Qureight
Qureight
Qureight er et helse- og bioteknologiselskap som bruker kunstig intelligens innen presisjonsmedisin og legemiddelutvikling. Plattformen strukturerer og analyserer komplekse helsedata ved å kombinere medisinske bilder, klinisk informasjon, fysiologiske målinger og biomarkører til strukturerte og anvendelige datasett. Qureight samarbeider med biofarmasøytiske selskaper, kontraktsforskningsorganisasjoner, sykehus og helseinstitusjoner, med fokus på lunge- og hjertesykdommer. De AI-baserte arbeidsflytene og verktøyene for bildeanalyse støtter forskning på blant annet interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon og lungekreft, og hjelper team med å finne innsikt i data fra kliniske studier og data fra den virkelige verden. Selskapets arbeid omfatter samarbeidsbasert dataanalyse, maskinlæring og teknologi som skal bidra til bedre informerte beslutninger gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen.

Senior klinisk datamanager, bildediagnostikk

Led arbeidet med bildekvalitet, sponsoroverføringer og brukertesting for Qureights AI-drevne plattform for kliniske studier. Ha ansvar for DICOM-kvalitetskontroll og kliniske dataprosesser, og støtt mindre erfarne kolleger.

Beskrivelse

  • Led brukertesting av tilpassede konfigurasjoner av Qureight Imaging Platform, fra testplanlegging og gjennomføring til feilsporing i Jira og godkjenning.
  • Utarbeide og administrere spesifikasjoner for overføring av data og bilder i samråd med sponsorer.
  • Gi tekniske råd sammen med prosjekt- og studieledere.
  • Være sponsorens primære kontaktperson for data- og bildehåndtering.
  • Kontrollere DICOM-bildekvalitet, inkludert avidentifisering og visuell gjennomgang.
  • Registrere og følge opp dataforespørsler, og bidra til å løse dem.
  • Avstemme data og klargjøre pakker med bilder og data for overføring til sponsorer og arkivering.
  • Veilede og støtte mindre erfarne kliniske datamanagere.
  • Utarbeide og oppdatere arbeidsinstrukser og SOP-er for å støtte kontinuerlig forbedring.
  • Samarbeide med dataingeniører om å utvikle metoder og verktøy for håndtering av kliniske data og bildedata.
  • Fullføre arbeidet til avtalt tid og med høy kvalitet, i tråd med Qureights SOP-er, GCP, ISO 27001 og relevante personvernregler.
  • Bygge åpne og pålitelige arbeidsrelasjoner med sponsorer og kolleger i Qureight.

Krav

  • Minst fem års erfaring med klinisk datahåndtering; erfaring fra en CRO innen bildediagnostikk er en fordel.
  • Dokumentert erfaring med å utarbeide og administrere sponsorspesifikasjoner for data- og bildeoverføringer.
  • Praktisk erfaring med å gjennomføre brukertesting (UAT) for kliniske systemer, EDC-systemer eller bildesystemer.
  • Erfaring med å være kontaktperson for sponsorer og vedlikeholde relasjoner med interessenter.
  • Erfaring med klinisk bildediagnostikk, inkludert CT eller MR i DICOM-format, og/eller andre kliniske variabler.
  • Erfaring med samarbeid med tekniske team og bruk av verktøy som Jira.
  • Kunnskap om ICHs retningslinjer for god klinisk praksis (GCP), dokumentert gjennom nylig opplæring.
  • Stor nøyaktighet og sans for detaljer.
  • En proaktiv og utholdende arbeidsform og driv til å nå mål.
  • Det er en fordel å være komfortabel med kommandolinjeverktøy og skript for å arbeide med data.
  • Erfaring med å gjennomgå og redigere metadata i DICOM-bildefiler er svært ønskelig, men ikke et krav.
  • Kunnskap om datalagring med PACS, VNA eller AWS S3.
  • Relevant utdanning er en fordel.
  • Erfaring med å veilede eller coache kolleger og arbeide i et slankt miljø med høyt tempo.
  • Erfaring fra arbeid i et kvalitetsstyringssystem som ISO 9001 eller ISO 13485 er ønskelig.
  • Kunnskap om regelverk, etterlevelse og bransjestandarder som 21 CFR Part 11 og ISO 27001 er ønskelig.

Fordeler

  • Årlig bonusordning.
  • Privat helseforsikring.
  • Livsforsikring.
  • Sykkelordning for arbeidsreiser.
  • Pensjonsordning med innskudd fra arbeidsgiver.
  • Eierandeler.
  • 28 dagers feriekvote.
  • 25 feriedager i året.
  • Tre ekstra fridager fra selskapet mellom jul og nyttår.
  • Helligdager.
  • Utvidet familiepermisjon.
  • En mangfoldig arbeidsplass med tverrfaglig kompetanse.

Relaterte jobber