Qureight je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti a biotechnológií, ktorá využíva umelú inteligenciu v precíznej medicíne a pri vývoji liekov. Jej platforma zhromažďuje a analyzuje komplexné údaje zo zdravotnej starostlivosti a spája medicínske zobrazovanie, klinické informácie, fyziologické merania a biomarkery do štruktúrovaných a využiteľných súborov údajov. Qureight spolupracuje s biofarmaceutickými spoločnosťami, organizáciami pre zmluvný výskum, nemocnicami a zdravotníckymi inštitúciami so zameraním na ochorenia pľúc a srdca. Jej pracovné postupy využívajúce umelú inteligenciu a nástroje na analýzu snímok podporujú výskum oblastí, ako sú intersticiálne ochorenie pľúc, pľúcna hypertenzia a rakovina pľúc, a pomáhajú tímom získavať poznatky z údajov z klinických skúšaní aj z reálnej praxe. Spoločnosť sa venuje spolupráci pri analýze údajov, strojovému učeniu a technológiám, ktoré podporujú kvalifikovanejšie rozhodovanie počas celého procesu vývoja liekov.
Senior manažér klinických dát pre zobrazovacie metódy
Zodpovedajte za kvalitu obrazových dát, ich prenos zadávateľom a používateľské akceptačné testovanie platformy Qureight na klinické skúšania s podporou umelej inteligencie. Dohliadajte na kontrolu kvality DICOM a procesy správy klinických dát a podporujte juniorných kolegov.
Popis
- Veďte používateľské akceptačné testovanie konfigurácií platformy Qureight Imaging na mieru, od plánovania a vykonávania testov až po evidenciu chýb v Jira a schvaľovanie.
- Vypracúvajte a spravujte špecifikácie prenosu dát a obrazových údajov po dohode so zadávateľmi.
- Poskytujte technické poradenstvo v spolupráci s projektovými a študijnými manažérmi.
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre zadávateľov v oblasti správy dát a obrazových údajov.
- Kontrolujte kvalitu obrazových údajov DICOM vrátane odstránenia identifikačných údajov a vizuálnej kontroly.
- Evidujte a sledujte dátové otázky a pomáhajte pri ich riešení.
- Zosúlaďujte dáta a pripravujte balíky obrazových údajov a dát na prenos zadávateľom a archiváciu.
- Usmerňujte a podporujte juniorných manažérov klinických dát.
- Vytvárajte a aktualizujte pracovné pokyny a štandardné operačné postupy na podporu priebežného zlepšovania.
- Spolupracujte s dátovými inžiniermi na vývoji postupov a nástrojov na správu klinických dát a obrazových údajov.
- Dokončujte prácu načas a na vysokej úrovni v súlade so štandardnými operačnými postupmi Qureight, správnou klinickou praxou (GCP), normou ISO 27001 a príslušnými predpismi o ochrane osobných údajov.
- Budujte otvorené a spoľahlivé pracovné vzťahy so zadávateľmi a kolegami v Qureight.
Požiadavky
- Aspoň päť rokov praxe v správe klinických dát; skúsenosti z CRO zameranej na zobrazovacie metódy sú výhodou.
- Preukázateľné skúsenosti s tvorbou a správou špecifikácií prenosu dát a obrazových údajov pre zadávateľov.
- Praktické skúsenosti s používateľským akceptačným testovaním klinických systémov, systémov EDC alebo zobrazovacích systémov.
- Skúsenosti s komunikáciou so zadávateľmi a udržiavaním vzťahov so zainteresovanými stranami.
- Skúsenosti s klinickými obrazovými údajmi vrátane CT alebo MRI vo formáte DICOM a/alebo s inými klinickými premennými.
- Skúsenosti so spoluprácou s technickými tímami a používaním nástrojov, ako je Jira.
- Znalosť správnej klinickej praxe ICH (GCP) doložená nedávnym školením.
- Dôslednosť a zmysel pre detail.
- Proaktívny a vytrvalý prístup a odhodlanie plniť ciele.
- Výhodou je istota pri používaní nástrojov príkazového riadka a skriptov na prácu s dátami.
- Skúsenosti s kontrolou a úpravou metadát v obrazových súboroch DICOM sú veľmi žiaduce, nie sú však nevyhnutné.
- Znalosť systémov PACS, VNA alebo úložiska dát AWS S3.
- Výhodou je relevantné vysokoškolské vzdelanie.
- Skúsenosti s mentorovaním alebo koučovaním kolegov a prácou v štíhlom, rýchlom pracovnom prostredí.
- Výhodou sú skúsenosti s prácou v systéme manažérstva kvality, napríklad podľa ISO 9001 alebo ISO 13485.
- Výhodou je znalosť regulačných, právnych a odvetvových štandardov, napríklad 21 CFR Part 11 a ISO 27001.
Benefity
- Ročný bonusový program.
- Súkromné zdravotné poistenie.
- Životné poistenie.
- Príspevok na dochádzanie bicyklom.
- Príspevkový dôchodkový plán.
- Podiel na spoločnosti.
- 28 dní dovolenky.
- 25 dní dovolenky za kalendárny rok.
- Tri dodatočné firemné voľné dni medzi Vianocami a Novým rokom.
- Dni pracovného pokoja počas štátnych sviatkov.
- Rozšírené voľno pre rodinu.
- Rôznorodé pracovisko s odborníkmi z viacerých disciplín.