Qureight
Qureight
Qureight è un’azienda operante nei settori della sanità e delle biotecnologie che applica l’intelligenza artificiale alla medicina di precisione e allo sviluppo di farmaci. La sua piattaforma organizza e analizza dati sanitari complessi, combinando immagini mediche, informazioni cliniche, misurazioni fisiologiche e biomarcatori in set di dati strutturati e utilizzabili. Qureight collabora con aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, ospedali e istituzioni sanitarie, concentrandosi sulle patologie polmonari e cardiache. I suoi flussi di lavoro basati sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini supportano la ricerca in aree come la malattia polmonare interstiziale, l’ipertensione polmonare e il tumore del polmone, aiutando i team a individuare informazioni utili nei dati degli studi clinici e del mondo reale. Le attività dell’azienda comprendono l’analisi collaborativa dei dati, l’apprendimento automatico e lo sviluppo di tecnologie pensate per sostenere decisioni più consapevoli durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.

Responsabile senior dei dati clinici, imaging

Coordina la qualità dei dati di imaging, i trasferimenti agli sponsor e i test di accettazione utente per la piattaforma di sperimentazioni cliniche basata sull’IA di Qureight. Supervisiona il controllo qualità DICOM e i processi dei dati clinici, supportando anche i membri junior del team.

Descrizione

  • Coordinare i test di accettazione utente per le configurazioni personalizzate di Qureight Imaging Platform, dalla pianificazione e dall’esecuzione dei test al monitoraggio dei difetti in Jira e alla loro approvazione.
  • Sviluppare e gestire le specifiche per il trasferimento di dati e immagini in accordo con gli sponsor.
  • Fornire consulenza su questioni tecniche insieme ai responsabili di progetto e di studio.
  • Essere il principale referente degli sponsor per la gestione dei dati e delle immagini.
  • Verificare la qualità delle immagini DICOM, inclusi la de-identificazione e il controllo visivo.
  • Registrare e monitorare le richieste di chiarimento sui dati e contribuire alla loro risoluzione.
  • Riconciliare i dati e preparare i pacchetti di trasferimento di immagini e dati per gli sponsor e per l’archiviazione.
  • Fare da mentore e supportare i responsabili junior dei dati clinici.
  • Creare e aggiornare istruzioni operative e procedure operative standard (SOP) per favorire il miglioramento continuo.
  • Collaborare con gli ingegneri dei dati per sviluppare approcci e strumenti di gestione dei dati clinici e di imaging.
  • Completare il lavoro nei tempi previsti e secondo standard elevati, rispettando le SOP di Qureight, le GCP, la norma ISO 27001 e le normative pertinenti sulla privacy dei dati.
  • Instaurare rapporti di lavoro aperti e affidabili con gli sponsor e i colleghi di Qureight.

Requisiti

  • Almeno cinque anni di esperienza nella gestione dei dati clinici; è preferibile un’esperienza presso una CRO specializzata in imaging.
  • Esperienza comprovata nello sviluppo e nella gestione delle specifiche di trasferimento di dati e immagini per gli sponsor.
  • Esperienza pratica nello svolgimento di test di accettazione utente (UAT) per sistemi clinici, EDC o di imaging.
  • Esperienza come referente degli sponsor e nella gestione delle relazioni con le parti interessate.
  • Esperienza con l’imaging clinico, incluse immagini CT o MRI in formato DICOM, e/o altre variabili cliniche.
  • Esperienza di collaborazione con team tecnici e di utilizzo di strumenti come Jira.
  • Conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) ICH, comprovata da una formazione recente.
  • Grande attenzione ai dettagli.
  • Approccio proattivo e tenace, con determinazione nel raggiungere gli obiettivi.
  • La familiarità con strumenti da riga di comando e script per lavorare con i dati costituisce un vantaggio.
  • L’esperienza nella revisione e modifica dei metadati nei file di imaging DICOM è fortemente preferibile, ma non indispensabile.
  • Conoscenza dei sistemi di archiviazione dati PACS, VNA o AWS S3.
  • Una laurea pertinente costituisce un vantaggio.
  • Esperienza nel fare da mentore o nel supportare i colleghi e nel lavorare in un contesto snello e dinamico.
  • È preferibile l’esperienza con un sistema di gestione della qualità come ISO 9001 o ISO 13485.
  • È preferibile la conoscenza di standard normativi, di conformità e di settore, come 21 CFR Part 11 e ISO 27001.

Benefit

  • Piano di bonus annuale.
  • Assicurazione medica privata.
  • Assicurazione sulla vita.
  • Programma di incentivi per gli spostamenti casa-lavoro in bicicletta.
  • Piano pensionistico contributivo.
  • Partecipazione azionaria.
  • Assegnazione di 28 giorni di ferie.
  • 25 giorni di ferie annuali.
  • Tre giorni aggiuntivi di chiusura aziendale tra Natale e Capodanno.
  • Festività nazionali.
  • Congedi familiari migliorati.
  • Un ambiente di lavoro diversificato con competenze multidisciplinari.

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