Qureight to firma z sektora ochrony zdrowia i biotechnologii, która wykorzystuje sztuczną inteligencję w medycynie precyzyjnej i opracowywaniu leków. Jej platforma porządkuje i analizuje złożone dane medyczne, łącząc obrazy medyczne, informacje kliniczne, pomiary fizjologiczne i biomarkery w uporządkowane zbiory danych gotowe do wykorzystania. Qureight współpracuje z firmami biofarmaceutycznymi, organizacjami prowadzącymi badania na zlecenie, szpitalami i instytucjami ochrony zdrowia, koncentrując się na chorobach płuc i serca. Oparte na sztucznej inteligencji przepływy pracy oraz narzędzia do analizy obrazów wspierają badania nad śródmiąższowymi chorobami płuc, nadciśnieniem płucnym i rakiem płuca, pomagając zespołom czerpać wiedzę z danych z badań klinicznych i rzeczywistej praktyki klinicznej. Działalność firmy obejmuje wspólną analizę danych, uczenie maszynowe oraz technologie wspierające podejmowanie bardziej świadomych decyzji na kolejnych etapach opracowywania leków.
Starszy menedżer danych klinicznych, obrazowanie
Zarządzaj jakością danych obrazowych, przekazywaniem danych sponsorom i testami akceptacyjnymi platformy badań klinicznych Qureight opartej na AI. Nadzoruj kontrolę jakości DICOM i procesy zarządzania danymi klinicznymi oraz wspieraj młodszych członków zespołu.
Opis
- Prowadź testy akceptacyjne dostosowanych konfiguracji Qureight Imaging Platform: od planowania i wykonywania testów po śledzenie defektów w Jira i zatwierdzanie wyników.
- Opracowuj i zarządzaj specyfikacjami transferu danych i obrazów uzgodnionymi ze sponsorami.
- Doradzaj w kwestiach technicznych we współpracy z kierownikami projektów i badań.
- Pełnij funkcję głównej osoby kontaktowej dla sponsorów w sprawach zarządzania danymi i obrazami.
- Sprawdzaj jakość obrazów DICOM, w tym ich deidentyfikację i kontrolę wizualną.
- Rejestruj i monitoruj zapytania dotyczące danych oraz pomagaj je rozwiązywać.
- Uzgadniaj dane i przygotowuj pakiety transferu obrazów i danych dla sponsorów oraz do archiwizacji.
- Mentoruj i wspieraj młodszych menedżerów danych klinicznych.
- Twórz i aktualizuj instrukcje robocze oraz SOP-y, wspierając ciągłe doskonalenie.
- Współpracuj z inżynierami danych nad metodami i narzędziami do zarządzania danymi klinicznymi i obrazami.
- Realizuj zadania terminowo i na wysokim poziomie, zgodnie z SOP-ami Qureight, GCP, ISO 27001 i właściwymi przepisami o ochronie danych.
- Buduj otwarte i godne zaufania relacje zawodowe ze sponsorami oraz współpracownikami Qureight.
Wymagania
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi; doświadczenie w CRO zajmującym się obrazowaniem będzie dodatkowym atutem.
- Udokumentowane doświadczenie w opracowywaniu i zarządzaniu specyfikacjami transferu danych i obrazów sponsorom.
- Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu testów akceptacyjnych systemów klinicznych, EDC lub systemów obrazowania.
- Doświadczenie w kontaktach ze sponsorami i utrzymywaniu relacji z interesariuszami.
- Doświadczenie w pracy z obrazowaniem klinicznym, w tym CT lub MRI w formacie DICOM, i/lub innymi zmiennymi klinicznymi.
- Doświadczenie we współpracy z zespołami technicznymi i korzystaniu z narzędzi takich jak Jira.
- Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej ICH (GCP), potwierdzona niedawnym szkoleniem.
- Dbałość o szczegóły.
- Proaktywne i wytrwałe podejście oraz determinacja w osiąganiu celów.
- Umiejętność korzystania z narzędzi wiersza poleceń i skryptów do pracy z danymi będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w przeglądaniu i edytowaniu metadanych w plikach obrazowania DICOM jest bardzo pożądane, ale nie jest niezbędne.
- Znajomość PACS, VNA lub magazynu danych AWS S3.
- Wykształcenie kierunkowe będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w mentoringu lub szkoleniu współpracowników oraz pracy w szczupłym, dynamicznym środowisku.
- Doświadczenie w pracy w systemie zarządzania jakością, takim jak ISO 9001 lub ISO 13485, jest mile widziane.
- Znajomość regulacji, wymogów zgodności i standardów branżowych, takich jak 21 CFR Part 11 i ISO 27001, jest mile widziana.
Benefity
- Roczny program premiowy.
- Prywatne ubezpieczenie medyczne.
- Ubezpieczenie na życie.
- Program wspierający dojazdy do pracy rowerem.
- Współfinansowany program emerytalny.
- Udziały w firmie.
- 28 dni urlopu.
- 25 dni urlopu wypoczynkowego rocznie.
- Trzy dodatkowe dni wolne od pracy między Bożym Narodzeniem a Nowym Rokiem.
- Dni ustawowo wolne od pracy.
- Rozszerzony urlop rodzinny.
- Różnorodne miejsce pracy z wiedzą z wielu dziedzin.