Qureight היא חברת בריאות וביוטכנולוגיה המיישמת בינה מלאכותית ברפואה מותאמת אישית ובפיתוח תרופות. הפלטפורמה שלה אוספת ומנתחת נתוני בריאות מורכבים, ומשלבת הדמיה רפואית, מידע קליני, מדדים פיזיולוגיים וסמנים ביולוגיים במערכי נתונים מובנים ושימושיים. Qureight עובדת עם חברות ביופארמה, ארגוני מחקר בחוזה, בתי חולים ומוסדות בריאות, ומתמקדת במחלות ריאה ולב. תהליכי העבודה המופעלים באמצעות בינה מלאכותית וכלי ניתוח התמונות שלה תומכים במחקר בתחומים הכוללים מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, יתר לחץ דם ריאתי וסרטן ריאות, ומסייעים לצוותים לזהות תובנות מנתוני ניסויים קליניים ומנתוני העולם האמיתי. פעילות החברה כוללת ניתוח נתונים שיתופי, למידת מכונה וטכנולוגיה שנועדה לתמוך בקבלת החלטות מושכלת יותר לאורך תהליך פיתוח התרופות.
מנהל/ת בכיר/ה לניהול נתונים קליניים והדמיה
הובלת איכות נתוני הדמיה, העברות לנותני חסות ובדיקות קבלת משתמשים בפלטפורמת הניסויים הקליניים של Qureight, המבוססת על בינה מלאכותית. פיקוח על בקרת איכות DICOM ועל תהליכי נתונים קליניים, לצד תמיכה בחברי צוות זוטרים.
תיאור
- הובלת בדיקות קבלת משתמשים לתצורות מותאמות של Qureight Imaging Platform, מתכנון הבדיקות וביצוען ועד למעקב אחר תקלות ב-Jira ואישורן.
- פיתוח וניהול מפרטי העברת נתונים ותמונות בהסכמה עם נותני החסות.
- מתן ייעוץ בעניינים טכניים בשיתוף מנהלי פרויקטים ומחקרים.
- שמש כאיש/אשת הקשר הראשי/ת של נותני החסות לניהול נתונים ותמונות.
- בדיקת איכות תמונות DICOM, כולל הסרת פרטים מזהים וסקירה חזותית.
- רישום שאילתות נתונים, מעקב אחריהן וסיוע בפתרונן.
- התאמת נתונים והכנת חבילות להעברת תמונות ונתונים לנותני החסות ולארכוב.
- הדרכה ותמיכה במנהלי נתונים קליניים זוטרים.
- יצירה ועדכון של הוראות עבודה ונהלי עבודה תקניים לתמיכה בשיפור מתמשך.
- עבודה עם מהנדסי נתונים לפיתוח גישות וכלים לניהול נתונים קליניים ונתוני הדמיה.
- השלמת העבודה בזמן וברמה גבוהה, בהתאם לנהלי העבודה התקניים של Qureight, ל-GCP, לתקן ISO 27001 ולתקנות הפרטיות הרלוונטיות.
- בניית קשרי עבודה פתוחים ואמינים עם נותני החסות ועמיתי Qureight.
דרישות
- לפחות חמש שנות ניסיון בניהול נתונים קליניים; ניסיון בארגון CRO המתמחה בהדמיה הוא יתרון.
- ניסיון מוכח בפיתוח ובניהול מפרטי העברת נתונים והדמיה לנותני חסות.
- ניסיון מעשי בביצוע בדיקות קבלת משתמשים למערכות קליניות, EDC או הדמיה.
- ניסיון בתפקיד איש/אשת קשר מול נותני חסות ובניהול קשרים עם בעלי עניין.
- ניסיון בהדמיה קלינית, לרבות CT או MRI בפורמט DICOM, ו/או משתנים קליניים אחרים.
- ניסיון בשיתוף פעולה עם צוותים טכניים ובשימוש בכלים כגון Jira.
- היכרות עם נוהלי ICH לאיכות נאותה בניסויים קליניים (GCP), הנתמכת בהכשרה עדכנית.
- תשומת לב רבה לפרטים.
- גישה יוזמת ומתמידה ומוטיבציה לעמוד ביעדים.
- היכרות עם כלי שורת פקודה וסקריפטים לעבודה עם נתונים היא יתרון.
- ניסיון בבדיקה ובעריכה של מטא־נתונים בקובצי הדמיה של DICOM הוא רצוי מאוד, אך אינו הכרחי.
- היכרות עם PACS, VNA או אחסון נתונים ב-AWS S3.
- תואר רלוונטי הוא יתרון.
- ניסיון בחניכה או באימון של עמיתים ובעבודה בסביבה רזה ומהירה.
- ניסיון בעבודה במסגרת מערכת ניהול איכות כגון ISO 9001 או ISO 13485 הוא רצוי.
- היכרות עם תקנים רגולטוריים, תקני ציות ותקני תעשייה כגון 21 CFR Part 11 ו-ISO 27001 היא רצויה.
הטבות
- תוכנית בונוס שנתית.
- ביטוח רפואי פרטי.
- ביטוח חיים.
- תוכנית סיוע בנסיעה לעבודה באופניים.
- תוכנית פנסיה בהשתתפות המעסיק והעובד/ת.
- הון מניות.
- מכסת חופשה של 28 ימים.
- 25 ימי חופשה שנתית.
- שלושה ימי חברה נוספים בין חג המולד לשנה החדשה.
- חגים רשמיים.
- חופשות משפחתיות משופרות.
- סביבת עבודה מגוונת עם מומחיות רב־תחומית.