Qureight adalah perusahaan di bidang layanan kesehatan dan bioteknologi yang menerapkan kecerdasan buatan untuk pengobatan presisi dan pengembangan obat. Platformnya mengkurasi dan menganalisis data kesehatan yang kompleks dengan menggabungkan pencitraan medis, informasi klinis, pengukuran fisiologis, dan biomarker menjadi kumpulan data yang terstruktur dan dapat digunakan. Qureight bekerja sama dengan perusahaan biofarmasi, organisasi penelitian kontrak, rumah sakit, dan institusi layanan kesehatan, dengan fokus pada penyakit paru-paru dan jantung. Alur kerja berbasis AI dan alat analisis citranya mendukung penelitian di bidang seperti penyakit paru interstisial, hipertensi pulmonal, dan kanker paru-paru, sehingga membantu tim menemukan wawasan dari data uji klinis dan data dunia nyata. Kegiatan perusahaan mencakup analisis data kolaboratif, pembelajaran mesin, serta teknologi yang dirancang untuk mendukung pengambilan keputusan yang lebih baik sepanjang proses pengembangan obat.
Manajer Data Klinis Senior, Pencitraan
Pimpin mutu data pencitraan, transfer kepada sponsor, dan pengujian penerimaan pengguna untuk platform uji klinis berbasis AI Qureight. Awasi kendali mutu DICOM dan proses data klinis, sekaligus mendukung anggota tim junior.
Deskripsi
- Pimpin pengujian penerimaan pengguna untuk konfigurasi khusus Qureight Imaging Platform, mulai dari perencanaan dan pelaksanaan pengujian hingga pelacakan cacat di Jira dan persetujuan.
- Kembangkan dan kelola spesifikasi transfer data dan gambar sesuai kesepakatan dengan sponsor.
- Berikan saran teknis bersama manajer proyek dan studi.
- Jadilah kontak utama sponsor untuk pengelolaan data dan gambar.
- Periksa mutu gambar DICOM, termasuk penghilangan identitas dan tinjauan visual.
- Catat dan pantau kueri data, serta bantu menyelesaikannya.
- Rekonsiliasi data dan siapkan paket transfer gambar dan data untuk sponsor serta pengarsipan.
- Bimbing dan dukung Manajer Data Klinis junior.
- Buat dan perbarui instruksi kerja serta SOP untuk mendukung perbaikan berkelanjutan.
- Bekerja sama dengan teknisi data untuk mengembangkan pendekatan dan alat dalam mengelola data klinis dan gambar.
- Selesaikan pekerjaan tepat waktu dan dengan standar tinggi, dengan mengikuti SOP Qureight, GCP, ISO 27001, serta peraturan privasi data yang relevan.
- Bangun hubungan kerja yang terbuka dan dapat diandalkan dengan sponsor dan kolega Qureight.
Persyaratan
- Pengalaman minimal lima tahun dalam pengelolaan data klinis; pengalaman di CRO pencitraan lebih disukai.
- Terbukti berpengalaman mengembangkan dan mengelola spesifikasi transfer data dan pencitraan sponsor.
- Pengalaman praktis melakukan UAT untuk sistem klinis, EDC, atau pencitraan.
- Berpengalaman menjadi kontak yang berhadapan langsung dengan sponsor dan menjaga hubungan dengan pemangku kepentingan.
- Berpengalaman dengan pencitraan klinis, termasuk CT atau MRI dalam format DICOM, dan/atau variabel klinis lainnya.
- Berpengalaman bekerja sama dengan tim teknis dan menggunakan perangkat seperti Jira.
- Memahami ICH Good Clinical Practice (GCP), didukung oleh pelatihan terkini.
- Memiliki perhatian tinggi terhadap detail.
- Bersikap proaktif dan gigih serta terdorong untuk mencapai tujuan.
- Mampu menggunakan perangkat baris perintah dan skrip untuk mengolah data menjadi nilai tambah.
- Pengalaman meninjau dan mengedit metadata dalam berkas pencitraan DICOM sangat diutamakan, tetapi tidak wajib.
- Memahami PACS, VNA, atau penyimpanan data AWS S3.
- Gelar yang relevan menjadi nilai tambah.
- Berpengalaman membimbing atau melatih kolega dan bekerja dalam lingkungan ramping yang serba cepat.
- Pengalaman bekerja dalam sistem manajemen mutu seperti ISO 9001 atau ISO 13485 diutamakan.
- Memahami standar regulasi, kepatuhan, dan industri seperti 21 CFR Part 11 dan ISO 27001 diutamakan.
Tunjangan
- Program bonus tahunan.
- Asuransi kesehatan swasta.
- Asuransi jiwa.
- Program sepeda untuk bekerja.
- Skema pensiun dengan kontribusi pemberi kerja.
- Kepemilikan saham.
- Jatah libur 28 hari.
- Cuti tahunan 25 hari.
- Tiga hari libur tambahan dari Natal hingga Tahun Baru.
- Hari libur nasional.
- Cuti keluarga dengan tunjangan yang ditingkatkan.
- Tempat kerja beragam dengan keahlian multidisipliner.