Qureight är ett företag inom hälso- och bioteknik som använder artificiell intelligens för precisionsmedicin och läkemedelsutveckling. Plattformen strukturerar och analyserar komplexa hälsodata genom att kombinera medicinsk bilddata, klinisk information, fysiologiska mätningar och biomarkörer till strukturerade och användbara datamängder. Qureight samarbetar med biofarmaceutiska företag, kontraktsforskningsorganisationer, sjukhus och andra vårdinstitutioner, med fokus på lung- och hjärtsjukdomar. De AI-baserade arbetsflödena och verktygen för bildanalys stöder forskning inom bland annat interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertension och lungcancer, och hjälper team att hitta insikter i data från kliniska prövningar och verklig klinisk användning. Företagets arbete omfattar samarbetsbaserad dataanalys, maskininlärning och teknik som ska bidra till mer välgrundade beslut genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen.
Senior klinisk datahanterare, bilddiagnostik
Led arbetet med bilddatakvalitet, sponsoröverföringar och användartester för Qureights AI-drivna plattform för kliniska prövningar. Ansvara för DICOM-kvalitetskontroll och kliniska dataprocesser samt stödja juniora medarbetare.
Beskrivning
- Led användartester av kundanpassade konfigurationer av Qureight Imaging Platform, från testplanering och genomförande till felspårning i Jira och godkännande.
- Ta fram och hantera specifikationer för överföring av data och bilder i samråd med sponsorer.
- Ge teknisk rådgivning tillsammans med projekt- och studiemanagers.
- Vara sponsorns huvudsakliga kontaktperson för data- och bildhantering.
- Kontrollera DICOM-bildkvalitet, inklusive avidentifiering och visuell granskning.
- Registrera och följa upp datafrågor samt bidra till att lösa dem.
- Stämma av data och förbereda paket med bilder och data för överföring till sponsorer och arkivering.
- Handleda och stödja juniora kliniska datahanterare.
- Skapa och uppdatera arbetsinstruktioner och SOP:er för att bidra till kontinuerliga förbättringar.
- Samarbeta med dataingenjörer för att utveckla metoder och verktyg för hantering av kliniska data och bilddata.
- Slutföra arbetet i tid och med hög kvalitet enligt Qureights SOP:er, GCP, ISO 27001 och relevanta dataskyddsregler.
- Bygga öppna och tillförlitliga arbetsrelationer med sponsorer och kollegor på Qureight.
Krav
- Minst fem års erfarenhet av klinisk datahantering; erfarenhet från en CRO inom bilddiagnostik är meriterande.
- Dokumenterad erfarenhet av att ta fram och hantera sponsorspecifikationer för data- och bildöverföring.
- Praktisk erfarenhet av att genomföra användartester (UAT) för kliniska system, EDC-system eller bildsystem.
- Erfarenhet av att vara kontaktperson gentemot sponsorer och upprätthålla relationer med intressenter.
- Erfarenhet av klinisk bildhantering, inklusive CT eller MR i DICOM-format, och/eller andra kliniska variabler.
- Erfarenhet av samarbete med tekniska team och användning av verktyg som Jira.
- Kunskap om ICH:s riktlinjer för god klinisk sed (GCP), med stöd av aktuell utbildning.
- Stor noggrannhet.
- Ett proaktivt och uthålligt arbetssätt samt driv att nå mål.
- Det är meriterande att vara bekväm med kommandoradsverktyg och skript för att arbeta med data.
- Erfarenhet av att granska och redigera metadata i DICOM-bildfiler är mycket meriterande, men inget krav.
- Kunskap om datalagring i PACS, VNA eller AWS S3.
- Relevant examen är meriterande.
- Erfarenhet av att handleda eller coacha kollegor och av att arbeta i en slimmad miljö med högt tempo.
- Erfarenhet av arbete inom ett kvalitetsledningssystem, till exempel ISO 9001 eller ISO 13485, är meriterande.
- Kunskap om regelverk, efterlevnadskrav och branschstandarder som 21 CFR Part 11 och ISO 27001 är meriterande.
Förmåner
- Årligt bonusprogram.
- Privat sjukvårdsförsäkring.
- Livförsäkring.
- Förmån för cykelpendling.
- Tjänstepension med arbetsgivar- och medarbetaravgifter.
- Aktieägande.
- 28 dagars semesterförmån.
- 25 semesterdagar per år.
- Tre extra företagslediga dagar mellan jul och nyår.
- Helgdagar.
- Förstärkt familjeledighet.
- En mångsidig arbetsplats med tvärvetenskaplig kompetens.