資深臨床資料經理（影像）
負責 Qureight AI 臨床試驗平台的影像資料品質、贊助方資料傳輸及使用者驗收測試。 監督 DICOM 品質管制與臨床資料流程，並支援初階團隊成員。
說明
- 負責客製化 Qureight 影像平台設定的使用者驗收測試，涵蓋測試規劃、執行、Jira 缺陷追蹤及核准。
- 與贊助方協議制定並管理資料與影像傳輸規格。
- 與專案經理及試驗經理合作，提供技術建議。
- 擔任贊助方在資料與影像管理方面的主要聯絡人。
- 檢查 DICOM 影像品質，包括去識別化及目視審查。
- 記錄並追蹤資料疑問，協助解決問題。
- 核對資料，並為贊助方及歸檔作業準備影像與資料傳輸套件。
- 指導並支援初階臨床資料經理。
- 建立及更新工作指引與標準作業程序（SOP），以推動持續改善。
- 與資料工程師合作，開發管理臨床及影像資料的方法與工具。
- 遵循 Qureight 的 SOP、GCP、ISO 27001 及相關資料隱私法規，按時以高品質完成工作。
- 與贊助方及 Qureight 同事建立坦誠、可靠的合作關係。
職位要求
- 至少五年臨床資料管理經驗；具影像合約研究機構（CRO）經驗者優先。
- 具備制定及管理贊助方資料與影像傳輸規格的經驗。
- 具備臨床、EDC 或影像系統使用者驗收測試（UAT）的實務經驗。
- 具備擔任贊助方對外聯絡人及維繫利害關係人關係的經驗。
- 具備臨床影像經驗，包括 DICOM 格式的 CT 或 MRI，和／或其他臨床變數。
- 具備與技術團隊合作及使用 Jira 等工具的經驗。
- 了解 ICH 優良臨床試驗規範（GCP），並曾接受近期相關訓練。
- 注重細節。
- 積極主動、堅持不懈，並具備達成目標的動力。
- 能使用命令列工具和指令碼處理資料者佳。
- 具備審閱及編輯 DICOM 影像檔中繼資料的經驗者尤佳，但非必要條件。
- 了解 PACS、VNA 或 AWS S3 資料儲存。
- 相關學位為加分條件。
- 具備指導或輔導同事的經驗，並能適應精實、步調快速的工作環境。
- 具備在 ISO 9001 或 ISO 13485 等品質管理系統下工作的經驗者佳。
- 了解 21 CFR Part 11 和 ISO 27001 等法規、合規要求及產業標準者佳。
福利待遇
- 年度獎金計畫。
- 私人醫療保險。
- 人壽保險。
- 自行車通勤計畫。
- 提撥型退休金計畫。
- 股權。
- 28 天假期額度。
- 25 天年假。
- 聖誕節至新年期間額外享有三天公司假期。
- 國定假日。
- 優於法定標準的家庭假。
- 多元化的職場，匯集跨領域專業人才。
