғылыми зерттеулер мен денсаулық сақтау саласын қолдайтын технологияларды, зертханалық өнімдерді және фармацевтикалық қызметтерді әзірлеп, ұсынады. Компанияның қызметі өмір туралы ғылымдар саласындағы зерттеулерді, аналитикалық мәселелерді шешуді, зертхана өнімділігін арттыруды, диагностика жүргізуді, сондай-ақ емдеу әдістерін әзірлеу мен өндіруді қамтиды. Компания Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon және PPD сияқты брендтер портфелі мен жаһандық командасы арқылы клиенттерге қызмет көрсетеді. Оның мансаптық бағыттары осы ұсыныстардың негізіндегі ғылыми, денсаулық сақтау, өндірістік, логистикалық және сервистік операцияларды қамтиды.
Клиникалық зерттеулер үйлестірушісі – Мексикада қашықтан
Мексикадағы клиникалық зерттеу жобалары үшін зерттеу орталығын іске қосу, орындылығын бағалау, реттеуші құжаттар, зерттеу жүйелері және зерттеуді қолдау жұмыстарын үйлестіреді. Жаһандық клиникалық зерттеу қызметтері арқылы фармацевтикалық және биотехнологиялық клиенттерге қолдау көрсетеді.
Сипаттама
- Жоба тобына әкімшілік және техникалық қолдау көрсету
- Бөлімдік, ішкі, елдік және зерттеуші файлдарын жоспарлы түрде қарап, аудитке дайындықты қолдау
- Зерттеу орталығын іске қосуға көмектесу және іске қосудың сыни жолдарын әзірлеуге қатысу
- Орындылықты бағалау орталықтарының тізімдерін дайындау және қарау, орталықтарды деңгейлерге бөлуге жергілікті пікір ұсыну
- Тапсырмалар матрицасына сәйкес бекітілген зерттеу жұмыстарын үйлестіру және аяқтау
- Нәтижелерді белгіленген жүйелерге енгізу және жоба тәуекелдері туралы алдын ала хабарлау
- Activate және eTMF жүйелерін қолдау, дерекқорларды жаңартып отыру
- eTMF құжаттарын өңдеу және қарау, хабарламаларды тарату, ішкі топтарға есептер дайындау
- Зерттеу көрсеткіштері мен нәтижелер есептерін талдау және салыстырып тексеру
- Зерттеуші орталығының файлы мен дәріхана бумасына арналған материалдарды, клиникалық емес зерттеу жабдықтарымен бірге үйлестіру
- Зерттеуге арналған аударма материалдарын қолдау және аударма сапасын тексеру
- Клиенттік және ішкі кездесулерді жоспарлауға көмектесу және жергілікті реттеуші құжаттарды қадағалау
- Тәуекелге негізделген мониторингті, зерттеу құжаттамасын, оқыту жазбаларын, жүйеге қолжетімділікті және іс-қимыл жоспарларын қолдау
- Құжаттарды клиенттерге және орталықтандырылған IRB/IEC органдарына жіберу
- Жеткізушілер тізімдерін жүргізу және реттеуші өтінімдерге көмектесу
- Орталықтармен жұмыс істеп, орталықты іріктеу құжаттарын жинау және реттеуші сәйкестікті қарау пакеттерін қолдау
- Орталықтарды іске қосу жұмыстарын іске қосудың сыни жолымен сәйкестендіру үшін ішкі бөлімдермен үйлестіру
- Қажет болғанда CTMS жүйесінде Орталықтың қызығушылық жоспарларын толтыру және зерттеуші мен орталық қызметкерлерінің құжаттарын жинау
- Орталықтармен хат алмасуды, кейінгі бақылауды және сауалнама жауаптарын нақты уақытта тіркеу
- Сауалнама деректерін қисындылығы, толықтығы және өзектілігі тұрғысынан қарау
- Мерзімдерді сақтау және орталық мәселелері мен тәуекелдерін шешу үшін әріптестермен және клиникалық қызметкерлермен бірлесіп жұмыс істеу
- Орталықпен байланыс және кейінгі бақылау жоспарларын жүргізу, сәйкестік мәселелерін эскалациялау
- Орталықтардың әлеуеті мен тәжірибесі бойынша жергілікті ресурс ретінде қызмет ету, қосымша орталықтар ұсыну және жергілікті деңгейлеуді қолдау
- Зерттеушілердің сұрауларын шешу және есеп пен байланыс деректерін жаңартып отыру үшін Жаһандық зерттеушілер қызметтерімен жұмыс істеу
- Жаһандық стратегиялық орындылық процестері мен үздік тәжірибелерге үлес қосу
- Жаңа қызметкерлерді тиісті процестер мен жүйелерге үйрету
- Жергілікті білімді пайдаланып, жаңа клиникалық зерттеу орталықтарын анықтау және дамыту
Талаптар
- Орта білім туралы аттестат немесе оған тең құжат және тиісті ресми академиялық не кәсіптік біліктілік
- Лауазымға қажет білім, дағдылар мен қабілеттерді беретін, 0–1 жылдық тәжірибеге баламалы алдыңғы тәжірибе
- Бакалавр дәрежесі құпталады
- Қажет болғанда дербес немесе команда құрамында жұмыс істей алу
- Бірнеше міндетті тиімді басқаруға мүмкіндік беретін мықты ұйымдастырушылық қабілет және егжей-тегжейге назар
- Жобаға тән деректер мен жүйелердің дәлдігі мен тиімділігін бағалай алу
- Клиентке бағдарланған мықты тәсіл
- Жоба мерзімдері өзгерген кезде жұмыстың басымдықтарын қайта белгілей алу
- Қолданыстағы ел заңнамалары, ICH ізгі клиникалық практикасы және ұйымдық, клиенттік әрі жұмыс практикасы құжаттары туралы жұмыс білімі
- Ағылшын тілі мен грамматикасын жақсы білу, қажет болғанда жергілікті тілді меңгеру
- Microsoft Word, Excel және PowerPoint бағдарламаларын білу, сондай-ақ клиникалық зерттеу дерекқоры жүйелерін үйрене алу
- Ұйымның клиникалық оқыту бағдарламасын аяқтай алу
- Ауызша және жазбаша тиімді қарым-қатынас, тұлғааралық қарым-қатынас, пайымдау, шешім қабылдау, келіссөз, тәуекелдерді басқару және жұмыс нұсқауларын орындау дағдылары
- Өзін-өзі ынталандыру деңгейі жоғары және оң көзқарас
- Кейде зерттеу орталықтарына бару және көлік жүргізу қажет болуы мүмкін
Артықшылықтар
- Толықтай қашықтан жұмыс істеу тәртібі
- Дүйсенбі–жұма аралығындағы стандартты жұмыс кестесі