Qureight es una empresa de atención sanitaria y biotecnología que aplica la inteligencia artificial a la medicina de precisión y al desarrollo de fármacos. Su plataforma selecciona, organiza y analiza datos sanitarios complejos, combinando imágenes médicas, información clínica, mediciones fisiológicas y biomarcadores en conjuntos de datos estructurados y utilizables. Qureight trabaja con empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, hospitales e instituciones sanitarias, con especial atención a las enfermedades pulmonares y cardíacas. Sus flujos de trabajo basados en inteligencia artificial y sus herramientas de análisis de imágenes respaldan la investigación en áreas como la enfermedad pulmonar intersticial, la hipertensión pulmonar y el cáncer de pulmón, ayudando a los equipos a extraer conclusiones de los datos de ensayos clínicos y de la práctica clínica real. La actividad de la empresa abarca el análisis colaborativo de datos, el aprendizaje automático y el desarrollo de tecnología destinada a respaldar decisiones mejor fundamentadas a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos.
Gerente sénior de datos clínicos, imágenes
Lidera la calidad de los datos de imágenes, las transferencias a patrocinadores y las pruebas de aceptación de usuarios para la plataforma de ensayos clínicos con IA de Qureight. Supervisa el control de calidad DICOM y los procesos de datos clínicos, y apoya al personal júnior.
Descripción
- Liderar las pruebas de aceptación de usuarios para las configuraciones personalizadas de Qureight Imaging Platform, desde la planificación y ejecución de las pruebas hasta el seguimiento de defectos en Jira y su aprobación.
- Desarrollar y gestionar especificaciones para la transferencia de datos e imágenes, de acuerdo con los patrocinadores.
- Asesorar sobre cuestiones técnicas junto con los responsables de proyectos y estudios.
- Ser el contacto principal de los patrocinadores para la gestión de datos e imágenes.
- Comprobar la calidad de las imágenes DICOM, incluida la desidentificación y la revisión visual.
- Registrar y supervisar las consultas sobre datos, y ayudar a resolverlas.
- Conciliar los datos y preparar paquetes de transferencia de imágenes y datos para los patrocinadores y el archivo.
- Orientar y apoyar a los gerentes júnior de datos clínicos.
- Crear y actualizar instrucciones de trabajo y procedimientos normalizados de trabajo (SOP) para impulsar la mejora continua.
- Colaborar con ingenieros de datos para desarrollar métodos y herramientas de gestión de datos clínicos y de imágenes.
- Completar el trabajo puntualmente y con un alto nivel de calidad, de conformidad con los SOP de Qureight, las GCP, la norma ISO 27001 y la normativa pertinente sobre privacidad de datos.
- Establecer relaciones de trabajo abiertas y fiables con los patrocinadores y el equipo de Qureight.
Requisitos
- Al menos cinco años de experiencia en gestión de datos clínicos; se valora la experiencia en una CRO de diagnóstico por imágenes.
- Experiencia demostrable en el desarrollo y la gestión de especificaciones de transferencia de datos e imágenes para patrocinadores.
- Experiencia práctica realizando pruebas de aceptación de usuarios (UAT) para sistemas clínicos, EDC o de imágenes.
- Experiencia como contacto de cara a los patrocinadores y en el mantenimiento de relaciones con las partes interesadas.
- Experiencia con imágenes clínicas, incluidas imágenes de CT o MRI en formato DICOM, y/o con otras variables clínicas.
- Experiencia colaborando con equipos técnicos y utilizando herramientas como Jira.
- Conocimientos de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de ICH, respaldados por formación reciente.
- Gran atención al detalle.
- Actitud proactiva y perseverante, con motivación para alcanzar objetivos.
- Se valorará la soltura con herramientas de línea de comandos y scripts para trabajar con datos.
- Se valorará especialmente, aunque no es imprescindible, la experiencia en revisión y edición de metadatos de archivos de imágenes DICOM.
- Conocimientos de almacenamiento de datos en PACS, VNA o AWS S3.
- Se valorará una titulación pertinente.
- Experiencia en mentoría u orientación de colegas y en entornos ágiles y dinámicos.
- Se valorará la experiencia en un sistema de gestión de calidad como ISO 9001 o ISO 13485.
- Se valorarán conocimientos de normas reglamentarias, de cumplimiento y del sector, como 21 CFR Part 11 e ISO 27001.
Beneficios
- Plan de bonificación anual.
- Seguro médico privado.
- Seguro de vida.
- Programa de ayuda para ir al trabajo en bicicleta.
- Plan de pensiones contributivo.
- Participación accionarial.
- Asignación de 28 días de vacaciones.
- 25 días de vacaciones anuales.
- Tres días adicionales de descanso de la empresa entre Navidad y Año Nuevo.
- Festivos oficiales.
- Permisos familiares mejorados.
- Un entorno de trabajo diverso con experiencia multidisciplinar.