Qureight
Qureight
Qureight est une entreprise spécialisée dans les technologies de la santé et les biotechnologies, qui applique l’intelligence artificielle à la médecine de précision et au développement de médicaments. Sa plateforme organise et analyse des données de santé complexes en combinant imagerie médicale, informations cliniques, mesures physiologiques et biomarqueurs au sein d’ensembles de données structurés et exploitables. Qureight collabore avec des entreprises biopharmaceutiques, des organismes de recherche sous contrat, des hôpitaux et des établissements de santé, en mettant l’accent sur les maladies pulmonaires et cardiaques. Ses flux de travail basés sur l’intelligence artificielle et ses outils d’analyse d’images soutiennent la recherche dans des domaines tels que les maladies pulmonaires interstitielles, l’hypertension pulmonaire et le cancer du poumon, en aidant les équipes à dégager des informations à partir de données d’essais cliniques et de données en vie réelle. Les activités de l’entreprise couvrent l’analyse collaborative des données, l’apprentissage automatique et la conception de technologies destinées à favoriser des décisions mieux éclairées tout au long du processus de développement des médicaments.

Responsable senior des données cliniques, imagerie

Pilotez la qualité des données d’imagerie, les transferts aux promoteurs et les tests d’acceptation utilisateur de la plateforme d’essais cliniques basée sur l’IA de Qureight. Supervisez le contrôle qualité DICOM et les processus de données cliniques, tout en accompagnant les membres juniors de l’équipe.

Description

  • Piloter les tests d’acceptation utilisateur pour les configurations personnalisées de Qureight Imaging Platform, de la planification et de l’exécution des tests au suivi des anomalies dans Jira et à leur approbation.
  • Élaborer et gérer les spécifications de transfert de données et d’images en accord avec les promoteurs.
  • Conseiller sur les questions techniques en collaboration avec les responsables de projet et d’étude.
  • Être le principal interlocuteur des promoteurs pour la gestion des données et des images.
  • Vérifier la qualité des images DICOM, notamment leur désidentification et leur qualité visuelle.
  • Consigner et suivre les demandes de clarification sur les données, et contribuer à leur résolution.
  • Réconcilier les données et préparer les dossiers de transfert d’images et de données destinés aux promoteurs et à l’archivage.
  • Encadrer et accompagner les responsables juniors des données cliniques.
  • Créer et actualiser les instructions de travail et les procédures opératoires normalisées (SOP) afin de soutenir l’amélioration continue.
  • Collaborer avec les ingénieurs de données pour élaborer des méthodes et des outils de gestion des données cliniques et d’imagerie.
  • Réaliser le travail dans les délais et selon des normes de qualité élevées, conformément aux SOP de Qureight, aux BPC, à la norme ISO 27001 et aux réglementations applicables en matière de confidentialité des données.
  • Établir des relations de travail ouvertes et fiables avec les promoteurs et les collègues de Qureight.

Exigences

  • Au moins cinq ans d’expérience en gestion des données cliniques ; une expérience dans une CRO spécialisée en imagerie est souhaitée.
  • Expérience avérée dans l’élaboration et la gestion des spécifications de transfert de données et d’imagerie pour les promoteurs.
  • Expérience pratique de la réalisation de tests d’acceptation utilisateur (UAT) pour des systèmes cliniques, EDC ou d’imagerie.
  • Expérience en tant qu’interlocuteur des promoteurs et dans la gestion des relations avec les parties prenantes.
  • Expérience en imagerie clinique, notamment en CT ou IRM au format DICOM, et/ou avec d’autres variables cliniques.
  • Expérience de la collaboration avec des équipes techniques et de l’utilisation d’outils tels que Jira.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) de l’ICH, attestée par une formation récente.
  • Grande attention aux détails.
  • Approche proactive et persévérante, avec la volonté d’atteindre les objectifs.
  • La maîtrise des outils en ligne de commande et des scripts pour traiter des données constitue un atout.
  • Une expérience de la vérification et de la modification des métadonnées de fichiers d’imagerie DICOM est vivement souhaitée, mais non indispensable.
  • Connaissance des systèmes de stockage de données PACS, VNA ou AWS S3.
  • Un diplôme pertinent constitue un atout.
  • Expérience de mentorat ou d’accompagnement de collègues et du travail dans un environnement agile et dynamique.
  • Une expérience d’un système de management de la qualité tel qu’ISO 9001 ou ISO 13485 est souhaitée.
  • La connaissance des normes réglementaires, de conformité et sectorielles telles que 21 CFR Part 11 et ISO 27001 est souhaitée.

Avantages

  • Plan de prime annuelle.
  • Assurance médicale privée.
  • Assurance vie.
  • Programme d’aide aux déplacements à vélo.
  • Régime de retraite contributif.
  • Participation au capital.
  • Attribution de 28 jours de congé.
  • 25 jours de congés annuels.
  • Trois jours de congé supplémentaires accordés par l’entreprise entre Noël et le Nouvel An.
  • Jours fériés.
  • Congés familiaux améliorés.
  • Un environnement de travail diversifié réunissant des expertises multidisciplinaires.

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