Qureight — медицинская и биотехнологическая компания, применяющая искусственный интеллект в прецизионной медицине и разработке лекарственных препаратов. Её платформа систематизирует и анализирует сложные медицинские данные, объединяя медицинские изображения, клиническую информацию, физиологические измерения и биомаркеры в структурированные наборы данных, пригодные для практического использования. Qureight сотрудничает с биофармацевтическими компаниями, контрактными исследовательскими организациями, больницами и медицинскими учреждениями, уделяя особое внимание заболеваниям лёгких и сердца. Рабочие процессы на основе ИИ и инструменты анализа изображений компании поддерживают исследования интерстициальных заболеваний лёгких, лёгочной гипертензии и рака лёгких, помогая командам выявлять закономерности в данных клинических исследований и реальной клинической практики. Деятельность компании охватывает совместный анализ данных, машинное обучение и разработку технологий, призванных поддерживать принятие более обоснованных решений на всех этапах разработки лекарственных препаратов.
Старший менеджер клинических данных, визуализация
Руководите качеством данных визуализации, передачей данных спонсорам и приемочным тестированием платформы клинических исследований Qureight на базе ИИ. Контролируйте качество DICOM и процессы управления клиническими данными, поддерживая младших коллег.
Описание
- Руководите приемочным тестированием пользовательских конфигураций платформы Qureight Imaging Platform: от планирования и проведения тестов до отслеживания дефектов в Jira и утверждения результатов.
- Разрабатывайте и ведите спецификации передачи данных и изображений, согласованные со спонсорами.
- Консультируйте по техническим вопросам совместно с руководителями проектов и исследований.
- Будьте основным контактным лицом для спонсоров по вопросам управления данными и изображениями.
- Проверяйте качество изображений DICOM, включая обезличивание и визуальный контроль.
- Регистрируйте и отслеживайте запросы по данным, помогайте их разрешать.
- Сверяйте данные и готовьте пакеты передачи изображений и данных спонсорам и для архивирования.
- Наставляйте и поддерживайте младших менеджеров клинических данных.
- Создавайте и обновляйте рабочие инструкции и стандартные операционные процедуры для постоянного совершенствования.
- Сотрудничайте с инженерами по данным, разрабатывая подходы и инструменты для управления клиническими данными и изображениями.
- Выполняйте работу в срок и на высоком уровне, соблюдая стандартные операционные процедуры Qureight, GCP, ISO 27001 и применимые правила защиты данных.
- Выстраивайте открытые и надежные рабочие отношения со спонсорами и коллегами Qureight.
Требования
- Не менее пяти лет опыта управления клиническими данными; опыт работы в CRO, специализирующейся на визуализации, будет преимуществом.
- Подтвержденный опыт разработки спецификаций передачи данных и изображений спонсорам и управления ими.
- Практический опыт проведения приемочного тестирования клинических систем, EDC или систем визуализации.
- Опыт взаимодействия со спонсорами в качестве контактного лица и поддержания отношений с заинтересованными сторонами.
- Опыт работы с клиническими изображениями, включая КТ или МРТ в формате DICOM, и/или другими клиническими переменными.
- Опыт сотрудничества с техническими командами и использования таких инструментов, как Jira.
- Знание надлежащей клинической практики ICH (GCP), подтвержденное недавним обучением.
- Высокое внимание к деталям.
- Инициативный и настойчивый подход, нацеленность на достижение целей.
- Умение пользоваться инструментами командной строки и скриптами для работы с данными будет преимуществом.
- Опыт проверки и редактирования метаданных в файлах изображений DICOM крайне желателен, но не обязателен.
- Знание PACS, VNA или хранилища данных AWS S3.
- Профильное высшее образование будет преимуществом.
- Опыт наставничества или обучения коллег, а также работы в гибкой и динамичной среде.
- Опыт работы в системе менеджмента качества, например ISO 9001 или ISO 13485, желателен.
- Знание нормативных требований, правил соответствия и отраслевых стандартов, например 21 CFR Part 11 и ISO 27001, желательно.
Преимущества
- Годовая бонусная программа.
- Частная медицинская страховка.
- Страхование жизни.
- Программа компенсации поездок на работу на велосипеде.
- Пенсионная программа с взносами работодателя.
- Долевое участие в компании.
- 28 дней отпуска.
- 25 дней ежегодного отпуска.
- Три дополнительных выходных компании в период между Рождеством и Новым годом.
- Государственные праздничные дни.
- Расширенные условия отпуска для родителей.
- Разнообразная рабочая среда с междисциплинарной экспертизой.