A Qureight é uma empresa de saúde e biotecnologia que aplica inteligência artificial à medicina de precisão e ao desenvolvimento de medicamentos. Sua plataforma organiza e analisa dados complexos de saúde, combinando imagens médicas, informações clínicas, medições fisiológicas e biomarcadores em conjuntos de dados estruturados e utilizáveis. A Qureight trabalha com empresas biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratada, hospitais e instituições de saúde, com foco em doenças pulmonares e cardíacas. Seus fluxos de trabalho baseados em inteligência artificial e suas ferramentas de análise de imagens apoiam pesquisas em áreas como doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar e câncer de pulmão, ajudando as equipes a identificar insights em dados de ensaios clínicos e do mundo real. O trabalho da empresa abrange análise colaborativa de dados, aprendizado de máquina e tecnologia desenvolvida para apoiar decisões mais bem fundamentadas ao longo do processo de desenvolvimento de medicamentos.
Gerente sênior de dados clínicos, imagens
Lidere a qualidade dos dados de imagens, as transferências para patrocinadores e os testes de aceitação do usuário na plataforma de ensaios clínicos com IA da Qureight. Supervisione o controle de qualidade DICOM e os processos de dados clínicos, apoiando também os membros mais juniores da equipe.
Descrição
- Liderar os testes de aceitação do usuário para configurações personalizadas da Qureight Imaging Platform, desde o planejamento e a execução dos testes até o acompanhamento de defeitos no Jira e a aprovação.
- Desenvolver e gerenciar especificações de transferência de dados e imagens em acordo com os patrocinadores.
- Orientar sobre questões técnicas em parceria com os gerentes de projetos e estudos.
- Atuar como principal ponto de contato dos patrocinadores para a gestão de dados e imagens.
- Verificar a qualidade das imagens DICOM, incluindo a desidentificação e a revisão visual.
- Registrar e acompanhar consultas sobre dados e ajudar a resolvê-las.
- Conciliar dados e preparar pacotes de transferência de imagens e dados para os patrocinadores e para arquivamento.
- Orientar e apoiar gerentes juniores de dados clínicos.
- Criar e atualizar instruções de trabalho e POPs para apoiar a melhoria contínua.
- Trabalhar em parceria com engenheiros de dados para desenvolver métodos e ferramentas de gestão de dados clínicos e de imagens.
- Concluir o trabalho dentro dos prazos e com alto padrão de qualidade, seguindo os POPs da Qureight, as BPC, a ISO 27001 e as normas pertinentes de privacidade de dados.
- Construir relações de trabalho transparentes e confiáveis com patrocinadores e colegas da Qureight.
Requisitos
- Pelo menos cinco anos de experiência em gestão de dados clínicos; experiência em uma CRO de diagnóstico por imagem é desejável.
- Experiência comprovada no desenvolvimento e na gestão de especificações de transferência de dados e imagens para patrocinadores.
- Experiência prática na realização de testes de aceitação do usuário (UAT) para sistemas clínicos, EDC ou de imagens.
- Experiência como ponto de contato com patrocinadores e na manutenção de relacionamentos com as partes interessadas.
- Experiência com imagens clínicas, incluindo CT ou MRI em formato DICOM, e/ou outras variáveis clínicas.
- Experiência em colaboração com equipes técnicas e uso de ferramentas como o Jira.
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC) da ICH, com treinamento recente.
- Atenção aos detalhes.
- Postura proativa e persistente, com determinação para alcançar objetivos.
- Familiaridade com ferramentas de linha de comando e scripts para trabalhar com dados é um diferencial.
- Experiência na revisão e edição de metadados em arquivos de imagens DICOM é altamente desejável, mas não obrigatória.
- Conhecimento de armazenamento de dados em PACS, VNA ou AWS S3.
- Graduação em área relevante é um diferencial.
- Experiência em mentoria ou orientação de colegas e em ambientes enxutos e dinâmicos.
- Experiência em um sistema de gestão da qualidade, como ISO 9001 ou ISO 13485, é desejável.
- Conhecimento de normas regulatórias, de conformidade e do setor, como 21 CFR Part 11 e ISO 27001, é desejável.
Benefícios
- Plano de bônus anual.
- Plano de saúde privado.
- Seguro de vida.
- Programa de incentivo ao uso da bicicleta no trajeto ao trabalho.
- Plano de previdência com contribuição da empresa e do funcionário.
- Participação acionária.
- Concessão de 28 dias de férias.
- 25 dias de férias anuais.
- Três dias adicionais de folga da empresa entre o Natal e o Ano-Novo.
- Feriados nacionais.
- Licenças familiares ampliadas.
- Ambiente de trabalho diverso, com conhecimentos multidisciplinares.